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2024-10-11 09:32:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證延續過期可能會帶來一系列嚴重的后果。
企業可能面臨法律責任。例如在藥品生產領域，《藥品生產許可證》過期后仍進行生產經營，不能一概以“非法經營罪”論處，還需區分許可證過期但未換取新證的主要原因。但在某些情況下，可能會被視為無證生產經營，若貨值金額較大，“非法經營罪”的立案條件和標準，從而被依法移交公安機關追究刑事責任。
企業可能會被吊銷生產許可證。存在未按照規定在產品、包裝或者說明書上標注生產許可證標志和編號，經責令限期改正逾期未改；出租、出借或者轉讓許可證證書、生產許可證標志和編號；產品經國家監督抽查或者省級監督抽查不合格，經整改復查仍不合格；以及其他依法應當吊銷生產許可證的情形，都可能導致許可證被吊銷。
被吊銷生產許可證的食品生產者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起 5 年內不得申請食品生產經營許可，或者從事食品生產經營管理工作、擔任食品生產經營企業食品安全管理人員。
當生產許可證延續過期時，企業應采取相應的措施來解決。
對于不同的情況，執法人員可能會有不同的處理意見。一種意見認為，企業持過期的許可證生產經營，應視為無證生產經營，且貨值金額達到一定標準時，應依法移交公安機關追究刑事責任。另一種意見認為，《刑法》規定的非法經營罪構成要件，應對其違反藥品管理法律法規和規章的行為依法實施行政處罰。
企業需要在規定的時間內提出延續申請。有效期屆滿，企業需要繼續生產的，應當在生產許可證期滿 6 個月前向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。市場監管總局、省級市場監督管理部門應當依照相關辦法規定的程序對企業進行審查。符合條件的，準予延續，但生產許可證編號不變。
企業在申請時應當提交相關材料，如《全國工業產品生產許可證申請單》等。
以下為您列舉一些生產許可證延續過期的相關案例：
在醫療器械生產領域，有企業在《醫療器械生產許可證》有效期屆滿后繼續生產經營的情況。
在藥品生產領域，例如楊雪蘭在藥品生產許可證過期后，仍然生產、銷售醫用氧，并向多家醫院銷售，生產、銷售金額達 1,435, 元。
還有 2018 年 10 月 31 日，位于某縣郊區的一家醫用氧生產企業的《藥品生產許可證》有效期屆滿，但為避免因停產造成巨大的經濟損失，該企業在許可證過期后繼續生產經營的案例。
不同行業對于生產許可證延續過期的規定存在一定的差異。
例如在藥品生產行業，《藥品生產許可證》過期后繼續生產經營的情形不能一律按照“非法經營罪”論處，還應區分造成許可證過期但未換取新許可證的主要原因。
而在工業產品生產領域，有效期屆滿，企業需要繼續生產的，應當在生產許可證期滿 6 個月前向企業所在地省級質量技術監督局提出延續申請。
生產許可證延續過期后，一般可以補辦。
生產許可證證書遺失或者毀損的，應當向企業所在地省級市場監督管理部門提出補領生產許可證申請。市場監管總局、省級市場監督管理部門應當予以補發。
企業應當在生產許可證有效期屆滿 30 個自然日前，不超過 1 年提出延續申請。企業在申請時應當提交《全國工業產品生產許可證申請單》等材料。
例如在食品生產領域，企業需在許可證有效期屆滿前的 30 個工作日內，向原發證的市場監督管理部門提交延期申請。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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