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標準品生產許可證辦理流程

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-08 15:03:39

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內容摘要:標準品生產許可證辦理的基本要求企業取得標準品生產許可證,應當符合以下條件:有營業執照。有與所生產產品相適應的專業技術人員,包括具備...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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標準品生產許可證辦理的基本要求

企業取得標準品生產許可證,應當符合以下條件:

  • 有營業執照。

  • 有與所生產產品相適應的專業技術人員,包括具備相關專業知識和技能,能夠勝任標準品生產過程中的技術工作。

  • 有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段,例如符合要求的生產場地、設備設施以及完善的檢驗檢測設備。

  • 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件,包括產品標準、生產工藝流程、操作規程等。

  • 有健全有效的質量管理制度和責任制度,以確保產品質量的穩定和可靠。

  • 產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。

  • 符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。

標準品生產許可證辦理的申請材料

根據不同的辦理情況,申請材料有所不同:

  • 直接接觸食品的材料等相關產品:

    • 發證:江蘇省食品相關產品生產許可證申請單、營業執照復印件或掃描件、食品相關產品生產許可行政審批告知承諾書、產品檢驗報告。

    • 延續:江蘇省食品相關產品生產許可證申請單、營業執照復印件或掃描件、食品相關產品生產許可行政審批告知承諾書、產品檢驗報告、原許可證及復印件。

    • 許可范圍變更(重要生產工藝和技術、關鍵生產設備和檢驗設備發生變化的、生產地址遷移、增減生產場點、新建生產線、增減產品、產品升降級等情形):江蘇省食品相關產品生產許可證申請單、營業執照復印件或掃描件、食品相關產品生產許可行政審批告知承諾書、產品檢驗報告、原許可證及復印件、變更證明性材料復印件或掃描件(生產地址遷移適用)、變更前后的營業執照復印件或掃描件(生產地址遷移適用)。

    • 名稱變更(企業名稱、住所名稱或者生產地址名稱發生變化):江蘇省食品相關產品生產許可證申請單、變更前后的營業執照復印件或掃描件、有關行政主管部門出具的變更說明。

    • 補領:江蘇省食品相關產品生產許可證申請單。

  • 其他工業產品:

    • 發證:全國工業產品生產許可證申請單、產品檢驗報告、保證質量安全承諾書、產業政策材料(涉及產業政策限制的需要提供)、營業執照復印件或掃描件。

    • 延續:全國工業產品生產許可證申請單、產品檢驗報告、保證質量安全承諾書、原許可證及復印件、營業執照復印件或掃描件、產業政策材料(涉及產業政策限制的需要提供)、《企業申請生產許可證延續免于實地核查承諾書》(對于申請免實地核查的,若生產地址、產能、重要生產工藝和技術、關鍵生產設備和檢驗設備與最近一次實地核查時相比未發生變化,應提交)。

    • 許可范圍變更(重要生產工藝和技術、關鍵生產設備和檢驗設備發生變化的、生產地址遷移、增減生產場點、新建生產線、增減產品、產品升降級等情形):全國工業產品生產許可證申請單、產品檢驗報告、保證質量安全承諾書、原許可證及復印件、營業執照復印件或掃描件、產業政策材料(涉及產業政策限制的需要提供)。

    • 名稱變更(企業名稱、住所名稱或者生產地址名稱發生變化):全國工業產品生產許可證申請單、變更前后的營業執照復印件或掃描件、有關行政主管部門出具的變更說明。

    • 補領:全國工業產品生產許可證申請單。[789]

標準品生產許可證辦理的審批流程

  1. 提交申請

    企業需向當地質量技術監督局(或市場監督管理局)提交《工業產品生產許可證申請書》及相關材料。

  2. 受理申請

    省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門收到企業的申請后,應當依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規定辦理。

  3. 組織審查

    • 對企業進行實地核查,國務院工業產品生產許可證主管部門或者省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當指派2至4名核查人員,企業應當予以配合。核查人員經國務院工業產品生產許可證主管部門組織考核合格,取得核查人員證書,方可從事相應的核查工作。核查人員依照相關條件和列入目錄產品生產許可證的具體要求對企業進行實地核查。

    • 企業經實地核查合格的,應當及時進行產品檢驗。需要送樣檢驗的,核查人員應當封存樣品,并告知企業在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。需要現場檢驗的,由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。

  4. 作出決定

    自受理企業申請之日起60日內,國務院工業產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定,作出準予許可決定的,國務院工業產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內向企業頒發工業產品生產許可證證書;作出不準予許可決定的,國務院工業產品生產許可證主管部門應當書面通知企業,并說明理由。[131415]

標準品生產許可證辦理的時間周期

自受理企業申請之日起60日內,國務院工業產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的,國務院工業產品生產許可證主管部門應當自決定之日起10日內頒發生產許可證證書。[1921]

標準品生產許可證辦理的注意事項

  • 企業應確保申請材料的真實性、完整性和準確性。

  • 嚴格按照相關法律法規和規定的程序進行申請和辦理。

  • 注意不同產品可能有特定的要求和細則,需仔細了解并遵守。

  • 辦理過程中要積極配合主管部門的審查工作,及時提供所需的信息和材料。[252627]

標準品生產許可證辦理的常見問題及解決辦法

常見問題及解決辦法如下:

  • 申請材料不齊全或不符合要求:企業應仔細對照申請材料清單,確保提供的材料完整、準確、清晰,并符合相關規定的格式和要求。

  • 實地核查不通過:企業應認真分析不通過的原因,針對存在的問題進行整改,整改完成后可申請重新核查。

  • 產品檢驗不合格:企業應查找產品不合格的原因,改進生產工藝和質量控制措施,重新進行產品檢驗。[3132]

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