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2024-10-07 09:13:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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萬孚生物作為國內 POCT 行業的領軍企業之一,其生產許可證涵蓋了多個領域和產品。
萬孚生物的生產許可證涉及體外診斷領域的多種產品,如即時檢測/床旁檢測(Point of Care Testing)快速診斷試劑及配套儀器等。
生產許可證是萬孚生物合法生產和銷售相關產品的重要憑證,確保了產品的質量和安全性,保障了消費者的權益。同時,也是萬孚生物在市場競爭中立足的重要基礎,有助于提升企業的信譽和形象。
萬孚生物生產許可證的申請流程較為復雜和嚴格。
提交申請
審核材料
現場檢查
技術評估
審批發證
審批要求涵蓋多個方面,以確保產品的質量和安全性。
生產條件
質量管理體系
技術能力
人員資質
萬孚生物部分產品的生產許可證有效期有所不同。
例如,子公司萬德康獲得的新版《獸藥生產許可證》有效期為 2022 年 6 月 14 日至 2027 年 6 月 13 日。但不同產品的有效期可能會因產品類型、審批時間等因素而有所差異。
可以通過以下途徑查詢萬孚生物生產許可證的真偽:
國家藥品監督管理局數據查詢網站。
全國工業產品生產許可證公示查詢系統。
國家市場監督管理總局政務服務平臺。
補充信息
萬孚生物在發展過程中不斷獲得各種認證和榮譽,如累計申請專利 300 多件,獲得授權 230 多件,相關產品獲得包括 NMPA 認證、CE 認證、FDA 認證、MDALL 認證、MDSAP 認證以及 WHOPQ 認證等在內的全球權威認證,位居行業前列。
萬孚生物構建了較為完善的膠體金與膠乳標記層析技術平臺、熒光標記定量檢測技術平臺、干式生化電化學定量檢測技術平臺,并依托這些技術平臺形成了豐富的產品線。
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