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藥品衛生許可證號是什么格式

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-09-30 09:50:27

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    3900

內容摘要:藥品衛生許可證號的定義藥品衛生許可證號是藥品生產、經營等活動獲得相關監管部門批準的標識號碼,用于證明其具備合法從事藥品相關活動的資...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品衛生許可證號的定義

藥品衛生許可證號是藥品生產、經營等活動獲得相關監管部門批準的標識號碼,用于證明其具備合法從事藥品相關活動的資格。它是藥品監管體系中的重要組成部分,旨在保障藥品的質量和安全,維護公眾的健康權益。

常見藥品衛生許可證號的格式

常見的藥品衛生許可證號格式如下:

  1. 境內生產藥品批準文號格式為:國藥準字H(Z、S)+四位年號+四位順序號,如國藥準字S20210039。

  2. 中國香港、澳門和臺灣地區生產藥品批準文號格式為:國藥準字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號,如國藥準字ZC20171003。

  3. 進口藥品批準文號格式為:國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號。

不同地區藥品衛生許可證號格式的差異

不同地區的藥品衛生許可證號格式存在一定差異:

  1. 境內生產的藥品,其批準文號以“國藥準字H(Z、S)”開頭,其中“H”代表化學藥品,“Z”代表中藥,“S”代表生物制品。

  2. 中國香港、澳門和臺灣地區生產的藥品,在批準文號中增加了“C”,如“國藥準字H(Z、S)C”。

  3. 進口藥品的批準文號則以“國藥準字H(Z、S)J”開頭。

藥品衛生許可證號格式的相關規定

藥品衛生許可證號的格式是由國家相關法律法規和監管部門制定的,旨在規范藥品市場,保障藥品質量和安全。相關規定包括但不限于以下方面:

  1. 對藥品的分類進行明確,如化學藥品、中藥、生物制品等,不同類別藥品的批準文號字母不同。

  2. 對年號和順序號的編排有嚴格要求,以確保文號的唯一性和可追溯性。

  3. 對于通過地方標準整頓或再評價升為國家藥品標準的藥品,也有相應的文號換發規定。

如何查詢藥品衛生許可證號的格式

您可以通過以下途徑查詢藥品衛生許可證號的格式:

  1. 國家藥品監督管理局數據查詢平臺:該平臺提供了豐富的藥品相關信息,包括許可證號的格式等。溫馨提示:如對基礎數據信息有疑問,可點擊 “常見問題” 進行查閱,“數據反饋”按鈕在線反饋。

  2. 衛健委政務服務平臺:您所在的位置:首頁 查信息醫衛機構查詢醫衛人員查詢藥物查詢食衛標準查詢其他查詢衛生行政許可查詢地址:北京市西城區西直門外南路1號郵編:100044電話:ICP備案編號:京ICP備13043694號中華人民共和國國家衛生健康委員會 版權所有技術支持:國家食品安全風險評估中心

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