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2024-10-07 09:17:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消毒資質分為消毒產品備案和消毒產品生產企業衛生許可兩種情況。
消毒產品備案辦理流程
準備評價材料,包括消毒產品衛生安全評價報告、標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告、企業標準或質量標準、消毒產品生產企業衛生許可證、產品配方、消毒器械元器件、結構圖、委托方及被委托方營業執照、委托加工證明、在華責任單位授權書(僅限進口產品)、在華責任單位營業執照(僅限進口產品)、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單等其他材料。
當場或郵寄遞交材料,或在線提交申請。
受理申請。
進行審查。
作出決定。
網上公示結果(電子送達)。
消毒產品生產企業衛生許可辦理流程
準備申報材料,包括消毒產品生產企業衛生許可證、工商營業執照復印件、生產場地使用證明、生產的產品目錄及生產工藝流程圖、主要生產設備和質檢檢測儀器清單、生產場地的環境檢測報告(潔凈車間潔凈度檢測報告,若適用)、生產用水檢測報告、質量保證體系文件、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、授權委托書(大包裝企業適用)、大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合衛生質量標準的承諾書(大包裝企業適用)、大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書(大包裝企業適用)、大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證(大包裝企業適用)、產品的衛生安全評價報告(分裝第一第二類消毒產品適用)等其他材料。
在線提交申請。
窗口遞交材料。
受理。
衛生監督員現場審查。
審批審查。
許可決定。
制證發證(完成)。合計時間約 4 - 6 周。
辦理消毒產品生產企業衛生許可申請必備條件
營業執照含消毒產品生產、銷售。
可提供生產場地使用證明(房產證明及租賃協議)。
可提供主要生產設備、質檢檢測儀器清單。
可提供生產場地環境檢測報告(消毒劑、衛生用品、抗抑菌制劑適用,含生產車間及生產用水)。(皮膚黏膜消毒劑,用于洗手的皮膚消毒劑除外(30W 級);皮膚黏膜抗抑菌制劑,用于洗手的抗抑菌制劑除外(30W 級);隱形眼鏡護理用品(10W 級)等還應提供潔凈車間潔凈度檢測報告)。
生產現場符合《消毒產品生產企業衛生規范(2009 年版》。
消毒產品備案申請材料
消毒產品衛生安全評價報告。
標簽(銘牌)、說明書。
檢驗報告。
企業標準或質量標準。
消毒產品生產企業衛生許可證。
產品配方。
消毒器械元器件、結構圖。
委托方及被委托方營業執照。
委托加工證明。
在華責任單位授權書(僅限進口產品)。
在華責任單位營業執照(僅限進口產品)。
進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單。
其他材料。
消毒產品生產企業衛生許可申請材料
消毒產品生產企業衛生許可證。
工商營業執照復印件。
生產場地使用證明。
生產的產品目錄及生產工藝流程圖。
主要生產設備、質檢檢測儀器清單。
提供生產場地的環境檢測報告(潔凈車間潔凈度檢測報告,若適用)。
生產用水檢測報告。
質量保證體系文件。
生產場所廠區平面圖。
生產車間布局平面圖。
授權委托書(大包裝企業適用)。
大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合衛生質量標準的承諾書(大包裝企業適用)。
大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書(大包裝企業適用)。
大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證(大包裝企業適用)。
產品的衛生安全評價報告(分裝第一第二類消毒產品適用)。
其他材料。
消毒產品的衛生許可證的辦理和管理由國家衛生健康委員會(簡稱衛健委)或其下屬的地方衛生健康部門負責。在濟寧,具體辦理部門為濟寧市行政審批服務局。
辦理衛生許可過程中,行政審批服務部門發現申請人提供虛假材料或者隱瞞真實情況的,按照《行政許可法》有關規定處理。
申請人通過告知承諾方式取得《公共場所衛生許可證》并營業后,發現實際情況與承諾內容不符的,應當責令限期整改,逾期拒不整改或者整改后仍不符合法定條件的,依法撤銷審批并予以從重處罰。
在消毒產品生產企業衛生許可證申請過程中,生產車間的原料和成品進出必須隔離開,避免交叉感染,凈化車間和衛生用品生產車間工作人員在操作前應進行洗手消毒,衛生間的位置也要盡量避開生產區域,所有人員進出均需進行消毒。
確保提交的材料真實、完整、準確,避免弄虛作假。
遵守相關法律法規和政策,確保消毒服務的質量和安全。
注重專業技術人員的培訓和管理,提升團隊的專業素質和服務水平。
定期更新和維護消毒設備和場地,確保消毒效果和環境安全。
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