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2024-10-11 09:31:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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梅毒衛生許可證并非一個獨立存在的、被廣泛認可的特定許可證類別。在衛生許可的范疇中,通常是針對各類公共場所、醫療機構等的衛生條件和管理進行許可和規范。而梅毒作為一種傳染病,相關的管理和控制措施主要體現在性病防治的整體框架內,包括對醫療機構的診療規范、疫情監測與報告等方面的要求。
獲取與梅毒防治相關的衛生許可條件可能涉及以下方面:
醫療機構方面:
具有相應的診療場所,包括診室、治療室和檢驗科等。
具備梅毒診斷治療、消毒滅菌所必須的設備、設施及藥品等。
具有依法取得執業資格,并經性病診療培訓考核合格的人員。
公共場所方面:
衛生許可證申請書。
工商營業執照或企業名稱預先核準通知書。
法定代表人或負責人資格證明及身份證。
公共場所場地使用證明(房屋產權證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)。
公共場所地址方位示意圖、平面圖(標明周邊環境、有無污染源,各功能間名稱、尺寸、面積等)和衛生設施平面布局圖及設備清單(標明各種設備、衛生設施擺放或安裝位置)。
新建、改建、擴建的公共場所預防性衛生監督審查意見(包括《建設項目設計衛生審查認可書》和《建設項目竣工衛生驗收認可書》)。
經省級衛生行政部門資質認證的技術服務機構出具的本年度內公共場所衛生檢測或評價報告。
公共場所衛生管理制度(包括所設立的衛生管理部門名稱或所配備的專(兼)職衛生管理人員姓名,衛生管理檔案建立方式,危害健康事故處置辦法,突發衛生事件應急預案等)。
從業人員健康體檢合格證明和衛生知識培訓、考核情況的書面材料。
清洗、消毒衛生設施、設備清單(公用物品委托洗滌消毒的,提供委托協議和被委托單位工商營業執照復印件)。
申請游泳池項目的單位,需提交近期池水消毒記錄和醫務人員資質證件(包括醫師資格證、醫師執業證、聘用證明);使用集中空調通風系統的,提供集中空調通風系統竣工圖紙、衛生檢測或衛生學評價報告、清洗機構出具的清洗記錄與清洗影像資料。
配備的公共衛生用品檢驗合格證明。
消防部門出具的驗收意見(按照消防部門有關規定須進行消防驗收的機構提供)。
公共場所衛生許可申請材料可分兩步提交:一是取得公共場所衛生許可前提交;二是經申請人承諾取得許可后 2 個月內提交。
取得許可前應提交的材料:
《公共場所衛生許可證申請表》(必要)。
《營業執照》或《事業單位法人證書》或《民辦非企業單位登記證書》復印件(必要)。
法定代表人或者負責人身份證明(必要)。
授權委托書及受委托人身份證明原件 1 份(委托辦理時需提供)(據實必要)。
公共場所地址方位示意圖、公共場所平面圖、衛生設施平面布局圖(必要)。
辦理流程:
收件:
申請事項依法不需要取得行政許可的,應當場告知申請人不予受理并出具不予受理通知書。
申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的應當場出具不予受理通知書,并在受理通知書上告知申請人向相關行政機關提出申請。
申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請的,出具不予受理通知書。
不能當場審查不齊全或不符合法定形式的,當場出具收件通知書,2 日內審查材料不齊全或不符合法定形式的,出具包含具體補正要求的一次性告知通知書。
能當場判斷申請材料需要補正的,應當場出具一次性告知通知書。
核對申請人是否符合申請條件。
依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全。
核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素。
受理:
能當場受理或通過當場補正達到受理條件的,直接進入受理步驟,當場出具受理通知書。
根據一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的,出具決定受理通知書。
收件之日起 2 個工作日內未收到一次性告知通知書的,從收件之日起即為受理。
核對申請人是否符合申請條件。
依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全。
核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素。
審查:提出初步意見,轉入決定步驟。是否符合法定辦理條件。
決定:
申請符合法定辦理條件的,準予行政許可。
申請不符合法定辦理條件的,不準予行政許可。
復核:審查步驟階段提出的初步意見。
制證:
準予行政許可的頒發《衛生許可證》。
不予行政許可的頒發《不予行政許可決定書》。
送達:
窗口領取、代理人送達、委托送達、公告送達、郵寄送達。
準予行政許可的頒發《衛生許可證》。
不予行政許可的頒發《不予行政許可決定書》。
2013 年 1 月 1 日起施行的新的《性病防治管理辦法》,對于加強和規范性病防治工作起到了十分重要的作用。
明確規定了性病監測職責、性病疫情責任報告單位、責任報告人和登記報告制度。
