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鎮江消毒資質辦理

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-11 09:33:21

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內容摘要:鎮江消毒資質辦理流程消毒資質辦理流程通常包括以下幾個主要步驟:申請:申請人到相關部門提交申請材料,或者通過郵寄方式提交。窗口工作人...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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鎮江消毒資質辦理流程

消毒資質辦理流程通常包括以下幾個主要步驟:

  • 申請:申請人到相關部門提交申請材料,或者通過郵寄方式提交。窗口工作人員接收材料后,若發現申請材料不齊全或不符合法定形式,會當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。

  • 受理:申請事項屬于職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料,經審查受理行政許可申請的,出具行政許可申請受理通知書;申請事項依法不屬于職權范圍,經審查后不予受理的,出具行政許可申請不予受理決定書。

  • 審查:相關部門在承諾時限內進行資料審查和現場審查,并作出行政許可決定。

    • 資料審查:對申請人提交的各類資料進行詳細審核,包括但不限于申請表、企業法人營業執照、消毒產品生產許可證、質檢報告等,確保其真實性、完整性和合規性。

    • 現場審查:安排工作人員對企業的生產場所、設備、工藝流程、質量管理等方面進行實地檢查,核實企業是否具備生產消毒產品的條件和能力。

  • 準予許可或不予許可:準予許可的,制作許可證件(文書);不予許可的,出具不予行政許可決定書。依法需要聽證的,按照法定程序辦理。

鎮江消毒資質辦理條件

辦理鎮江消毒資質需要滿足以下條件:

  • 消毒產品的分類明確:消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。消毒產品分為第一類和第二類,第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,如用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物等;第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,如除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑等。

  • 符合相關規定要求:如《衛生部關于印發< 消毒產品生產企業衛生許可規定> 的通知》(衛監督發〔2009〕110號,2017 年5 月9 日國衛監督發〔2017〕27 號文件修改)附件1 “申請材料要求及格式”以及《關于做好審批前置中介服務改革工作的通知》( 浙衛發〔2013〕116號)的規定。

鎮江消毒資質辦理所需材料

辦理鎮江消毒資質通常需要準備以下材料:

  • 消毒產品相關的詳細信息:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品等的分類和說明。

  • 新消毒產品的特定材料:如新消毒產品衛生行政許可申請表、省級衛生監督機構出具的生產能力審核意見、研制報告、質量標準、檢驗方法、產品生產國(地區)允許在當地生產銷售的證明文件(進口新消毒產品)、在華責任單位授權書(進口新消毒產品)、申報委托書(委托代理申報時需要提供)、可能有助于審查的其他材料。另附送審樣品1件。長度(或寬度或高度)≥150cm同時重量≥100kg的,提供彩色照片(顯示外觀和內部結構)。

  • 補充和補正材料:包括申請材料補正通知書、相關補正材料、行政許可技術評審延期通知書(復印件)、相關補充材料等。

  • 企業基本材料:企業的營業執照、法定代表人身份證明、生產場所租賃合同、生產設備清單等。

鎮江消毒資質辦理機構

辦理鎮江消毒資質的機構通常為當地的衛生行政部門或相關機構。例如,鎮江市衛生監督所等。同時,一些專業的工商服務機構,如江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司,也可能提供相關的辦理服務和咨詢。

鎮江消毒資質辦理費用

辦理鎮江消毒資質的費用方面,目前的收費標準通常為無。但在辦理過程中,可能會產生一些與準備材料、檢測等相關的間接費用。

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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