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2024-10-08 15:01:13
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理衛生保健品許可證通常需要以下步驟:
到當地政務中心申請《名稱預先核準通知書》,以確定您所選取的店名沒有重復。
接著,攜帶本人身份證辦理營業執照。
然后,前往當地縣區級的食品藥品監督管理局申請《保健品經營許可證》。
對于保健食品生產許可證,前期需要做好準備工作。企業要完成工商注冊并獲得營業執照,制定詳細的生產流程和質量控制方案,按照《保健食品良好生產規范》(GMP)的要求建立并維護良好生產規范體系。在申請流程方面,要先了解相關政策,明確最新的保健食品生產許可證辦理的相關法律法規和政策。
保健食品注冊申請人可通過國家食品藥品監督管理總局網站或保健食品審評中心網站進行網上填報和提交申請材料。
申請衛生保健品許可證需要滿足一定的條件:
對于生產和進口的產品,使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品以及首次進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外)應當申請保健食品注冊。首次進口的保健食品,是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。
產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。
國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。境外生產廠商,是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。
申請保健品衛生許可證,需要有單位的名稱、住所、組織機構和章程;有固定的辦公地址,注冊地址需與辦公地址一致,面積需 30 平以上;至少有 2 名從業人員的健康證,且是由三甲以上的醫院開具的。
與衛生保健品許可證相關的政策法規主要包括:
《國家食品藥品監督管理總局令(第 22 號) 保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品的注冊與備案及其監督管理進行了規范,明確了注冊與備案的程序、條件、要求和監督管理等內容。
《中華人民共和國食品安全法實施條例》對食品安全相關方面進行了規定,其中也涉及到保健食品的部分。
依據《總局關于印發保健食品生產許可審查細則的通知》,國家食品藥品監督管理總局組織制定了相關審查細則,對保健食品生產許可進行規范。
關于衛生保健品許可證的有效期:
衛生許可證有效期為四年,臨時從事食品生產經營活動的單位和個人的衛生許可證的有效期不超過半年。
申請延續注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性依據不足或者不再符合要求,在注冊證書有效期內未進行生產銷售的,以及注冊人未在規定時限內提交延續申請的,不予延續注冊。
衛生保健品許可證的監管要求如下:
保健食品的注冊與備案及其監督管理應當遵循科學、公開、公正、便民、高效的原則。
任何單位和個人從事食品生產經營活動,應當向衛生行政部門申報,并按照規定辦理衛生許可證申請手續;經衛生行政部門審查批準后方可從事食品生產經營活動,并承擔食品生產經營的食品衛生責任。
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