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2024-10-08 15:02:04
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理宿遷消毒劑衛生許可證一般包括以下流程:
準備階段:了解相關政策法規,明確自身產品是否符合辦理要求。
網上申報:登錄相關衛生監督中心網上申報系統進行網上申報。
提交書面材料:向相關部門提交書面申請材料及樣品。
現場審核:相關部門會對生產現場進行審核,包括生產經營場所、設施、設備和環境等方面。
審批發證:審核通過后,頒發宿遷消毒劑衛生許可證。
申請宿遷消毒劑衛生許可證需要滿足以下條件:
具有與消毒產品生產相適應的、符合衛生要求的生產經營場所、設施、設備和環境(無塵車間)。
具有衛生管理制度和衛生管理組織,配備專職或兼職衛生管理人員。
符合《消毒產品生產企業衛生規范》。
生產經營的產品符合國家法律法規規定。
具有合法的生產經營場地。
符合法律、法規、規章規定的其他衛生條件和衛生要求。
辦理宿遷消毒劑衛生許可證通常需要準備以下材料:
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
申請報告。
建設項目設計衛生審查認可書(復印件)。
建設項目竣工衛生驗收認可書(復印件)。
衛生管理制度。
宿遷消毒劑衛生許可證的生產項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛生用品類。消毒產品生產企業衛生許可證有效期為四年。消毒產品生產企業衛生許可證有效期屆滿三十日前,生產企業應當向原發證機關申請延續。
與宿遷消毒劑衛生許可證相關的政策法規主要包括:
《消毒管理辦法(2017 修訂)》:規定了消毒產品的生產、經營、使用等方面的管理要求。
《國家衛生計生委關于印發消毒產品衛生安全評價規定的通知》:對消毒產品衛生安全評價進行了規定。
《消毒產品生產企業衛生許可規定》:規范了消毒產品生產企業的衛生許可工作。
補充信息
關于消毒產品的分類:按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。
關于消毒產品的衛生監督:縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構,對消毒產品的風險程度分為三類,實行分類管理。
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