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2024-10-10 10:32:53
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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企業需要繼續生產,應當在生產許可證期滿 6 個月前向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。延續許可的批準時間在原許可證有效期內的,延續起始日為原許可證到期日的次日;批準時間不在原許可證有效期內的,延續起始日為批準延續許可的日期。
醫療器械生產許可證延續條件
省內依法取得第二類醫療器械生產許可證,且在有效期內的醫療器械生產企業,生產品種不含第三類醫療器械的,可按照相關規定辦理延續。
食品生產許可證延續條件
食品生產者申請延續食品生產許可,應符合相關食品安全法律法規和標準的要求。
不同類型的生產許可證延續流程可能會有所差異。以下為一般的流程參考:
收件:接收企業提交的延續申請材料。
審查:相關部門對申請材料進行審查。
對于醫療器械生產許可證延續,在有效期屆滿前 90 個工作日至 30 個工作日期間提出延續申請。逾期未提出延續申請的,不再受理其延續申請。原發證部門應當結合企業遵守醫療器械相關法規的情況進行審查。
對于食品生產許可證延續,相關部門按照《食品生產許可管理辦法》等規定進行審查。
決定:符合條件的,準予延續;不符合條件的,作出不予行政許可決定。
一般材料
生產許可證延續申請書。
食品生產許可證正本、副本。
與延續生產許可證事項有關的其他材料。
特殊情況
對于申請免實地核查的,除延續需要提交的其他材料之外,若生產地址、產能、重要生產工藝和技術、關鍵生產設備和檢驗設備與最近一次實地核查時相比未發生變化,應提交由企業法定代表人/負責人簽字并加蓋公章的《企業申請生產許可證延續免于實地核查承諾書》。
集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產基地(以下統稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以單獨或者聯合與集團公司一起提出辦理生產許可證申請。
企業應在規定的時間內提出延續申請,即在生產許可證期滿 6 個月前向企業所在地省級市場監督管理部門提出申請,逾期可能不再受理。
市場監管總局、省級市場監督管理部門應當依照相關辦法規定的程序對企業進行審查。
對于醫療器械生產許可證延續,要注意生產品種含有第三類醫療器械的,不適用“承諾制”延續政策。
常見問題:
忘記在規定時間內提出延續申請。
提交的材料不完整或不符合要求。
生產條件發生變化但未如實申報。
解決辦法:
建立提醒制度,確保在規定時間內提出申請。
提前了解所需材料和要求,認真準備并核對。
如實申報生產條件變化情況,如有變化及時調整和改進。
行政許可延續常見問題包括忘記延續、手續繁瑣耗時、條件不符合規定等。解決方法包括建立管理制度、提前了解流程、委托專業機構辦理、調整經營行為等。
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