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2024-10-10 10:33:04
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在祁陽辦理桶裝水生產許可證，一般遵循以下流程：
提交申請：企業需向所在地的食品藥品監督管理局提交生產許可證申請，并提供一系列相關材料，包括企業營業執照、生產場所和設備證明、水源檢測報告、質量管理體系文件等。營業執照是證明企業合法經營的重要依據，生產場所和設備證明用于表明企業具備符合要求的生產硬件條件，水源檢測報告確保水源質量符合國家飲用水衛生標準，質量管理體系文件涵蓋原材料采購、生產過程控制、成品檢驗等環節，體現企業有完善的質量管控體系。
現場審核：申請材料通過初審后，監管部門將派出專家組對企業進行現場審核。審核內容涵蓋生產環境、設備運行情況、人員資質和質量管理體系等方面。生產環境需要滿足衛生等相關要求，設備運行要正常且符合生產標準，人員需具備相應的資質以保證生產過程中的質量控制和檢測，質量管理體系要在實際生產運營中有效運行。
產品檢驗：企業需按照要求提交樣品，送交指定的檢測機構進行檢驗。檢驗項目包括微生物指標、理化指標、感官指標等，確保產品質量符合國家標準。例如微生物指標檢測可以確定桶裝水中是否存在有害細菌等微生物，理化指標能檢測水中各種礦物質、酸堿度等是否達標，感官指標則關注水的外觀、氣味和口感等方面。
審核結果公示：審核通過后，監管部門將審核結果進行公示，接受社會監督。公示期間無異議的，企業將獲得桶裝水生產許可證。這一環節保證了許可證頒發的公正性和透明度，讓公眾也能參與到監督中來。
場所要求：
生產場所一般應設置水處理區、灌裝防護區、包裝區、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫等不同功能區域。各區域需要合理布局，且生產場所或生產車間入口處應設置更衣室，洗手、干手和消毒設施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設施。清潔作業區入口應設置二次更衣區，洗手、干手和（或）消毒設施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設施，并設置風淋設施。例如，灌裝防護區對空氣進行過濾凈化處理，應加裝空氣過濾裝置并定期清潔，灌裝防護區空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態時應達到10000級且灌裝局部應達到100級，或整體潔凈度達到1000級。
生產場所要與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離，以避免對桶裝水生產造成污染風險。
設備要求：
根據實際工藝需要配備生產設備，一般包括水貯存設備（原水儲水罐、成品水儲水罐等）、水處理設備（如粗濾設備、精濾設備、殺菌/除菌設備等）、清洗消毒系統、清洗消毒設備（瓶、桶和蓋清洗消毒）、全自動灌裝封蓋設備（禁止手工灌裝、封蓋）、自動噴碼設備等。例如，食品加工用水儲水罐應安裝空氣呼吸器，水處理設備中的飲用純凈水還應具有反滲透設備或蒸餾設備或其他去離子設備等。
若采用周轉容器生產瓶（桶）裝飲用水，還應配備空桶外洗機、空桶拔蓋機、空桶自動內洗消毒設備、燈檢設備、桶口熱塑膜包裹密封設備等。周轉使用的空桶的內部清洗消毒設備應為連續自動化設備，至少包括預清洗、洗滌劑清洗、消毒劑清洗、水沖洗、成品水沖洗等，且不少于10個清洗消毒工位（含瀝干工藝）。如使用塑料等軟包裝材料生產瓶（桶）裝飲用水，灌裝設備應具有洗膜滅菌或紫外線等殺菌裝置，采用自立袋等灌裝的，上蓋、旋蓋等應完全自動化。
