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2024-10-08 15:05:13
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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紹興衛生經營許可證的辦理流程如下:
按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。
從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
受理經營許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查,必要時組織核查。對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。
醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
需要注意的是,公共場所《衛生許可證》在即將過期時,需在有效期屆滿30日前,向原發證機關申請延續,并提供一年內的衛生檢測報告,若過期未延續,不能營業。
紹興衛生經營許可證的申請條件包括:
具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。
具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。
具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房。
具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。
對于公共場所衛生許可證,申請主體資格需確保食品生產經營活動合法性與規范性,合法的經營資格包括企業法人和個體工商戶,還包括其他合法的經營實體。在申請過程中,申請者需提供以下幾類關鍵材料:
營業執照:證明其經營活動已獲得市場監管部門的批準。
組織機構代碼證:表明企業具有唯一的企業身份代碼。
稅務登記證:確保企業在稅務方面的合規性。
法人身份證明:包括企業法人或負責人的身份證件,以確認申請者的身份。
其他相關證明:根據具體行業和地方要求,可能還需要提供環保、消防等方面的合規證明。
經營場所的地址需要詳細到門牌號碼,面積大小應滿足生產或經營活動的需要。
辦理紹興衛生經營許可證所需材料如下:
衛生許可證申請書。
工商營業執照或企業名稱預先核準通知書。
法定代表人或負責人資格證明及身份證。
公共場所場地使用證明 (房屋產權證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)。
公共場所地址方位示意圖、公共場所平面圖、衛生設施平面布局圖。
衛生檢測或者評價報告。
衛生管理制度。
集中空調通風系統衛生檢測或者評價報告。
企業營業執照復印件。
健康證明復印件。
房產證或租房協議復印件。
不同行業和具體情況可能有所差異,建議在辦理前詳細咨詢相關部門。
紹興衛生經營許可證的辦理地點通常為當地衛生健康行政部門或食品藥品監督管理部門。例如紹興市越城區洋江西路589號市行政中心5號樓四樓的紹興市衛生健康委員會。
越城區的辦理地點如紹興市越城區府山街道社區衛生服務中心,地址為浙江省紹興市越城區府山街道司獄使前15號。
辦理紹興衛生經營許可證的費用因申請的類別和地區而有所不同。通常,基本的申請費用在500元至1000元之間。如果涉及到現場審查或需要提供更多文件,費用可能會更高。但多數省份免費,部分省份可能需要支付第三方檢測費用。
紹興衛生經營許可證的辦理時間通常取決于地方行政機關的工作效率、申請人提供材料的準確性和完整性以及現場核查的進度等因素。一般來說,受理后20個工作日內作出審批決定,總的辦理時間通常在10個工作日左右。為了確保順利辦理,建議申請人提前了解相關法規和要求,并準備好所有必要的申請材料。
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