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2024-10-10 10:30:24
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請化妝品生產許可證彩妝類，應當符合以下條件：
企業性質：必須是依法設立的企業。
生產場地：有與生產的彩妝類化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
人員隊伍：必須有一支保證產品質量和進行正常生產的技術人員、熟練技術工人和計量、檢驗隊伍。
技術文件與管理文件：具有生產彩妝類化妝品的標準和符合規定的技術文件、管理文件（包括工藝文件、作業指導書、檢驗規程、管理制度等）。
生產條件和生產體系：企業的生產條件和生產體系必須符合全國工業產品生產許可證辦公室制定的《化妝品生產企業質量體系審查辦法》的規定。
營業執照：企業必須持有工商行政管理部門核發的營業執照。企業的法人名稱、經營范圍與所持營業執照一致，執照的經營范圍必須包括企業申請的化妝品的生產。
衛生許可證：企業必須獲得省級化妝品衛生許可證。
產品質量：企業生產的彩妝類化妝品的質量必須符合現行國家標準或有關行業及已備案的企業標準規定的合格品要求，其備案的企業標準應嚴于或達到相應的強制性國家標準或行業標準。
辦理化妝品生產許可證彩妝類的流程如下：
找到主管部門：一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。
找到辦事指南：“化妝品生產許可證”即可找到相關事項的辦事指南。
辦理方式：
窗口辦理：準備好相關資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
網上辦理：一般為政務服務網系統，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監審批系統，需注冊或申領賬號后，才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質資料遞交至窗口，完成受理。
郵寄辦理：申請人在網上申請后，無需到現場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。無接觸辦理，辦理時間較長。
審查流程：
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定，做出準予許可的，進入制證環節。
下證，窗口送達。
資料準備：
化妝品生產許可證申請表。
廠區總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
營業執照復印件。
生產場合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等）。
法定代表人身份證復印件。
企業質量管理相關文件（包括：質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理（含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產過程及質量控制（含不良反應監測報告制度、產品召回制度等）、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。）
工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告）。
施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒燈設施）。
證明生產環境條件符合需求的檢測報告。至少應包括：
生產用水衛生質量檢測報告。
車間空氣細菌總數檢測報告。
生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到 30 萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的 1 年內的報告。
企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權委托書。
監管部門要求提供的其他文件。
化妝品生產許可證彩妝類的資質要求主要包括以下方面：
自 2022 年 1 月 1 日起，新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業，應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請，取得化妝品生產許可證后方可生產；對于 2022 年 1 月 1 日前從事配制化妝品內容物的企業，應當于 2023 年 1 月 1 日前取得化妝品生產許可證。
企業必須是依法設立的企業。
企業必須持有工商行政管理部門核發的營業執照，且執照的經營范圍必須包括企業申請的化妝品的生產。
企業必須獲得省級化妝品衛生許可證。
審核標準主要依據以下規定：
省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求，組織對企業進行審核。
負責藥品監督管理的部門依據《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業開展檢查，并對企業執行《化妝品生產質量管理規范》的情況進行綜合判定。
對檢查判定為“生產質量管理體系存在缺陷”的企業，負責藥品監督管理的部門應當督促其在規定時間內完成整改并提交整改報告，必要時可以組織現場復查。企業違法行為輕微，沒有造成危害后果，整改后符合《化妝品生產質量管理規范》要求的，依法不予行政處罰。
對檢查判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業，負責藥品監督管理的部門應當依據《化妝品監督管理條例》第五十四條的規定，采取責令暫停生產、經營等緊急控制措施，及時控制產品風險。企業應當在規定的時間內完成整改，并向負責藥品監督管理的部門提交整改報告。負責藥品監督管理的部門應當對企業進行現場復查，確認整改符合要求后，方可恢復其生產、經營。
對檢查判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業，負責藥品監督管理的部門應當根據《化妝品監督管理條例》第六十條第（三）項、《化妝品生產經營監督管理辦法》第五十九條等規定立案調查。
化妝品生產許可證彩妝類的有效期為 5 年。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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