企業需配備具備相關資質的專業技術人員，確保生產過程中的質量控制和檢測。這些專業技術人員應掌握水處理、灌裝、質量檢測等方面的專業知識和技能，能夠操作和維護生產設備，進行水質檢測等工作。例如，需要有懂得操作無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養箱、生物顯微鏡（或菌落計數器）、濁度儀、酸度計和電導率儀（適用純凈水）、分析天平（標準試劑采用鉑鈷比色法測色度時可不需要）等檢驗設備的專業人員。
企業使用的水源必須經過專業機構的檢測，符合國家飲用水衛生標準。水源可以直接于地表、地下或公共供水系統的水，但無論是哪種，都要確保水質的安全性。例如，以來自公共供水系統的水為生產用源水的，應定期監測pH值、電導、余氯等水源水質情況；以來自非公共供水系統的地表水或地下水為生產用源水的，應監測水質波動情況（如水溫等），判定水源是否受到外界影響產生異常。監測頻率為每年豐水期和枯水期各至少一次，遇到特殊情況如地震、洪水時，應增加監測次數。
企業需建立完善的質量管理體系，涵蓋原材料采購、生產過程控制、成品檢驗等環節，確保產品質量穩定。
原材料采購環節：要對采購的水桶、瓶蓋等原材料進行嚴格的質量把控，確保其符合食品安全標準，例如對水桶的材質、衛生狀況等進行檢驗。
生產過程控制環節：對生產過程中的各個工序進行監控，如過濾（粗濾、精濾）控制，企業應對其過濾效果進行定期監測和記錄，如膜過濾設備應有濾膜完整性監測儀表（如壓力表），還應根據過濾效果定期更換濾膜或濾料、定期反沖洗和清洗；殺菌控制方面，采用臭氧消毒工藝的，應在保證殺菌效果的前提下嚴格控制臭氧濃度，避免或減少溴酸鹽產生等。
成品檢驗環節：對生產出來的桶裝水進行全面檢驗，包括微生物指標、理化指標、感官指標等，只有檢驗合格的產品才能進入市場流通。
《生產許可證申請表》：這是向質量技術監督局提交的正式申請文件，需詳細填寫企業的基本信息及生產情況，例如企業名稱、地址、、生產規模、生產工藝等內容，這有助于監管部門全面了解申請企業的基本狀況。
營業執照或者企業名稱預先核準通知書：營業執照是證明企業合法經營的重要文件，需在申請時提供復印件或原件以供核實。如果企業還處于籌備階段，尚未取得營業執照，也可提供企業名稱預先核準通知書，以表明企業正在合法注冊過程中。
與生產產品相適應的專業技術人員和檢驗檢疫手段的相關證明：
專業技術人員資質證書：包括水處理工程師、質量檢測員等相關人員的專業資格證書，證明企業的人員具備生產桶裝水所需的專業知識和技能。例如，如果有水質檢測人員，需提供其相關的水質檢測資質證書。
檢驗檢疫設備的合格證明：企業的檢驗檢疫設備如微生物檢測設備、水質理化指標檢測設備等需要提供合格證明，表明這些設備能夠準確進行檢測工作。例如，提供濁度儀、酸度計等設備的校準合格證書，以確保設備檢測數據的準確性和可靠性。
生產場所和設備證明：
生產場所證明文件：如房產證或租賃合同，證明企業有合法的生產場地。如果是自有房產，提供房產證復印件；如果是租賃場地，則提供租賃合同復印件，并且合同中應明確租賃場地用于桶裝水生產等相關內容。
設備清單及設備合格證明：列出企業用于桶裝水生產的所有設備，包括設備名稱、型號、數量等信息。同時提供設備的合格證明，如購買設備的發票、設備的出廠合格證書等，以證明設備的合法性和質量符合生產要求。
水源檢測報告：由專業機構出具的水源檢測報告，確保企業使用的水源符合國家飲用水衛生標準。檢測報告應包含水源的各項檢測指標，如微生物指標、理化指標等，并且檢測機構需要具備相應的檢測資質。
質量管理體系文件：涵蓋原材料采購、生產過程控制、成品檢驗等環節的質量管理體系文件。例如，原材料采購標準文件，明確對水桶、瓶蓋等原材料的質量要求；生產過程控制文件，詳細規定各個生產工序的操作規范、質量控制點等；成品檢驗標準文件，列出桶裝水成品的檢驗項目、檢驗方法、合格標準等內容。
