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萬孚生物生產許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-07 09:13:11

  • 點擊數

    2487

內容摘要:萬孚生物生產許可證概述萬孚生物作為國內 POCT 行業的領軍企業之一,其生產許可證涵蓋了多個領域和產品。萬孚生物生產許可證的范圍萬...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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萬孚生物生產許可證概述

萬孚生物作為國內 POCT 行業的領軍企業之一,其生產許可證涵蓋了多個領域和產品。

萬孚生物生產許可證的范圍

萬孚生物的生產許可證涉及體外診斷領域的多種產品,如即時檢測/床旁檢測(Point of Care Testing)快速診斷試劑及配套儀器等。

萬孚生物生產許可證的重要性

生產許可證是萬孚生物合法生產和銷售相關產品的重要憑證,確保了產品的質量和安全性,保障了消費者的權益。同時,也是萬孚生物在市場競爭中立足的重要基礎,有助于提升企業的信譽和形象。

萬孚生物生產許可證的申請流程

萬孚生物生產許可證的申請流程較為復雜和嚴格。

  • 提交申請

    • 萬孚生物需要向相關部門提交詳細的申請材料,包括企業的基本信息、生產設備和工藝、質量管理體系等方面的資料。
  • 審核材料

    • 相關部門會對提交的申請材料進行審核,確保其完整性和準確性。
  • 現場檢查

    • 可能會對萬孚生物的生產場地進行現場檢查,以核實其生產條件是否符合要求。
  • 技術評估

    • 對產品的技術性能和安全性進行評估。
  • 審批發證

    • 經過一系列的審核和評估,如果符合要求,相關部門會頒發生產許可證。

萬孚生物生產許可證的審批要求

審批要求涵蓋多個方面,以確保產品的質量和安全性。

  • 生產條件

    • 萬孚生物的生產場地、設備、環境等需要符合相關標準和規范。
  • 質量管理體系

    • 建立完善的質量管理體系,包括原材料采購、生產過程控制、產品檢驗等環節。
  • 技術能力

    • 具備相應的技術研發和創新能力,以保證產品的性能和質量。
  • 人員資質

    • 生產和質量管理人員需要具備相應的專業知識和技能。

萬孚生物生產許可證的有效期

萬孚生物部分產品的生產許可證有效期有所不同。

例如,子公司萬德康獲得的新版《獸藥生產許可證》有效期為 2022 年 6 月 14 日至 2027 年 6 月 13 日。但不同產品的有效期可能會因產品類型、審批時間等因素而有所差異。

如何查詢萬孚生物生產許可證的真偽

可以通過以下途徑查詢萬孚生物生產許可證的真偽:

  • 國家藥品監督管理局數據查詢網站。

  • 全國工業產品生產許可證公示查詢系統。

  • 國家市場監督管理總局政務服務平臺。

補充信息

  • 萬孚生物在發展過程中不斷獲得各種認證和榮譽,如累計申請專利 300 多件,獲得授權 230 多件,相關產品獲得包括 NMPA 認證、CE 認證、FDA 認證、MDALL 認證、MDSAP 認證以及 WHOPQ 認證等在內的全球權威認證,位居行業前列。

  • 萬孚生物構建了較為完善的膠體金與膠乳標記層析技術平臺、熒光標記定量檢測技術平臺、干式生化電化學定量檢測技術平臺,并依托這些技術平臺形成了豐富的產品線。

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