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2024-10-11 09:32:12
2013
各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證材料審核通常包括以下流程:
企業提交申請:企業向相關部門提交生產許可證申請,包括營業執照復印件、工業產品生產許可證申請書、
材料受理:相關部門對企業提交的材料進行初步審查,確認材料的完整性和規范性。
材料匯總審核:對于需要進一步審核的材料,由負責的部門進行匯總和詳細審核。
全國工業產品生產許可證審查部受國家質檢總局的委托,承擔實施細則規定的由審查部負責組織審查的實地核查、申報材料的匯總審核和報送工作。
省級質量技術監督局受國家質檢總局委托,承擔本行政區域內實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織審查的實地核查、申報材料的匯總審核和報送,負責本行政區域內省級發證產品許可證審查工作的管理。
省級許可證辦公室負責本行政區域內省級質量技術監督局職責內的許可證審查工作的日常管理和監督工作。
縣級以上地方質量技術監督局受省級質量技術監督局委托,負責委派觀察員參加本行政區域內生產許可證實地核查,負責企業整改情況的監管等工作。
決定是否進行現場核查:根據材料審核情況,決定是否需要進行現場核查。
現場核查(如有需要):對企業的生產條件、設備、工藝流程等進行實地檢查。
審核結果判定:綜合材料審核和現場核查結果,做出是否頒發生產許可證的決定。
生產許可證材料的審核要點主要包括以下方面:
企業資質:審核企業的營業執照等相關資質文件,確保企業具備合法的經營資格。
生產條件:包括生產場地、設備設施、工藝流程等是否符合相關標準和要求。
質量管理體系:審查企業是否建立了有效的質量管理體系,以保證產品質量。
人員資質:核實企業關鍵崗位人員,如質量管理人員、技術人員等的資質和能力。
產品標準:確認企業生產的產品符合相應的國家標準、行業標準或企業標準。
檢測報告:檢查產品的檢測報告,確保產品質量合格。
以食品生產許可為例:
申請材料審查:對許可延續、生產食品品種變化、法人代表人事變更等,可以僅通過申請材料審查決定是否準予許可。
現場核查:對工藝流程、主要生產設備設施、食品類別發生變化的,必須進行現場核查。
人員:明確了現場核查中觀察員參與的要求。
全面規定了現場核查的內容,包括生產環境、設備、原材料、工藝流程、質量控制等方面。
程序:規定了現場核查的程序和工作時限要求。
記錄:優化了核查評分表、簽到表等記錄。
在生產許可證材料審核過程中,常見的問題有:
品種分類不準確:在辦理“食品生產許可”有關新辦、變更、延續等業務過程中,容易出現產品類別填報不準確的問題,特別是新版《食品生產許可分類目錄》實施后,與過去的分類目錄和產品標準存在變化。
出廠檢驗指標界定困難:新的審查細則沒有明確規定出廠檢驗指標時,工廠難以確定出廠檢驗的具體項目,需要結合舊審查細則、有效執行標準和當地監管人員意見綜合判定。
執行標準不一致:產品標簽執行標準和生產許可申請時提報的標準不一致,這種情況不合規,如發生變化需進行執行標準變更申請。
包裝相關問題:如申報SC時,樣品的包裝只有內包裝,無外包裝實物及其相應資質;生產車間布局變化未向監管部門備案等。
為提高生產許可證材料審核的通過率,企業可以采取以下方法:
充分了解政策法規:熟悉相關的生產許可證管理條例、實施辦法和細則,確保申請材料符合要求。
精心準備申請材料:保證材料的完整性、準確性和規范性,如實填寫企業信息、生產條件、質量管理等方面的內容。
建立完善的質量管理體系:確保企業具備有效的質量控制措施和管理流程。
對照審核要點和標準,對企業自身的生產條件、人員資質等進行自查和整改。
加強與審核部門的溝通:在申請過程中,及時咨詢審核部門,積極配合審核工作。
不同行業的生產許可證材料審核存在一定的差異:
食品行業:對食品安全管理、原材料采購、生產過程控制、產品檢驗等方面的要求較為嚴格,審核重點關注食品質量和安全相關的內容。
建筑行業:除了企業資質和生產條件外,還會重點審查安全生產管理措施、施工設備和技術人員資質等方面。
工業產品行業:根據產品的特點和風險等級,審核重點可能在產品標準、生產工藝、檢測設備等方面有所不同。
例如,在工業產品生產許可證審核中:
市場監管總局組織審查的,省級市場監督管理部門應當自受理申請之日起5日內將全部申請材料報送市場監管總局。
市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當制定企業實地核查計劃,提前5日通知企業。核查計劃書面告知企業所在地省級市場監督管理部門。
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