一般來說，辦理桶裝水生產許可證的周期通常為3 - 6個月，這個時間包括申請材料準備、現場審核、產品檢驗和審核結果公示等環節。具體時間因各地監管部門的工作安排和企業的實際情況而異。
申請材料準備階段：企業需要花費一定時間來收集和整理各項申請材料，如填寫申請表、準備營業執照、組織人員資質證明、獲取生產場所和設備證明、水源檢測報告以及建立質量管理體系文件等。如果企業在材料準備過程中遇到問題，如需要補充或重新檢測某些項目，就會延長這個階段的時間。
現場審核階段：監管部門在收到申請材料并初審通過后，會安排專家組進行現場審核。專家組需要根據企業的規模和實際情況確定審核的詳細程度，這可能需要一定的時間。如果企業存在較多不符合要求的問題，需要進行整改后再次審核，也會使這個階段的時間延長。
產品檢驗階段：企業提交樣品后，檢測機構需要按照規定的檢測項目和方法進行檢驗。不同的檢測項目所需的檢測時間不同，例如微生物指標檢測可能需要較長的培養時間才能得出準確結果。如果產品檢測不合格，企業需要改進生產工藝或產品后重新送檢，這也會增加這個階段的時間。
審核結果公示階段：審核通過后的公示期也需要一定的時間，通常是為了接受社會監督，確保許可證頒發的公正性。如果在公示期間有異議提出，監管部門需要進行調查核實，這也會對整體審批時間產生影響。
生產環境監管：監管部門會檢查生產場所的衛生狀況，包括車間的清潔程度、通風情況、防蟲防鼠設施等。例如，要求生產車間保持干凈整潔，無灰塵、雜物堆積，通風良好以防止細菌滋生，安裝有效的防蟲防鼠設施，避免外界生物對桶裝水生產造成污染。
設備運行監管：對生產設備的運行狀態、維護保養情況進行監督。如檢查水處理設備是否正常運行，過濾、殺菌等功能是否有效；灌裝設備的準確性和衛生狀況，確保灌裝量準確且在灌裝過程中不會引入污染；清洗消毒設備是否能正常工作，對桶和蓋的清洗消毒是否徹底等。
人員操作監管：監督企業員工在生產過程中的操作是否符合規范。例如，操作人員是否按照衛生要求進行洗手、消毒后進入生產車間；在灌裝、封蓋等操作環節是否嚴格執行操作規程，以保證產品質量。
原材料使用監管：檢查企業使用的原材料，如水源、水桶、瓶蓋等是否符合質量標準。對于水源，要確保其持續符合國家飲用水衛生標準；水桶和瓶蓋要符合食品安全相關要求，防止有害物質遷移到水中。
定期抽檢：監管部門會定期對桶裝水進行抽檢，檢測項目包括微生物指標（如細菌總數、大腸桿菌等）、理化指標（如酸堿度、硬度、礦物質含量等）、感官指標（如外觀、氣味、口感等）。例如，按照一定的抽檢比例，從市場上或生產企業成品庫中抽取桶裝水樣品進行實驗室檢測，以確保市場上流通的桶裝水質量合格。
對不合格產品的處理：如果抽檢發現桶裝水不合格，監管部門會要求企業采取相應的措施。對于輕微不合格的產品，可能要求企業整改后重新檢測；對于嚴重不合格產品，如存在嚴重的微生物污染或有害物質超標等情況，會責令企業停止生產和銷售，召回已流入市場的產品，并進行相應的處罰。
許可證有效性監管：監管部門會檢查企業的生產許可證是否在有效期內，是否存在超范圍生產等情況。例如，企業生產的桶裝水類型、規格等應與許可證上核準的內容一致，如果企業進行了新的產品類型或生產工藝的變更，需要及時辦理許可證的變更手續。
企業遵守法規情況監管：監督企業是否遵守相關的法律法規，如《食品安全法》等。包括企業是否建立了完善的質量管理體系、是否按規定進行產品檢驗和記錄、是否落實生產企業主體責任等內容。如果企業存在違反法律法規的行為，將依法受到處罰，情節嚴重的可能吊銷生產許可證。
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