一、藥店辦理食品經營許可證的流程

根據相關規定，藥店辦理食品經營許可證的流程如下：

1. 準備材料

   • 這是申請的重要文件，需要如實填寫藥店的相關信息，如名稱、地址、經營范圍等內容。

   • 營業執照或者其他主體資格證明文件復印件。如果營業執照復印件可以通過網上核驗，可能不需要提交，但其他主體資格證明文件復印件須提交。

   • 與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件。例如，要說明食品儲存設備的布局、銷售區域的設置以及食品從進貨到銷售的操作流程等，以確保食品經營過程的安全性和合理性。

   • 食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。這些制度是保障食品安全的重要依據，如從業人員健康管理方面，要規定員工定期進行健康檢查，有健康證才能上崗；進貨查驗記錄要詳細記錄食品的進貨、日期、保質期等信息，以便在出現問題時能夠追溯。

   • 如果利用自動售貨設備從事食品銷售的，申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點，經營者名稱、住所、、食品經營許可證的公示方法等材料。

   • 若申請人委托他人辦理食品經營許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

2. 提交申請

   • 將準備好的材料向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交。這里要注意按照部門要求的方式提交，可能是線上提交，也可能是線下提交，需要提前了解清楚當地的規定。

3. 受理與審查

   • 食品藥品監督管理部門收到申請材料后，會對申請材料進行審查。如果申請材料存在可以當場更正的錯誤，會允許申請人當場更正；如果申請材料不齊全或者不符合法定形式，會在規定時間內一次性告知申請人需要補正的全部內容；如果申請事項依法不需要取得食品經營許可，會即時告知申請人不受理；如果申請事項依法不屬于市場監督管理部門職權范圍的，會即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請。

   • 在審查過程中，會根據相關標準對藥店的經營條件、設備設施、人員管理、食品安全制度等方面進行審核，看是否符合食品經營許可的要求。例如，會檢查藥店的食品儲存環境是否符合衛生標準，是否有防蟲、防潮等措施；從業人員是否具備相應的食品安全知識等。

4. 決定與發證

   • 經審查，對符合條件的申請，食品藥品監督管理部門會作出準予許可的決定，并在規定時間內向申請人頒發食品經營許可證；對不符合條件的申請，會作出不予許可的決定，并書面說明理由。申請人如果對不予許可的決定不服，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。

二、辦理藥店食品經營許可證的條件

1. 主體資格方面

   • 藥店需要先行取得營業執照等合法主體資格，這是辦理食品經營許可證的前提條件。企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人。例如，一個個體工商戶形式的藥店，其營業執照上登記的信息要準確無誤，并且在合法的經營狀態下才能申請食品經營許可證。

2. 食品安全管理方面

   • 要有專職或者兼職的食品安全總監、食品安全員等食品安全管理人員。這些人員要具備相應的食品安全管理知識和能力，能夠負責藥店內食品經營的安全管理工作。例如，食品安全員要能夠對食品的進貨、儲存、銷售等環節進行監督檢查，及時發現和處理食品安全問題。

   • 必須建立保證食品安全的規章制度，如食品安全自查制度，要定期對食品經營情況進行自查，發現問題及時整改；從業人員健康管理制度，確保員工的健康狀況符合從事食品經營的要求；進貨查驗記錄制度，詳細記錄食品的、生產日期、保質期等信息，以便追溯；食品安全事故處置制度，明確在發生食品安全事故時的應急處理措施，如及時報告、召回問題食品等。

3. 經營場所與設備設施方面

   • 具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。例如，如果藥店銷售保健食品，需要有專門的儲存區域，該區域要保持干燥、通風，遠離化學藥品等污染源。

   • 具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。比如，要有食品儲存貨架、冷藏設備（如果經營需要冷藏的食品）、防蟲鼠的設備等，以保障食品在經營過程中的安全和衛生。

4. 經營項目相關要求

   • 如果藥店從事特殊食品（如保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等）的銷售，要符合相關的特殊規定。例如，銷售保健食品時，要按照相關法規對保健食品的標簽、說明書進行管理，不得進行虛假宣傳等。

   • 對于從事散裝食品銷售的，要在經營項目后以括號標注散裝熟食銷售等特殊情況（如果有），并且要符合散裝食品銷售的相關要求，如設置專門的散裝食品銷售區域，配備相應的防塵、防蠅等設施，對散裝食品進行標識等。

三、藥店食品經營許可證所需材料

1. 基礎材料

   • 食品經營許可申請書：這是申請的核心文件，申請書上要包含藥店的基本信息，如名稱、地址、法定代表人姓名、同時要明確申請的食品經營項目，如預包裝食品銷售、保健食品銷售等內容。申請書的填寫要準確、完整，如實反映藥店的實際情況。

