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2024-10-08 15:04:48
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的補發流程因許可證的類型和所屬行業而有所不同。一般來說，以下是常見的補發流程：
對于藥品生產許可證，藥品上市許可持有人、藥品生產企業應當向原發證機關申請補發。原發證機關按照原核準事項在十日內補發藥品生產許可證。
對于工業產品生產許可證，企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交以下申請材料：
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。
營業執照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）。
產品實施相關材料。
生產許可證遺失聲明的格式通常如下：
XXX 公司遺失全國工業產品生產許可證正本，證書編號：XXXX，聲明作廢。
根據相關法律法規，生產許可證證書遺失或者毀損的，應當向企業所在地省級質量技術監督局提出補領生產許可證申請。質檢總局、省級質量技術監督局應當予以補發。實行生產許可證制度的工業產品目錄由國家市場監督管理總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協會和相關產品行業協會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。市場監管總局會同國務院有關部門適時對目錄進行評價、調整和逐步縮減，按前款規定征求意見后，報國務院批準后向社會公布。
藥品生產許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產企業應當向原發證機關申請補發。
醫療器械生產許可證遺失的，應當向原發證部門申請補發。
食品生產許可證遺失、損壞的，應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦。
食品生產許可證遺失、損壞的，應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦，并提交下列材料：
食品生產許可證補辦申請書。
食品生產許可證遺失的，申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監督管理部門網站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產許可證損壞的，應當提交損壞的食品生產許可證原件。
補充信息
國家藥品監督管理局主管全國藥品生產監督管理工作，對省、自治區、直轄市藥品監督管理部門的藥品生產監督管理工作進行監督和指導。藥品上市許可持有人、藥品生產企業應當建立并實施藥品追溯制度，按照規定賦予藥品各級銷售包裝單元追溯標識，通過信息化手段實施藥品追溯，及時準確記錄、保存藥品追溯數據，并向藥品追溯協同服務平臺提供追溯信息。
為加強全國工業產品生產許可證證書管理，使證書管理工作規范化、制度化，根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等法律、行政法規，制定了相關管理辦法。
省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以根據本行政區域食品生產許可審查工作的需要，對地方特色食品等食品制定食品生產許可審查細則，在本行政區域內實施，并報國家食品藥品監督管理總局備案。國家食品藥品監督管理總局制定公布相關食品生產許可審查細則后，地方特色食品等食品生產許可審查細則自行廢止。縣級以上地方食品藥品監督管理部門實施食品生產許可審查，應當遵守食品生產許可審查通則和細則。
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