一、辦理生產許可證的規模要求相關的通用條件

辦理生產許可證，并沒有一個統一明確針對規模的量化標準，更多的是從企業的綜合生產能力和條件來考量。

（一）企業的組織與管理層面

企業需要有與擬從事的生產活動相適應的營業執照，這是企業合法經營的基本前提。同時，要有健全有效的質量管理制度和責任制度。這意味著企業內部需要有一套完善的質量管理體系，從原材料采購、生產過程控制到產品檢驗等各個環節，都要有明確的質量管控標準和責任劃分。例如，在食品生產企業中，要對食品原料的供應商進行嚴格篩選，建立原料進貨查驗制度，在生產過程中按照既定的生產工藝和衛生標準進行操作，對最終產品進行嚴格的檢驗檢測，確保產品符合食品安全標準。如果出現質量問題，能夠追溯到具體的環節和責任人。

（二）人員配備方面

要有與所生產產品相適應的專業技術人員。不同的產品生產需要不同專業技能的人員。以電子產品生產為例，需要有電子工程師來設計電路、進行產品調試；需要有熟練的技術工人來進行電子元件的組裝等。這些專業技術人員要具備相應的知識和技能，能夠保證產品的正常生產和質量穩定。

（三）生產條件和檢驗檢疫手段

1. 生產條件

   • 企業要有與所生產產品相適應的生產條件。這包括生產場地、生產設備等。例如，對于機械制造企業，要有足夠的廠房空間來放置大型的生產設備，如數控機床、沖壓設備等，并且生產場地要符合安全、環保等相關要求。生產設備要能夠滿足產品生產的工藝要求，如生產高精度機械零件，就需要高精度的加工設備。

   • 生產環境也可能是生產條件的一部分。像藥品生產企業，對生產環境的潔凈度有嚴格要求，不同類型的藥品生產可能需要不同級別的潔凈車間，如無菌藥品的生產可能需要在A級潔凈區進行某些關鍵操作，以防止微生物污染。

2. 檢驗檢疫手段

   • 企業要具備對所生產產品進行檢驗檢疫的能力。這可能包括建立自己的實驗室，配備相應的檢驗檢測設備和專業的檢驗人員。例如，在紡織品生產企業，要能夠對紡織品的色牢度、纖維成分等進行檢測；在化工產品生產企業，要能夠檢測產品的純度、有害物質含量等。如果企業自身不具備全部的檢驗能力，也需要與有資質的第三方檢驗機構建立合作關系，以確保產品符合相關標準。

（四）技術文件和工藝文件

企業要有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。技術文件可能包括產品的設計圖紙、技術規格書等，這些文件規定了產品的技術參數和性能要求。工藝文件則詳細描述了產品的生產工藝流程，包括各個工序的操作規范、工藝參數等。以汽車生產為例，技術文件規定了汽車的各項性能指標，如發動機功率、車身結構強度等；工藝文件則詳細說明了汽車零部件的加工、裝配流程，如發動機的裝配順序、擰緊力矩等。

（五）產品質量要求

產品要符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。國家標準和行業標準是產品質量的基本準則，企業生產的產品必須達到這些標準規定的各項指標。例如，電器產品要符合相關的電氣安全標準，如絕緣電阻、接地電阻等指標要符合規定；建筑材料要符合建筑結構安全和防火等相關標準。

（六）符合國家產業政策

企業要符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。例如，國家對一些高污染、高能耗的傳統化工工藝進行限制或淘汰，如果企業采用的是這些被禁止的工藝，就不能獲得生產許可證。相反，對于一些新興的、符合環保和可持續發展要求的產業，國家會給予支持和鼓勵。

二、不同行業辦理生產許可證的規模標準

不同行業由于其產品特性、生產工藝、市場需求等方面存在差異，在辦理生產許可證時的規模標準也有所不同。

（一）食品行業

1. 乳制品生產

   • 在生產場地方面，需要有足夠的空間用于原料儲存、生產加工、成品儲存等環節。例如，一個中型的乳制品加工廠，其原料奶儲存罐區可能需要幾百平方米的空間，以滿足每天原料奶的接收和儲存需求。

