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2024-10-08 15:04:16
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消毒產品許可證的生產項目涵蓋了多個類別，包括消毒劑類、消毒器械類、衛生用品類和一次性使用醫療用品類等。這些項目的生產旨在滿足社會對于消毒產品的需求，以預防和控制傳染病的傳播，保障公眾的健康。例如，消毒劑類產品包括用于環境消毒、物體表面消毒、皮膚消毒等的各種化學制劑；消毒器械類則包含紫外線消毒設備、高溫消毒設備等。
生產、進口新消毒產品外的消毒劑、消毒器械和衛生用品中的抗（抑）菌制劑，生產、進口企業應當按照有關規定進行衛生安全評價，符合衛生標準和衛生規范。
在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照規定申領《消毒產品生產企業衛生許可證》。消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。
消毒產品生產企業衛生許可證的生產項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛生用品類和一次性使用醫療用品類。消毒產品生產企業衛生許可證有效期為四年，每年復核一次。
申請人應當先登錄衛生監督中心網上申報系統進行網上申報，再向國家衛生計生委提交書面申請材料及樣品。
申請材料的一般要求包括提供原件 1 份、復印件 4 份，復印件應當清晰并與原件一致；申請補充材料、復核、終止申報的，提供原件 1 份；申請材料原件應當逐頁加蓋申請人公章（或騎縫章）。
消毒產品生產企業需要滿足選址和設計符合衛生要求、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求、具備健全的衛生管理制度、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格、具備適合等條件才能辦理衛生許可證。
消毒產品標簽說明書中禁止標注無檢驗依據的抑/殺微生物類別。根據《消毒管理辦法》和《消毒產品標簽說明書管理規范》規定，消毒產品的標簽和說明書不得標注無檢驗依據的抑/殺微生物類別的內容。
生產、進口新消毒產品外的消毒劑、消毒器械和衛生用品中的抗（抑）菌制劑，生產、進口企業應當按照有關規定進行衛生安全評價，符合衛生標準和衛生規范。
攀枝花市 區某紙制品廠存在未取得《消毒產品生產企業衛生許可證》生產“專用濕巾”并進行銷售的問題，攀枝花市衛生健康委依法給予該廠罰款人民幣 2000 元的行政處罰。
上海市某醫療裝備有限公司生產的某牌過氧化氫消毒機，產品市售說明書標注：“高效廣譜殺菌，可以殺滅各類細菌、病毒、真菌和芽孢”。經查，當事人在上述產品上市銷售前未開展“病毒”、“真菌”、“芽孢”類別的殺滅實驗，上述產品屬于標簽說明書不符合規定的消毒產品，上海市衛生健康委員會監督所對當事人生產經營標簽說明書不符合規定的消毒產品一事立案處罰。
江門市某衛生用品有限公司未取得《消毒產品生產企業衛生許可證》擅自生產衛生用品，鶴山市衛生健康局責令當事人立即改正違法行為，并處以人民幣 4000 元的罰款。
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