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2024-10-11 09:32:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證授權掛靠是指沒有相應生產許可證的單位或個人，借用具有相應許可證的企業的名義從事生產經營活動，并向該企業交納相應管理費、被掛靠企業對生產經營活動并不進行實際管理的行為。例如在食品生產領域，未取得食品生產許可證的企業或個人，借用已取得許可證的企業的名義進行食品生產活動。在建筑工程領域，沒有相應施工資質的單位或個人，借用具有相應資質的施工企業的名義承攬工程。
根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》等法律法規，企業取得生產許可證應當符合一系列條件，包括有與擬從事的生產活動相適應的營業執照、專業技術人員、生產條件和檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件、健全有效的質量管理制度和責任制度，產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求，符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況等。
同時，法律規定企業生產列入目錄產品，應當向企業所在地省級市場監督管理部門提出申請。申請材料符合實施細則要求的，省級市場監督管理部門應當作出受理決定。
以建設工程領域為例，存在諸多掛靠相關的案例。如 2007 年 7 月 16 日某裝飾公司出具授權委托書給沈某，委托其代理該公司與某酒店簽訂裝修合同。7 月 28 日該裝飾公司又與沈某簽訂了一份《經營合同》，約定了相關權利義務。在施工過程中，沈某與張某聯系后達成口頭買賣合同，由張某向裝修現場送裝修材料，之后沈某以個人名義向張某就貨款出具了欠條。
最高人民法院關于適用《中華人民共和國民事訴訟法》若干問題的意見第四十三條規定：“個體工商戶、個人合伙或私營企業掛靠集體企業并以集體企業的名義從事生產經營活動的，在訴訟中，該個體工商戶、個人合伙或私營企業與其掛靠的集體企業為共同訴訟人。”第五十二條又規定：“借用業務介紹信、合同專用章、蓋章的空白合同書或者銀行帳號的，出借單位和借用人為共同訴訟人。”根據上述司法解釋的規定，可以推定：當掛靠人掛靠在被掛靠人名下以被掛靠人的名義與第三人進行交易，如果第三人與掛靠人產生糾紛，第三人可以以掛靠人和被掛靠人為共同被告，一并追究其連帶責任。
實務中，掛靠法律關系的認定應重點審查多個方面，如投標保證金的繳納主體和資金；實際施工人是否以承包人的委托代理人身份簽訂合同；實際施工人是否與發包人就合同事宜直接磋商；實際施工人是否全程參與投標、保證金的支付、合同的訂立、實際施工等；是否以勞務分包形式來掩蓋掛靠行為等，以此來確定法律關系的性質是否為掛靠。
在藥品管理領域，中國實行藥品上市許可持有人制度，鼓勵藥品研發與創新，加強藥品全生命周期質量管理的主體責任。而美國的藥品管理法律法規中雖未明確有類似概念，但申請人和持有人均是藥品申請或上市的責任主體，承擔相應的法律責任。在處理持證和生產相互關系方面，境內 MAH 和境內藥品生產企業在提交境內生產藥品的上市許可申請等時，應當已取得相應的藥品生產許可證。
補充信息
生產許可證的申請方式：企業的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出。
被掛靠企業的法律風險：被掛靠企業可能面臨行政處罰，其資質可能被降低甚至被吊銷。同時，在建筑工程施工過程中，掛靠人招聘建筑工人產生爭議時，被掛靠企業要承擔用人單位應承擔的所有責任，且收取的管理費等相關費用可能被沒收。
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