   • 設備要求上，要有符合生產規模的殺菌設備、灌裝設備等。如果是日產10噸乳制品的企業，就需要相應處理能力的巴氏殺菌設備或者超高溫瞬時殺菌設備。

   • 人員配備方面，需要有專業的質量檢測人員對乳制品的營養成分、微生物指標等進行檢測，還需要有熟練的生產工人操作生產設備。從生產規模來看，小型的乳制品廠可能年產量在幾百噸，而大型的企業年產量可能達到數萬噸甚至更多。不同規模的企業在申請生產許可證時，都要滿足相應的質量和安全標準，但大型企業可能在設備自動化程度、質量管控體系的復雜程度等方面要求更高。

2. 飲料生產

   • 對于飲料生產企業，生產場地的布局要合理，要區分不同功能區域，如原輔料倉庫、調配車間、灌裝車間、成品倉庫等。如果是生產瓶裝飲用水的企業，其水源地的保護和取水設施的規模要與生產能力相匹配。

   • 設備上，要有精確的配料系統、高效的灌裝生產線等。例如，一個日產1萬瓶飲料的企業，其灌裝生產線的速度和精度要能夠滿足生產需求。在人員方面，需要有懂得飲料配方研發的技術人員，以及能夠操作和維護生產設備的工人。飲料企業的規模可以從年產量幾十噸的小型作坊式企業到年產量幾十萬噸的大型企業，不同規模企業在申請生產許可證時，都要確保產品符合飲料相關的國家標準，如飲料的衛生標準、營養標簽標準等。

（二）制造業

1. 機械制造

   • 機械制造企業的生產規模可以從小型的機械加工車間到大型的機械制造集團。在生產場地方面，大型企業可能擁有數萬平方米的廠房，用于不同類型機械產品的生產，如機床生產、工程機械生產等。小型企業可能只有幾百平方米的車間，主要進行一些簡單機械零件的加工。

   • 設備上，大型企業可能擁有先進的五軸聯動加工中心、大型沖壓設備等，而小型企業可能只有普通的車床、銑床等設備。但無論是大型還是小型企業，在申請生產許可證時，都要保證其生產設備能夠滿足所生產機械產品的精度、強度等質量要求。例如，生產高精度的航空航天零部件，企業的加工設備精度要達到微米級甚至更高。

   • 在人員方面，大型機械制造企業需要有機械設計工程師、工藝工程師、高級技工等多種專業人才，小型企業也需要有基本的技術工人和質量管理人員。同時，企業的生產管理體系、質量控制體系也要符合機械制造行業的相關標準，如ISO 9001質量管理體系標準等。

2. 電子制造

   • 電子制造企業的規模差異也很大。大型的電子制造企業，如生產智能手機、電腦等產品的企業，可能擁有超凈車間、大規模的自動化生產線等。例如，一個大型的手機生產企業，其生產車間可能有幾十條生產線，每天能夠生產數以萬計的手機。

   • 小型的電子制造企業可能主要進行一些簡單電子元件的組裝，生產場地可能只有幾百平方米，設備相對簡單，如小型的貼片機、焊接設備等。在人員方面，大型電子制造企業需要有電子工程師、軟件工程師、測試工程師等多種專業人才，小型企業也需要有基本的電子技術工人。對于電子制造企業，產品要符合相關的電子行業標準，如電子產品的電磁兼容性標準、電氣安全標準等，在申請生產許可證時，企業的生產條件、人員素質等都要滿足這些要求。

（三）化工行業

1. 基礎化工原料生產

   • 化工原料生產企業在生產場地方面，由于化工生產的危險性，需要有足夠的安全距離和防護設施。例如，生產硫酸的企業，其生產裝置與周邊居民區、其他企業等要有符合規定的安全距離，同時要有完善的防腐蝕、防泄漏等防護設施。

