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2024-10-09 08:46:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證是企業合法生產特定產品的重要憑證。根據相關法律法規，企業需要在生產許可證有效期內進行生產活動。超過有效期繼續生產屬于違法行為。例如，《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》規定，企業正在生產的產品被列入目錄的，應當在國務院工業產品生產許可證主管部門規定的時間內申請取得生產許可證。企業的申請可以通過多種方式提出，包括信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等。同時，需要繼續生產的，應當在生產許可證期滿6個月前向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。
案例：位于某縣郊區的一家醫用氧生產企業的《藥品生產許可證》有效期屆滿。為避免因停產造成巨大的經濟損失，該企業于2018年5月已向所在省藥監部門申請辦理延續生產許可證的相關材料，但因缺乏《氣瓶充裝許可證》等資料，被省藥監部門告知不予受理。隨后，該企業一方面積極補辦相關證件手續，另一方面，在《藥品生產許可證》過期后仍然從事藥品生產經營活動。而該企業醫用氧“藥品批準文號”2019年2月，藥監執法人員對該企業開展執法檢查時，發現其在未取得新換發《藥品生產許可證》的情況下，生產經營藥品貨值金額達100萬元。另經抽樣檢驗，其生產經營的醫用氧符合藥品標準。最終，執法人員以該企業涉嫌無證生產經營藥品，依法對其進行查處。
后果：使用過期生產許可證進行生產經營活動，可能會面臨法律的嚴厲制裁。企業可能會被責令停止生產經營，沒收違法所得，處以罰款，甚至可能會被追究刑事責任。這不僅會給企業帶來經濟損失，還會損害企業的聲譽和形象，影響企業的長期發展。
對于使用過期生產許可證的企業，處罰措施會因具體情況而異。在上述醫用氧生產企業的案例中，執法人員提出了兩種不同意見。第一種意見認為：該企業持過期的《藥品生產許可證》生產經營醫用氧藥品，應視為未取得許可證的無證生產經營藥品行為，且其貨值金額達到了100萬元，符合“非法經營罪”的立案條件和標準，應依法移交公安機關追究其刑事責任。第二種意見認為：《刑法》規定的非法經營罪“主觀和客觀、主體和客體”構成要件，因此，應對其違反藥品管理法律法規和規章的行為依法實施行政處罰。
企業應高度重視生產許可證的有效期管理。要建立完善的許可證管理檔案，明確許可證的有效期、申請延續的時間節點等關鍵信息。提前規劃許可證延續申請工作，確保在許可證期滿6個月前向相關部門提出延續申請。同時，要密切關注相關法律法規和政策的變化，及時調整申請策略。企業還應加強與監管部門的溝通，以便及時解決。
過期生產許可證可能會對消費者產生多方面的不利影響。生產許可證是食品生產和流通的前提，是食品符合食品安全標準的一項重要表征。在預包裝食品標簽上未標注生產許可證的行為可能會對消費者造成誤導進而影響消費者對食品安全的判斷，因此經營者銷售未取得生產許可證的食品應認定為銷售明知是不符合食品安全標準的食品。像消費者宋某在某超市購入食品后，發現該食品的生產商早被吊銷營業執照，且該食品的生產許可證號已經過期，這可能導致消費者的健康受到威脅，并引發消費糾紛。如果消費者購買到生產許可證過期的產品，可以依據相關法律規定要求商家進行賠償，普通商品的賠償可要求三倍，而食品類則可要求十倍賠償。
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