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2024-10-09 08:50:12
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辦理酒精消毒濕巾生產許可證的流程大致如下:
了解相關法規:《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規,明確辦理要求和規定。
準備申請材料:包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件、生產場地使用證明、生產場所平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告等。
提交申請:向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請,并提交準備好的相關材料。
材料審查:省級衛生行政部門對申請材料進行審查,可能會指派衛生監督員或委托下一級衛生行政部門對生產場所進行現場核實。
審批決定:根據審查結果,省級衛生行政部門作出是否準予衛生行政許可的決定。如果獲得批準,將頒發《消毒產品生產企業衛生許可證》;如果未獲批準,會告知申請人原因并給予相應的整改建議。
申請酒精消毒濕巾生產許可證需要滿足以下條件:
生產場所要求:在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,一個生產場所對應一個衛生許可證,若企業擁有多個生產場所,則需分別申請。
法規遵循:必須按照《消毒產品生產企業衛生許可規定》要求申領衛生許可證,遵守《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等相關法律法規。
生產管理:醫療衛生機構應當建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執行國家有關規范、標準和規定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。醫療衛生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識,并按規定嚴格執行消毒隔離制度。
與酒精消毒濕巾生產許可證相關的政策法規主要包括:
《消毒管理辦法》:為了加強消毒管理,預防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康,根據《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關規定制定。適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人,其他需要消毒的場所和物品管理也適用。
《消毒產品生產企業衛生許可規定》:為規范消毒產品生產企業的衛生許可工作,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關規定制定,
《消毒產品衛生安全評價規定》:為進一步深化衛生行政審批制度改革,規范消毒產品的生產經營行為,保障用于傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關規定制定。按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。
以下是一些未獲得酒精消毒濕巾生產許可證而受到處罰的企業案例:
攀枝花市 區某紙制品廠存在未取得《消毒產品生產企業衛生許可證》生產“專用濕巾”并進行銷售的問題,攀枝花市衛生健康委依法給予該廠罰款人民幣2000元的行政處罰。
經調查,某當事人在未取得《消毒產品生產企業衛生許可證》的情況下,自2018年4并自行銷往嘉善、上海市金山區等餐飲單位,違法所得共計231778元,查獲貨值 元。
酒精消毒濕巾生產許可證的審核標準主要包括以下方面:
生產環境:生產場所應符合衛生要求,具備相應的消毒設施和通風條件。
生產工藝:生產工藝應合理、科學,能夠保證產品的質量和安全性。
原材料:使用的原材料應符合相關標準和規定,合法可靠。
質量控制:企業應建立完善的質量保證體系,對產品進行嚴格的檢驗和檢測。
對于硬物表面消毒或其他用途的消毒濕巾,以及其他活性成分的消毒濕巾,僅需通過 EPA( Environment Protection Agency,美國環境保護部)認證,取得 EPA 注冊號和 EPA 商號。
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