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藥品都有衛生許可證嗎

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-09 08:49:50

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內容摘要:藥品衛生許可證相關規定藥品并非都有衛生許可證。根據相關法律法規,藥品的生產經營活動受到嚴格的監管和許可制度約束。藥品的生產經營許可...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品衛生許可證相關規定

藥品并非都有衛生許可證。根據相關法律法規,藥品的生產經營活動受到嚴格的監管和許可制度約束。

藥品的生產經營許可主要由藥品監督管理部門負責。衛生部關于印發《食品衛生許可證管理辦法》的通知中指出,食品添加劑、保健食品和新資源食品生產企業生產活動的衛生許可,由省級衛生行政部門發放衛生許可證。對于大多數藥品,其生產經營許可的管理和發放并非依據衛生許可證,而是藥品生產許可證、藥品經營許可證等專門的許可證書。

《食品經營許可和備案管理辦法》也對食品經營許可和備案活動進行了規范,明確了適用范圍和原則等方面的內容。

哪些藥品需要衛生許可證

一般來說,藥品的生產經營活動更多地依賴于藥品生產許可證和藥品經營許可證。但對于一些特殊的藥品類別,如保健食品和新資源食品等,可能需要衛生許可證。

衛生行政許可管理辦法規定,實施衛生行政許可應當遵循公開、公平、公正、便民原則,提高辦事效率,提供優質服務。藥品經營許可證管理辦法則對藥品經營許可工作的監督管理進行了規定。

藥品衛生許可證的申請流程

關于藥品衛生許可證的申請流程,目前的相關規定和實際操作中,藥品生產經營活動通常申請的是藥品生產許可證或藥品經營許可證。

以藥品生產許可證為例,其申請工作程序及所需資料有明確的法規依據。如《中華人民共和國藥品管理法》規定,從事藥品生產活動,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證。不同地區的申請流程可能會有所差異,例如在北京市藥品監督管理局辦理藥品生產許可證,工作時限包括受理 2 個工作日、審查與決定 30 個工作日、制證與送達 10 個工作日等。

沒有衛生許可證的藥品案例

在藥品監管實踐中,存在一些未取得相關許可證而從事藥品生產經營活動的案例。

例如,國家藥監局公布的典型案例中,寧波高新區聚善傅氏健 息咨詢館通過微信群銷售未取得藥品批準證明文件的藥品;高某在未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證的情況下,自行混合研磨藥品并雇傭他人分包、包裝為成品進行銷售。這些案例表明,未取得合法許可證進行藥品生產經營活動是嚴重的違法行為,會受到嚴厲的處罰。

如何查詢藥品衛生許可證真偽

要查詢藥品衛生許可證的真偽,可以通過以下途徑:

可以登錄國家藥品監督管理局數據查詢網站,按照相關提示進行查詢。還可以參考一些關于藥品、保健品、化妝品、特殊食品等查詢的相關介紹和指南,

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