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2024-10-08 15:03:58
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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測溫槍生產許可證的辦理流程主要包括以下幾個關鍵步驟：
申請和受理
企業生產測溫槍這類列入目錄的產品，應向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交以下申請材料：
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。
營業執照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）。
產品實施細則中要求的其他材料。
省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
企業取得沁陽測溫槍生產許可證，應當符合以下條件：
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
與沁陽測溫槍生產許可證相關的政策法規主要包括：
依據《國務院關于進一步壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》和《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》，根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等法律法規，對生產許可證的相關事宜進行規范和管理。
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》、《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》《國家質量監督檢驗檢疫總局關于修改〈中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等文件，也對生產許可證的管理和實施做出了具體規定。
生產額溫槍所需證照包括《醫療器械注冊證》，依據《醫療器械經營監督管理辦法》，第一類醫療器械實行備案管理；第二類、第三類醫療器械實行注冊管理，故生產額溫槍需要辦理《醫療器械注冊證》。
目前可獲取的信息中，未明確提及沁陽有哪些企業獲得了測溫槍生產許可證。但國內的測溫槍廠商有九安醫療、天波等，需要注意的是，用于人體測溫的體溫槍必須采用± 度的醫療級別傳感芯片，體溫槍制造商必須持有醫療生產許可證和計量證。
依據《醫療器械經營監督管理辦法(2017修正)》，從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請，批準后發給醫療器械生產許可證。
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