要求性病診療機構不得隱瞞、謊報、緩報疫情,不得泄露性病患者涉及個人隱私的有關信息、資料。
加強了性病疫情報告網絡建設,明確規定對性病疫情信息進行收集、分析、報告和反饋,預測疫情趨勢,對疫情信息報告質量進行檢查等。
依照《傳染病防治法》相關規定,對違反本辦法的規定造成性病疫情傳播擴散的違法行為,明確了法律責任。
對未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展性病診療活動的違法行為規定了法律責任。
依照《醫療機構管理條例》及其實施細則的有關規定,對超出診療科目登記范圍開展性病診療活動的行為進行了規定。
依照《執業醫師法》有關規定,對醫師超出執業范圍、未按照性病診療規范開展性病診療、泄露患者隱私以及未按照規定報告性病疫情的行為,規定了相應的法律責任。
按照《護士條例》有關規定,對護士在性病診療活動中泄露患者隱私或者發現醫囑違反法律、法規、規章、診療技術規范未按規定提出或者報告的行為規定了相應的法律責任。
此外,對擅自發布性病醫療廣告的醫療機構和違反規定導致性病傳播擴散的性病患者,也與民事、刑事法律規范進行了銜接,規定了相應的法律責任。
加強梅毒預防與控制工作,依據《中華人民共和國傳染病防治法》和《艾滋病防治條例》,制定了《中國預防與控制梅毒規劃(2010-2020 年)》。
到 2015 年底實現以下目標:
全國一期和二期梅毒年報告發病率增長幅度控制在 5%以下;全國先天梅毒年報告發病率控制在 30/10 萬活產數以下。
全國 15-49 歲人口中,城市居民梅毒防治知識知曉率達到 85%,農村居民達到 75%,流動人口達到 80%;暗娼和男男性行為人群達到 90%。
梅毒預防和診療服務專業人員相關知識和技術標準掌握合格率達到 85%;孕產期保健人員預防梅毒母嬰傳播相關知識和技術標準掌握合格率達到 80%。
性病診療機構主動提供梅毒咨詢檢測服務的比例達到 80%,梅毒患者接受規范診療的比例達到 80%;艾滋病咨詢檢測點的受檢者和社區藥物維持治療門診的服藥者免費梅毒檢測率分別達到 90%,為梅毒抗體陽性者提供必要轉診服務的比例達到 90%。
城市孕產婦梅毒檢測率達到 80%,農村達到 60%;感染梅毒的孕產婦接受規范診療服務的比例城市達到 90%,農村達到 70%;感染梅毒的孕產婦所生嬰兒接受規范診療服務的比例城市達到 90%,農村達到 80%,嬰兒 1 年隨訪率達到 80%。
基本建立梅毒監測檢測網絡和梅毒檢測實驗室質量控制體系,梅毒監測檢測和疫情報告質量明顯提高。
到 2020 年底實現以下目標:
全國一期和二期梅毒年報告發病率呈下降趨勢;全國先天梅毒年報告發病率在 15/10 萬活產數以下,實現基本消除先天梅毒的目標。
全國 15-49 歲人口中,城市居民梅毒防治知識知曉率達到 90%,農村達到 80%,流動人口達到 85%;暗娼和男男性行為人群達到 95%。
梅毒預防和診療服務專業人員相關知識和技術標準掌握合格率達到 100%;孕產期保健人員預防梅毒母嬰傳播相關知識和技術標準掌握合格率達到 90%。
性病診療機構主動提供梅毒咨詢檢測服務的比例達到 90%,梅毒患者接受規范診療的比例達到 90%;艾滋病咨詢檢測點的受檢者和社區藥物維持治療門診的服藥者免費梅毒檢測率分別達到 95%,為梅毒抗體陽性者提供必要轉診服務的比例達到 95%。
城市孕產婦梅毒檢測率達到 90%,農村達到 70%;感染梅毒的孕產婦接受規范診療服務的比例城市達到 95%,農村達到 80%;感染梅毒的孕產婦所生嬰兒接受規范診療服務的比例城市達到 95%,農村達到 85%,嬰兒 1 年隨訪率達到 85%。
梅毒監測檢測網絡進一步完善,梅毒監測結果作為艾滋病防治工作效果評估的重要指標。
補充信息:梅毒的相關知識
梅毒是由梅毒螺旋體引起的一種慢性、系統性的性傳播疾病。臨床上可表現為一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒和潛伏梅毒。
傳播途徑:
性接觸傳播:約 95%患者通過性接觸傳染。
母嬰傳播:妊娠 4 個月后,梅毒螺旋體可通過胎盤及臍靜脈由孕婦傳給胎兒,分娩過程中新生兒通過產道時也可因頭部、肩部擦傷而發生感染。
血液傳播:與梅毒患者共用針頭注射藥物、共用刮胡刀等發生血液交換的行為也可感染梅毒。
其他小概率情況:接觸到被梅毒螺旋體污染的毛巾,共用打耳洞等可能出血且未消毒的器具。
發生高危行為后的處理:72 小時之內到醫院注射 120 萬單位的芐星青霉素,一周一次,一次兩針,共注射三次。越早阻斷效果越好。哪怕時間超過 72 小時,也應及時阻斷(治療),抗體也有很大概率不會轉陽。
梅毒的檢測方法:梅毒特異性抗體 TPPA 主要檢測方法有酶聯免疫法(Elisa)、化學發光法、膠體金法。非特異性抗體 RPR 的快速血漿反應素環狀卡片試驗法。
梅毒的窗口期:指南上的排除時間是三個月。如非患有免疫系統疾病者、肺結核、癌癥、吸毒者,健康人群六周檢測(TPPA+RPR)抗體雙陰可以基本排除感染,滿三個月復查即可。這里特別強調試紙(包括膠體金、膠體硒、乳膠法)對于感染初期的樣本靈敏度稍低,故窗口期應延長到八周以后。
2024 年 1 月 17 日,廣東省衛生健康委發布了 2023 年 12 月全省法定傳染病疫情最新概況:乙類傳染病報告發病數居第 2 位的病種為梅毒。
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