   • 營業執照或者其他主體資格證明文件復印件：營業執照是證明藥店合法經營主體資格的重要文件。如果是其他主體資格證明文件，如事業單位法人登記證等（如果適用），也要提供復印件。雖然營業執照復印件可能在網上可核驗時不需要提交，但其他主體資格證明文件復印件是必須提交的，以證明藥店具備合法的經營身份。

2. 食品安全相關材料

   • 與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件：

     • 設備設施布局方面，要繪制出藥店內食品經營區域的布局圖，包括食品儲存區、銷售區等的位置和面積，以及相關設備（如貨架、冷藏柜等）的擺放位置。例如，如果藥店有專門的保健食品專柜，布局圖上要清晰標注其位置和尺寸。

     • 操作流程文件要詳細說明食品從進貨、驗收、儲存、陳列到銷售的整個操作過程。比如，進貨時如何檢查食品的合格證明文件、保質期等；儲存時如何根據食品的特性進行分類存放；銷售時如何確保食品的質量等內容。

   • 食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度：

     • 食品安全自查制度應規定自查的周期（如每月或每季度）、自查的內容（包括食品經營場所衛生、設備設施運行情況、人員操作規范等）以及自查結果的記錄和處理方式。

     • 從業人員健康管理制度要明確員工健康檢查的頻率（通常為每年）、健康證的辦理和管理要求，以及對患病員工的處理措施等。

     • 進貨查驗記錄制度需詳細說明對進貨食品的查驗內容（如食品名稱、規格、數量、生產日期、保質期、）、記錄的保存期限（一般不少于食品保質期滿后六個月）等。

     • 食品安全事故處置制度要涵蓋事故發生時的報告程序（向當地食品藥品監督管理部門等相關部門報告）、應急處理措施（如停止銷售問題食品、召回已銷售食品等）以及對事故原因的調查和整改措施等。

3. 特殊情況材料（如有）

   • 如果利用自動售貨設備從事食品銷售的，申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點，經營者名稱、住所、、食品經營許可證的公示方法等材料。自動售貨設備的產品合格證明是確保設備本身符合安全和衛生要求的重要依據，放置地點等信息有助于監管部門對其進行管理和監督。

   • 若申請人委托他人辦理食品經營許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。授權委托書要明確委托事項、委托權限和委托期限等內容，代理人的身份證明文件用于核實代理人的身份信息。

四、藥店食品經營許可證的審核標準

1. 主體資格審核

   • 即是否取得了有效的營業執照或其他合法的主體資格證明文件。營業執照的經營范圍要涵蓋食品經營相關項目（如果有特殊要求），并且營業執照處于正常的有效期內，沒有被吊銷、注銷等情況。例如，如果藥店的營業執照經營范圍僅為藥品銷售，而沒有食品經營相關內容，可能不符合申請食品經營許可證的主體資格要求。

2. 食品安全管理制度審核

   • 對藥店提交的食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度進行審核。

     • 食品安全自查制度方面，要看是否明確了自查的具體內容、頻率、責任人等。例如，自查內容是否涵蓋了食品儲存條件、食品標簽標識、員工操作規范等方面；自查頻率是否合理（如每月或每季度一次）；是否指定了專門的自查責任人等。

     • 從業人員健康管理制度審核時，要檢查是否規定了員工健康檢查的要求，如是否要求員工每年進行健康檢查并取得健康證，是否對新入職員工的健康狀況有相應的檢查和管理措施，以及對患病員工是否有合理的處理規定（如暫停工作等）。

     • 進貨查驗記錄制度的審核重點在于是否詳細規定了進貨查驗的內容，如食品的名稱、規格、數量、生產日期、保質期、以及記錄的保存期限是否符合要求（一般不少于食品保質期滿后六個月）。

     • 食品安全事故處置制度要審核是否明確了事故發生時的報告程序，如向當地食品藥品監督管理部門報告的時間要求、報告內容等；是否有合理的應急處理措施，如停止銷售問題食品、召回已銷售食品的流程等；是否有對事故原因進行調查和整改的規定。

3. 經營場所與設備設施審核

   • 經營場所方面，審核其是否與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。例如，藥店的食品經營區域不能靠近化學藥品儲存區，要避免食品受到污染。同時，場所的面積要與經營的食品品種、數量相適應，要有足夠的空間用于食品的儲存、陳列和銷售。