   • 設備要求上，要根據生產的化工原料種類和規模配備相應的反應釜、蒸餾塔等設備。對于大型的硫酸生產企業，其反應釜的容積可能達到幾十立方米甚至更大。在人員方面，需要有化學工程專業的技術人員來設計和優化生產工藝，有操作熟練的化工工人來操作生產設備，同時要有安全管理人員來確保生產過程的安全。化工原料生產企業的規模可以從年產量幾千噸的小型企業到年產量幾十萬噸的大型企業，不同規模企業在申請生產許可證時，都要滿足化工行業的安全、環保和質量標準，如化工產品的純度標準、有害物質排放標準等。

2. 精細化工產品生產

   • 精細化工產品生產企業，如生產化妝品原料、醫藥中間體等的企業，生產場地要符合相應的衛生和安全要求。例如，生產化妝品原料的企業，其生產車間要保持清潔、干燥，防止微生物污染。

   • 設備上，要根據產品的特性配備合適的反應設備、分離設備等。在人員方面，需要有化學專業知識豐富的技術人員進行產品研發和生產工藝控制。精細化工企業的規模從年產量幾噸到數千噸不等，在申請生產許可證時，要確保產品符合精細化工行業的相關標準，如產品的純度、穩定性等標準。

三、生產許可證規模規定的相關政策法規

生產許可證規模規定相關的政策法規旨在確保企業在具備一定的生產能力、管理水平和質量保障能力的基礎上進行生產活動，以保障公共安全、人體健康、生命財產安全等。

（一）《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及其實施辦法

1. 條例規定的總體框架

   • 《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》是生產許可證管理的基本法規。它明確了國家對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度的范圍，包括乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品；電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品；稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品；安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品；電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品；以及法律、行政法規要求依照本條例的規定實行生產許可證管理的其他產品。

   • 企業取得生產許可證，應當符合一系列條件，如要有營業執照；有與所生產產品相適應的專業技術人員；有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段；有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；有健全有效的質量管理制度和責任制度；產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況等。但從側面反映了企業需要具備一定的綜合生產能力才能獲得生產許可證。

2. 實施辦法對具體要求的細化

   • 《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》進一步細化了生產許可證的管理要求。例如，在申請與受理環節，規定了企業申請生產許可證的具體程序，包括向企業所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份等材料。省級質量技術監督局收到企業申請后，要按照相關規定進行受理審查。這一過程中，雖然沒有明確規模要求，但企業提交的材料和相關部門的審查都是基于企業具備一定的生產能力和規模來進行的。在審查與決定環節，對企業的實地核查和產品檢驗等方面做了規定，核查人員要依照相關條件對企業進行實地核查，企業經實地核查合格后要進行產品檢驗。這些環節都是為了確保企業的生產能力和產品質量符合要求，而生產能力在一定程度上與企業規模相關。

（二）國務院相關改革政策對生產許可證管理的影響

1. 壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定

   • 國務院發布的《關于進一步壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》，目的在于提高市場活力和企業競爭力。通過壓減管理目錄，減少了需要辦理生產許可證的產品種類，使得企業能夠更加專注于產品的研發和市場拓展。在簡化審批程序方面，減少了不必要的審批環節，提高了審批效率。但對于一些小型企業來說，簡化的審批程序降低了企業的準入門檻，使得一些原本可能因為繁瑣審批程序而難以獲得生產許可證的小型企業有了更多機會。例如，一些小型的手工藝品制造企業，如果其產品原本在生產許可證管理目錄內，經過目錄壓減后可能不再需要辦理生產許可證，或者在辦理時能夠更便捷地通過審批，從而有利于企業根據自身規模和市場需求靈活發展。

