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2024-10-07 09:14:20
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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北大醫信,即北京醫信數智科技有限公司,是一家從事信息傳輸、軟件和信息技術服務業的企業。通過企查查大數據分析,該公司共對外投資了 4 家企業,控制了 5 家企業,分支機構 16 家,參與招投標項目 1191 次,知識產權方面共有商標信息 21 條,專利信息 126 條,軟件著作權信息 311 條,備案網站 2 個,此外還擁有資質證書 34 個,行政許可 8 個。風險方面企查查共發現北京醫信數智科技有限公司有司法案件 104 條,裁判文書 57 條,立案信息 37 條,開庭公告 44 條。
您可以通過以下途徑查詢北大醫信的營業許可證相關信息:
企查查:包括營業許可證方面的情況。
愛企查:
但一般來說,企業獲取營業許可證需要滿足相關法律法規和政策的要求,包括但不限于具備相應的經營場所、人員配備、資金等條件,并按照規定的程序向相關部門提出申請。
關于醫療器械經營許可證的審批流程,一般包括以下步驟:
擬經營產品的注冊證復印件;
儲存設備、設施目錄;
變更經營范圍同時需按《醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》增加倉庫的,需提交倉庫的產權證明或租賃協議的原件及復印件以及倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積、功能布局);
變更經營范圍同時需按《醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》增加質量管理人員的,需提交質量管理人員的說明資料明、學歷證明或職稱證明原件和復印件及個人簡歷;增加經營體外診斷試劑的應同時提交執業藥師資格、主管檢驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關專業大學以上學歷文件原件、復印件及從事檢驗相關工作 3 年以上工作經歷證明;企業還應提交變更人員人事任免決定或董事會決議。
對于申請人提出的《醫療器械經營企業許可證》發證申請,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當根據不同情況分別作出處理。
北大醫信作為一家從事醫療信息化的企業,其營業許可證受到相關部門的監管。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域醫療器械經營監督管理信息化建設和管理工作,按照國家藥品監督管理局要求統籌推進醫療器械經營監督管理信息共享。藥品監督管理部門依法及時公開醫療器械經營許可、備案等信息以及監督檢查、行政處罰的結果,方便公眾查詢,接受社會監督。從事醫療器械經營活動,應當具備下列條件:
與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有相關專業學歷或者職稱;
與經營范圍和經營規模相適應的經營場所;
與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件;
與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。
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