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藥店的食品經營許可證備案

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-10 10:33:21

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內容摘要:一、藥店食品經營許可證備案流程根據相關規定,縣級以上地方市場監督管理部門應當通過食品經營許可和備案管理信息平臺實施食品經營許可和備...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、藥店食品經營許可證備案流程

根據相關規定,縣級以上地方市場監督管理部門應當通過食品經營許可和備案管理信息平臺實施食品經營許可和備案全流程網上辦理。

藥店若僅銷售預包裝食品(含保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品)需要進行備案。如果是新開辦的藥店且打算從事僅銷售預包裝食品活動,在辦理市場主體登記注冊時,可以一并進行僅銷售預包裝食品備案,并提交僅銷售預包裝食品備案信息采集表。

對于已經取得合法主體資格的藥店想要從事僅銷售預包裝食品活動的,應當在開展銷售活動之日起五個工作日內向縣級以上地方市場監督管理部門提交備案信息材料。材料齊全的,將獲得備案編號。在備案過程中,若利用自動設備僅銷售預包裝食品的,備案人應當提交每臺設備的具體放置地點、備案編號的展示方法、食品安全風險管控方案等材料。

縣級以上地方市場監督管理部門在收到備案材料并確認備案成功后,會在備案后五個工作日內將經營者名稱、經營場所、經營種類、備案編號等相關備案信息向社會公開。

二、藥店食品經營許可證備案所需材料

  1. 基本材料

    • 食品經營許可申請書是必不可少的材料之一。這是藥店向監管部門提出備案申請的正式文件,其中包含藥店的基本信息、申請備案的食品經營相關信息等內容。

    • 營業執照或者其他主體資格證明文件復印件。營業執照是藥店合法經營的主體資格證明,雖然營業執照復印件可能不須提交,但如果是其他主體資格證明文件則需要提交復印件,以證明藥店具備合法的經營身份。

  2. 與食品經營相關的材料

    • 與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件。例如,藥店如果有專門用于存放食品的貨架、冷藏設備等,需要提供這些設備的布局圖,以及食品從進貨到上架銷售等操作流程的說明文件。這有助于監管部門評估藥店的食品經營條件是否符合要求。

    • 食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。食品安全自查制度可以包括定期對店內食品進行檢查的流程和標準;從業人員健康管理方面,如員工健康證的辦理和管理規定;進貨查驗記錄要詳細記錄食品的進貨、日期、保質期等信息;食品安全事故處置制度則要明確在發生食品安全問題時的應急處理措施等。

  3. 特殊情況材料(若有)

    • 如果藥店利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點,經營者名稱、住所、、食品經營許可證的公示方法等材料。產品合格證明是確保自動售貨設備符合相關安全和質量標準的依據,放置地點等信息有助于監管部門對自動售貨設備的監管。

    • 若申請人委托他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。授權委托書明確了代理人的代理權限,身份證明文件則用于核實代理人的身份信息。

三、藥店食品經營許可證備案注意事項

  1. 主體資格與經營條件方面

    • 備案人應當取得營業執照等合法主體資格,并具備與銷售的食品品種、數量等相適應的經營條件。這意味著藥店在備案前要確保自身的合法經營身份,并且店內的空間、設備等經營條件要能夠滿足所銷售食品的存儲、展示等要求。例如,如果藥店要銷售需要冷藏保存的食品,就必須配備相應的冷藏設備。
  2. 備案時間要求

    • 已經取得合法主體資格的備案人從事僅銷售預包裝食品活動的,必須在開展銷售活動之日起五個工作日內向縣級以上地方市場監督管理部門提交備案信息材料。如果錯過這個時間,可能會面臨處罰或者無法正常開展食品銷售業務的風險。
  3. 信息真實性與完整性

    • 備案人對所提供的備案信息的真實性、完整性負責。這要求藥店在提交備案材料時,要如實填寫和提供所有相關信息,不得虛報、瞞報。例如,在填寫食品安全規章制度時,要確保制度是真實可行且完整涵蓋了食品安全管理的各個方面;在提供設備設施布局等文件時,要保證文件準確反映實際情況。
  4. 特殊銷售方式的注意點(如自動售貨設備)

    • 利用自動設備僅銷售預包裝食品的,除了提交常規備案材料外,還應當提交每臺設備的具體放置地點、備案編號的展示方法、食品安全風險管控方案等材料。這是因為自動售貨設備的銷售方式相對特殊,監管部門需要明確設備的位置以便監管,同時要確保備案編號能夠被消費者知曉,并且有完善的食品安全風險管控方案來保障食品銷售的安全。

四、藥店食品經營許可證備案相關政策法規

  1. 《食品經營許可和備案管理辦法》相關規定

    • 該辦法規范了食品經營許可和備案活動,加強食品經營安全監督管理,落實食品安全主體責任,保障食品安全。其中明確了食品經營許可的申請、受理、審查、決定,僅銷售預包裝食品(含保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品)的備案,以及相關監督檢查工作的適用規則。

    • 規定了食品經營許可和備案應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。這一原則貫穿于藥店食品經營許可證備案的整個過程,例如在備案流程的設計上體現便民高效,通過網上辦理等方式減少藥店的辦理成本;在審查過程中遵循依法、公平公正的原則,確保所有符合條件的藥店都能依法獲得備案。

    • 根據辦法規定,在中華人民共和國境內從事食品銷售和餐飲服務活動,應當依法取得食品經營許可,但銷售食用農產品不需要取得食品經營許可。這明確了藥店銷售食品的許可范圍界定,對于藥店銷售除食用農產品以外的食品,如預包裝食品等,需要按照規定進行備案或取得許可。

  2. 其他相關法律法規的影響

    • 《中華人民共和國行政許可法》為食品經營許可證備案提供了行政許可方面的基本法律框架。它規定了行政許可的設定、實施等基本規則,確保食品經營許可證備案過程中的行政行為合法、規范。例如,在備案的受理、審查等環節,行政機關的行為要符合行政許可法的程序要求。

    • 《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例是保障食品安全的核心法律法規。藥店在進行食品經營許可證備案時,其食品安全管理方面的要求,如食品安全自查、從業人員健康管理等制度的建立,都是基于食品安全法及其實施條例的要求。這些法律法規要求藥店在食品經營過程中要保障消費者的食品安全權益,從食品的采購、存儲、銷售等各個環節進行規范管理。

五、成功辦理藥店食品經營許可證備案的案例

雖然沒有專門針對藥店食品經營許可證備案的典型案例,但可以從一些藥店審批相關的案例中得到啟示。例如,在某些地區推行的藥店開辦“一件事”改革案例中,集成了藥品經營許可、醫療器械經營許可和備案等事項辦理。雖然沒有單獨強調食品經營許可證備案,但這種集成式的辦理模式體現了政務服務的優化趨勢。

在這些改革案例中,如某市在全省率先落地藥店開辦“一件事”改革,并啟用藥店“一件事一次辦”業務系統,將多個相關事項整合辦理。這一模式下,如果藥店同時涉及食品經營許可證備案,也有望享受到流程簡化、辦理時間縮短等便利。例如,全事項全流程辦理時間從法定85個工作日壓減至30個工作日,這對于藥店辦理包括食品經營許可證備案在內的各項業務都有積極的借鑒意義。另外,像張店區行政審批服務局打造的藥店審批“一件事”,實現藥店審批“受理、勘驗、審批”全流程集成辦理,持續提升審批服務質效。如果將食品經營許可證備案納入其中,也能夠提高辦理的效率和質量。

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