2. “證照分離”改革的通知

   • 《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》對生產許可證管理也產生了影響。“證照分離”改革將企業經營所需要的營業執照和相關許可證進行分離管理，簡化了企業的開辦流程。對于生產許可證的規模規定而言，這一改革使得企業在滿足基本的生產條件和質量要求的基礎上，能夠更加靈活地根據市場需求調整生產規模。例如，一些新興的科技型企業，在發展初期規模較小，但通過“證照分離”改革，能夠在滿足相關法規要求的情況下，先開展生產經營活動，隨著企業的發展逐步擴大規模，而不需要在一開始就達到很高的規模標準才能獲得生產許可證。

四、常見行業辦理生產許可證的最低規模

不同行業的最低規模要求差異較大，以下是一些常見行業的情況。

（一）食品加工行業

1. 小型食品加工廠（如糕點、熟食加工）

   • 在場地方面，一般需要有獨立的生產加工場所，面積可能在幾十平方米以上，要區分原料處理、加工制作、成品包裝等區域。例如，一個小型的糕點加工廠，至少需要有一個50平方米左右的場地，其中原料儲存區可能占10 - 15平方米，加工區30平方米左右，成品包裝區5 - 10平方米。

   • 設備上，要有基本的加工設備，如糕點制作需要有烤箱、攪拌機等。對于熟食加工，要有煮鍋、鹵鍋等設備。從生產能力來看，小型糕點加工廠日產量可能在幾十公斤到幾百公斤不等，熟食加工廠日產量可能在幾十公斤左右。人員方面，需要有至少1 - 2名具有一定食品加工經驗的工人，以及1名負責質量控制和衛生管理的人員。

2. 中型食品企業（如飲料、休閑食品生產）

   • 場地面積可能在幾百平方米到上千平方米。以飲料生產企業為例，需要有較大的原輔料倉庫、調配車間、灌裝車間和成品倉庫。原輔料倉庫可能需要100 - 200平方米，調配車間50 - 100平方米，灌裝車間100 - 200平方米，成品倉庫100 - 200平方米等。

   • 設備上，要有自動化程度較高的生產線，如飲料生產企業的灌裝生產線每小時產量可能在幾百瓶到上千瓶。人員方面，需要有專業的技術人員進行產品研發、質量控制，工人數量可能在十幾人到幾十人不等。這類企業的年產量可能在幾百噸到數千噸。

（二）制造業

1. 小型機械加工企業

   • 生產場地面積可能在100 - 500平方米左右，主要用于放置車床、銑床、鉆床等基本的加工設備。例如，一個小型的機械零件加工企業，可能有3 - 5臺車床、2 - 3臺銑床和1 - 2臺鉆床，場地面積大約300平方米。

   • 從生產能力來看，月產量可能在幾百件到幾千件機械零件。人員方面，需要有3 - 5名熟練的機械加工工人，以及1 - 2名質量檢驗人員。

2. 小型電子組裝企業

   • 場地面積可能在100 - 300平方米左右，主要用于電子元件的存放、組裝和測試。設備上，要有小型的貼片機、焊接設備等。例如，一個小型的電子組裝企業，可能有1 - 2臺小型貼片機和若干焊接設備，日產量可能在幾百個到上千個簡單的電子組件。人員方面，需要有5 - 10名電子技術工人，以及1名質量管理人員。

（三）化工行業

1. 小型化工原料混合加工企業

   • 生產場地面積可能在幾百平方米，要設置原料儲存區、混合加工區和成品儲存區。例如，一個小型的涂料原料混合加工企業，場地面積可能在300 - 500平方米，其中原料儲存區100 - 150平方米，混合加工區100 - 200平方米，成品儲存區100 - 150平方米。

   • 設備上，要有攪拌罐、計量設備等。從生產能力來看，月產量可能在幾噸到幾十噸。人員方面，需要有2 - 3名化工專業技術人員和3 - 5名操作工人。

2. 小型精細化工產品生產企業（如化妝品原料生產）

   • 場地面積可能在200 - 500平方米，要符合衛生和安全要求。設備上，要有反應釜、