   • 設備設施審核時，檢查是否具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施。例如，如果經營需要冷藏的食品，是否配備了合格的冷藏設備；是否有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。如食品儲存區域要有防蟲鼠的設施，銷售區域要有良好的照明和通風設備等，以確保食品在經營過程中的安全和衛生。

4. 經營項目審核

   • 如果藥店經營特殊食品，如保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等，要審核是否符合相關的特殊規定。

     • 對于保健食品，要檢查是否按照規定對保健食品的標簽、說明書進行管理，是否存在虛假宣傳等違法行為。例如，保健食品的標簽不能宣傳具有疾病治療功能。

     • 特殊醫學用途配方食品的銷售要符合相關的銷售渠道、標識等規定。比如，特定全營養配方食品在醫療機構、藥品零售企業銷售時不需要備案，但向其銷售的經營企業應當取得食品經營許可或者進行備案。

     • 嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品的銷售要符合相應的質量安全管理要求，如進貨渠道的合法性、儲存條件的適宜性等。

五、常見藥店食品經營許可證辦理問題及解決辦法

（一）材料相關問題

1. 材料不齊全

   • 問題表現：在申請過程中，經常會出現材料不齊全的情況。例如，忘記提交營業執照復印件或者食品安全規章制度不完整，缺少進貨查驗記錄制度等內容。

   • 解決辦法：申請人在提交申請前，要仔細對照食品藥品監督管理部門的要求，逐一檢查所需材料。明確材料的具體要求。如果在申請過程中被指出材料不齊全，要按照要求及時補全材料，并且確保補全的材料符合規定的格式和內容要求。

2. 材料不符合要求

   • 問題表現：材料不符合要求也是常見問題之一。比如，食品經營許可申請書填寫不規范，存在信息填寫錯誤或者漏填的情況；設備設施布局圖繪制不清晰，無法準確反映藥店內食品經營區域的實際情況等。

   • 解決辦法：對于申請書填寫不規范的問題，要重新認真填寫，確保所有必填信息準確無誤。如果對某些信息不確定，可以向食品藥品監督管理部門咨詢。對于設備設施布局圖等材料不符合要求的情況，要重新繪制，使其能夠清晰、準確地展示相關信息。繪制布局圖時，可以使用專業的繪圖工具或者請專業人員協助。

（二）經營場所與設備設施問題

1. 經營場所不符合要求

   • 問題表現：如靠近垃圾處理站或者化學藥品倉庫等，或者場所面積過小，無法滿足食品經營的需求。

   • 解決辦法：如果經營場所與污染源距離過近，要考慮調整經營場所的位置，或者采取有效的隔離措施，如設置物理隔離墻、安裝空氣凈化設備等，以確保食品經營環境的安全。如果場所面積過小，要根據經營的食品品種和數量，合理規劃空間，必要時可以考慮擴大經營場所的面積，或者減少食品經營的品種和數量，以符合經營場所與經營項目相適應的要求。

2. 設備設施不符合要求

   • 問題表現：例如，缺少冷藏設備而經營需要冷藏的食品，或者冷藏設備的溫度控制不符合要求；防蟲鼠設備損壞或者沒有安裝等。

   • 解決辦法：對于缺少設備的情況，要及時購置并安裝符合要求的設備。如購買合格的冷藏設備，并確保其能夠正常運行，溫度控制在規定的范圍內。對于設備不符合標準的情況，要對設備進行維修或者更換。如修復損壞的防蟲鼠設備，或者更換不符合溫度控制要求的冷藏設備等。

（三）食品安全管理制度問題

1. 制度不完善

   • 問題表現：如食品安全自查制度沒有明確自查的具體標準，或者食品安全事故處置制度缺乏對事故責任的追究規定等。

   • 解決辦法：要對食品安全管理制度進行完善。參考相關的法律法規和標準，明確自查的具體標準，如按照食品經營的各個環節制定詳細的自查檢查表。在食品安全事故處置制度中增加對事故責任的追究規定，明確在事故發生時，哪些人員需要承擔責任以及承擔何種責任等內容。

2. 制度未有效執行

   • 問題表現：雖然制定了食品安全管理制度，但在實際經營過程中沒有有效執行。例如，沒有按照進貨查驗記錄制度進行記錄，或者食品安全自查沒有按時進行等。

   • 解決辦法：加強對員工的培訓，提高員工對食品安全管理制度重要性的認識，明確每個員工在食品安全管理中的職責。同時，建立監督機制，如由食品安全員定期檢查各項制度的執行情況，對未執行制度的員工進行批評教育或者相應的處罰，以確保食品安全管理制度得到有效執行。