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2024-09-30 09:49:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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次氯酸鈉作為一種消毒產品,需要辦理生產許可證。為加強消毒產品監督管理,規范省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行為,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制定了《消毒產品生產企業衛生許可規定》,于 2010 年 1 月 1 日起施行。同時,衛生部還印發了《次氯酸鈉類消毒劑衛生質量技術規范》等相關規范,對次氯酸鈉類消毒劑的生產和質量進行了規定。
生產次氯酸鈉消毒液的單位需要辦理消毒許可證,且進行消毒備案后方可進行生產、銷售。具體辦理流程如下:
受理部門:各省或市的衛生健康部門。
辦理周期:材料受理后 1 - 2 個月審批發證。
辦理流程:
材料受理:生產企業需提供《消毒產品生產企業衛生許可》申請表、營業執照復印件、生產場地使用證明(自有房屋提供產權證明,租賃場地提供租賃協議及房屋產權證明)、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝及流程圖、生產和檢驗設備清單(無檢驗能力的提供代檢協議書)、質量保證體系文件等材料。
現場審查:相關部門收到申請后,會對企業進行現場核查,核實企業的生產設備、工藝流程、產品質量等方面的實際情況。
審批決定:根據審查結果做出審批決定。
發放證書:審批通過后發放證書。
證書有效期為 4 年,消毒許可證無需年審,但是對于獲證企業,衛生監督部門不定期會到廠區進行監督檢查 。
了解相關法律法規:在辦理次氯酸鈉生產許可證之前,企業需要了解國家相關的法律法規,包括《水污染防治法》、《環境保護法》等。這些法律法規對企業提出了嚴格的要求,同時也為企業提供了指導。
準備申請材料:企業需要準備相關的申請材料,包括企業基本情況介紹、生產設備清單、產品檢測報告、質量保證體系文件等。這些材料需要真實、準確、完整,能夠充分反映企業的實際情況。
其他條件:
經營和儲存場所、設施、建筑物符合相關國家標準、行業標準的規定。
企業主要負責人和安全生產管理人員具備與本企業危險化學品經營活動相適應的安全生產知識和管理能力,經專門的安全生產培訓和安全生產監督管理部門考核合格,取得相應安全資格證書;特種作業人員經專門的安全作業培訓,取得特種作業操作證書;其他從業人員依照有關規定經安全生產教育和專業技術培訓合格。
有健全的安全生產規章制度和崗位操作規程。
衛生部印發的《消毒產品生產企業衛生許可規定》等文件,對次氯酸鈉的生產監督管理提出了要求。例如,次氯酸鈉類消毒液衛生質量技術規范中,對原材料的要求包括:次氯酸鈉溶液原料質量應當符合《次氯酸鈉溶液》GB19106 中規定的 A 型質量標準,有效氯含量≥10%;烷基磺酸鈉原料質量應當符合《工業烷基磺酸鈉》QB1429 規定;烷基苯磺酸原料質量應當符合《工業直鏈烷基苯磺酸》GB/T8447 規定等 。
在疫情期間,湖南省市場監管局為湖南國發精細化工科技有限公司和湖南海利常德農藥化工有限公司頒發了生產次氯酸鈉(液體消毒劑原料)產品的臨時生產許可證,用于保障生產供應。衡陽一化工企業也被特批次氯酸鈉臨時生產許可證,此前,為幫助企業全力生產次氯酸鈉,衡陽市市場監督管理局執法人員前往衡陽建滔化工有限公司對該公司辦理全國工業產品生產許可證開展指導和幫助。青海省市場監管局也已為青海省內 3 家化工企業頒發了次氯酸鈉臨時生產許可證,獲批企業的生產量可以保障青海省內用量并向省外重點疫情發生地區供應。
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