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2024-09-30 09:50:06
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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衛生許可證不能用于買藥。衛生許可證是針對公共場所的衛生管理而頒發的許可證明,其適用范圍主要是與公共衛生相關的場所和經營活動,如賓館、飯館、理發店、美容店等。買藥需要專門的藥品經營許可證,而不是衛生許可證。
買藥所需的合法證件因買藥的場景和方式不同而有所差異。
線下藥店買藥:如果是在藥店工作,需要《從藥人員上崗證》、《健康證》、高中以上文憑《畢業證》。如果從事審方工作,需要調劑員證或者藥師職稱證;從事質量管理工作,需要藥師及以上技術職稱證書。
線上買藥:網上售藥需要辦理互聯網藥品信息服務資格證。
賣藥:賣藥需要《藥品經營許可證》,該許可證在所在地縣級以上地方藥品監督管理部門辦理。
衛生許可證適用于以下公共場所:
住宿場所,如賓館、旅店、招待所、酒店、旅館、度假村、民宿等。
沐浴場所、生活美容場所、美發場所。
影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂廳。
游泳場所。
展覽館、博物館、美術館、圖書館。
商場(店)、書店(經營面積在 300 平方米以上)。
候車(船)室(二等以上候船室、二等以上長途汽車候車室、地鐵候車室)。
需要注意的是,納入衛生監督具體范圍的公共場所,應當辦理公共場所衛生許可證。以下公共場所無需取得公共場所衛生許可證:經營面積在 150 平方米以下的沐浴場所;經營面積在 30 平方米以下美發場所;經營面積在 1000 平方米以下的商場(店)和書店。上述范圍未涵蓋的場所,暫不納入公共場所衛生監督具體范圍,對新業態、新行業實行包容審慎監管。
違規使用衛生許可證買藥屬于違法行為,可能會面臨相應的處罰措施。未取得衛生許可證或未按規定公示的單位或個人,限期取得衛生許可證或按規定公示,并處 2000 元以上 5000 元以下罰款。衛生許可證過期未申請延續或超范圍經營的單位或個人,并處 5000 元以上 1 萬元以下罰款。衛生許可證被吊銷或者未按規定懸掛的單位或個人,并處 1 萬元以上 3 萬元以下罰款。衛生許可證內容虛假或者隱瞞重要事項的單位或個人,衛生行政部門將責令其改正,并處 1 萬元以上 3 萬元以下罰款。違反衛生許可證規定的單位或個人,衛生行政部門將責令其限期改正,并處 500 元以上 5000 元以下罰款;情節嚴重的,可以處暫停營業、吊銷衛生許可證等行政處罰。
獲取買藥的合法許可需要根據具體情況進行辦理。
網上銷售藥品:
入駐平臺,主要針對入駐京東、淘寶、拼多多等第三方平臺入駐的商家,需要有《藥品經營資質許可》。
公司自建網站買藥,需要具有《互聯網藥品信息服務資格證》和《藥品經營資質許可》,另外就是企業自己搭建網站,包括搭建網站設計,信息安全備案,ICP 資質,互聯網銷售資質等。
辦理條件:
互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織。
有健全的網絡與信息安全保障措施。
具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度。
有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
需要提供資料清單:
企業營業執照掃描件。
域名證書掃描件。
法人身份證掃描件。
至少兩名藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書。
網站負責人身份證掃描件及簡歷(藥品,醫療器械相關質量管理任職經歷)。
公司網站名稱不得含有“中國”“全國”“電子商務”。
辦理《藥品經營許可證》:
具有保證所經營藥品質量的規章制度。
具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。
具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備。
具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程。
具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷。
執業藥師執業證書原件、復印件。
擬經營藥品的范圍。
擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
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