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安徽器械生產許可證辦理

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-07 09:15:12

  • 點擊數

    5898

內容摘要:安徽器械生產許可證辦理流程辦理流程如下:申請人登錄安徽政務服務網點擊安徽省部門“省藥監局”點擊待申報事項“在線辦理”填寫申報信息、...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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安徽器械生產許可證辦理流程

辦理流程如下:

  • 申請人登錄安徽政務服務網

  • 點擊安徽省部門“省藥監局”

  • 點擊待申報事項“在線辦理”

  • 填寫申報信息、上傳電子申報材料并提交

安徽器械生產許可證辦理條件

辦理安徽器械生產許可證需要滿足以下條件:

  • 已取得第二、三醫療器械產品注冊證書,已按照規定取得企業營業執照

  • 已具備擬生產產品的生產能力,已按照《醫療器械生產質量管理規范》的要求建立醫療器械生產質量管理體系,并保持有效運行

安徽器械生產許可證辦理所需材料

辦理安徽器械生產許可證所需材料包括:

  • 安徽省醫療器械生產許可申請表

  • 所生產的醫療器械的注冊證掃描件

  • 產品技術要求掃描件

  • 身份證明掃描件

  • 負責人的身份證

  • 負責人的學歷

  • 負責人的職稱

  • 從業人員一覽表

  • 生產場地的文件

  • 主要生產設備目錄

  • 檢驗設備目錄

  • 質量手冊目錄

  • 程序文件目錄

  • 生產工藝流程圖

  • 證明售后服務能力的資料

安徽器械生產許可證辦理費用

辦理安徽器械生產許可證不收取費用

安徽器械生產許可證辦理時間

法定辦理時限為20個工作日,承諾辦理時限為20個工作日。具體流程的時限為:

  • 受理:1個工作日

  • 審查:15個工作日

  • 決定:4個工作日

  • 辦結:0個工作日

安徽器械生產許可證辦理機構

辦理安徽器械生產許可證的機構是安徽省藥品監督管理局。

辦理方式包括網上辦理和窗口辦理。

辦理地點為安徽省合肥市包河區馬鞍山路509號安徽省政務服務中心1號辦事大廳企業開辦綜合窗口。

咨詢電話:、 ;CIO咨詢:

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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