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2024-10-08 15:03:11
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拜費爾作為潔特生物的全資子公司，在口罩生產方面擁有相應的資質和認證。對拜費爾口罩生產資質的詳細說明：
拜費爾的KN95和FFP2300萬只，并在6月初再提高到500萬只（未經公司證實）。拜費爾自產納米熔噴布，并已在口罩中使用，其靜電衰落期穩定在1-2年。在市場上，有其他工廠在生產使用納米熔噴布的口罩，但產量小且靜電衰落期不穩定。在熔噴布質量方面，拜費爾具有明顯優勢。
拜費爾的口罩在無菌車間生產，而市場上的防護口罩多在非無菌車間生產。因此，在質量控制方面，拜費爾同樣占優。
拜費爾在2020年5月底獲得了SGS的檢測認證以及ModuleB+C2的認證。這些認證對于口罩的質量和安全性至關重要，確保了口罩符合國際標準。
生產銷售醫用口罩需要具備的資質包括：營業范圍需具備醫用口罩生產及銷售、具備醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證、所對應的國內標準的檢測報告（如GB19083, YY/T0969等）。對于勞保口罩，需要取得工業品生產許可證、LA認證以及國標GB2626檢測報告。而對于日常防護口罩，需要取得對應標準的檢測報告（如國標GB/T32610）。
在疫情期間，拜費爾作為潔特生物的子公司，積極響應政府號召，進行了轉產醫用口罩的行動。拜費爾在得到相關許可后，迅速投入了生產，并且在短時間內提高了產能。這表明拜費爾在生產資質和備案方面得到了相關部門的認可和支持。
拜費爾此前有生產防霾口罩的基礎，因此在轉型生產醫用口罩的過程中，難度相對較低。場地、部分生產線都是現成的，公司不少技術人員熟悉操作、生產流程，這也為拜費爾快速投入生產提供了有力保障。
為了保證產品質量，拜費爾制定了嚴格的生產工藝和品控管理。例如，可以制定每生產100萬個口罩或15天即隨機抽檢一批口罩樣品進行送檢到檢測機構，隨后將檢測結果公示出來。這種做法不僅提升了產品的競爭力和品質，也為疫情防控做出了貢獻。
在疫情期間，口罩需求激增，拜費爾通過增加生產線和調動更多人手，全力投入到口罩生產中，以滿足市場需求。盡管面臨原材料短缺和設備不穩定等挑戰，但拜費爾克服困難，成功提高了產能，為疫情防控提供了重要的物資支持。
拜費爾在口罩生產方面具備了相應的資質和認證，能夠在無菌車間生產高質量的口罩，并且在疫情期間迅速轉產醫用口罩，展現了其強大的生產能力和社會責任感。通過嚴格的質量控制和檢測，拜費爾確保了口罩的安全性和有效性，滿足了市場需求。
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