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2024-10-07 09:16:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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檢測資質認定文件有著明確的規定。申請檢測機構資質認定的申請人應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。這意味著其應具有獨立的法律地位,能夠對自身的行為和出具的檢測結果負責。
同時,申請人還應具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。這些人員需要具備相應的專業知識和技能,以確保檢測工作的準確性和可靠性。
在硬件方面,申請人要有固定的工作場所,且工作環境滿足檢驗檢測要求。這包括具備合適的空間、設施以及環境條件,以支持檢測活動的正常進行。
還需具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。這些設備應符合相關標準和技術規范的要求,并能夠正常運行和維護。
最為關鍵的是,要具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。這一管理體系應涵蓋質量控制、數據管理、人員培訓等多個方面,以確保檢測工作的規范性和一致性。
對于有特定變更情況的,如機構名稱、地址、法人性質發生變更,法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更,資質認定檢驗檢測項目取消,檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更等,檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續。
申請檢測資質認定的流程大致如下:
申請資質認定的檢驗檢測機構向市場監管總局認可檢測司提交書面申請和相關材料。
然后,市場監管總局認可檢測司對提交的書面申請和相關材料進行初審。自收到申請之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人。
若受理申請,市場監管總局認可檢測司自受理之日起45個工作日內,完成對申請人的技術評審。但由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外。
資質認定部門應當自收到技術評審之日起20個工作日內,作出是否準予許可的書面決定。
審核要點涵蓋多個方面。在法律地位方面,檢驗檢測機構或者其所在的組織應有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數據、結果負責,并承擔相應法律責任。要審查其是否具有法律地位證明文件,業務范圍是否包含檢驗檢測相關描述等。
在人員管理方面,檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序,對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規范管理。包括是否與人員建立勞動或錄用關系,人員配備是否滿足要求等。
在公正性和誠信方面,檢驗檢測機構應建立和保持維護其公 誠信的程序,確保不受不正當的壓力和影響,保證檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確和可追溯。
在保護客戶秘密和所有權方面,檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序,包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求。
在實驗室資質認定現場評審時,可能會出現現場試驗/盲樣試驗結果復現性差或者與已知數據明顯偏離的情況。此時,應要求實驗室分析原因,如屬偶然原因,盡可能安排重做試驗;否則該項目不予推薦資質認定。
對于申請資質認定項目/參數的檢測/校準經歷,評審組必須對申請資質認定的各個場所的項目/參數逐個評審。對于初次評審和擴項評審的項目,沒有檢測/校準經歷的項目/參數原則上不予認定;但若可以進行現場試驗,且現場試驗表明實驗室檢測能力符合要求時方可認定。
在監督評審時,可以依據實驗室提供的報告/證書(不受年限限制)作為經歷確認,但必須關注項目能力涉及要素的變化情況。
為提高資質認定在評審實施環節的一致性水平,降低因不同專家、不同行業等因素導致評價結果不統一的風險,計量和檢驗機構資質認定評審中心對北京市在資質認定評審過程中存在的對《評審準則》理解不統一、認知存分歧、機構有困惑的問題,通過近一年半的跟蹤研究、收集匯總、深度分析,37個具有代表性的、真實的案例,將其匯編成冊。
例如,在對某檢驗檢測機構進行復評審時,發現其在使用未經過資質認定的產品標準出具檢驗檢測報告等問題。評審員依據相關規定,在《評審報告》中進行說明,由資質認定行政主管部門做出處理決定。
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