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2024-09-30 09:49:13
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消毒產品生產企業衛生許可(新證)的辦理流程如下:
申請
受理
申請事項屬于市衛計委職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照市衛計委的要求提交全部補正申請材料,經審查受理行政許可申請的,出具行政許可申請受理通知書。
申請事項依法不屬于市衛計委職權范圍,經審查后不予受理的,出具行政許可申請不予受理決定書。
審查
市衛計委在承諾時限內進行資料審查和現場審查,并作出行政許可決定。
準予許可的,制作許可證件(文書);不予許可的,出具不予行政許可決定書。
依法需要聽證的,按照法定程序辦理。
消毒產品生產企業申請衛生許可證需要滿足以下條件:
選址和設計符合衛生要求。
生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
具備健全的衛生管理制度。
從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格。
具備適合產品生產特點和工藝、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備。
企業、個人可以作為申請人。符合新消毒產品的定義,安全有效,技術評審為建議批準的,準予批準。
存在以下情形之一的,應當出具《行政許可技術評審延期通知書》:
需要補充技術性材料的。
需要對產品生產現場進行現場審查或核查的。
需要進行驗證試驗的。
評審委員會認為需要延期評審的其他情況。
存在以下情形之一的,應當出具《不予行政許可告知書》:
不符合有關法律、法規、規章、標準、規范及規定的。
生產能力不符合要求的。
不能提供充分的安全性評價材料的。
標注的有效成分含量與實測值不符,檢驗結果與產品性能不符的。
提交申請材料與樣品、現場核查等內容不符的。
辦理消毒產品衛生許可證需要準備以下材料:
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
晉州消毒衛生許可證的辦理地點為生產場所所在地省級衛生行政部門。
一般來說,衛生許可證的申請費用根據申請的類別和地區而有所不同。通常,基本的申請費用在500元至1000元之間。如果涉及到現場審查或需要提供更多文件,費用可能會更高。
為加強消毒產品監督管理,規范省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行為,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制定了《消毒產品生產企業衛生許可規定》,
《新消毒產品申報受理規定》對利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑、消毒器械的衛生行政許可申報受理工作進行了規范。
《消毒管理辦法》適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人,對消毒的衛生要求等進行了規定。
近年來晉州市針對消毒產品企業基數大,監管人員少的現狀,克服困難,多措并舉開展消毒產品企業綜合評價工作,并強化評價結果的應用,根據評價結果加強監管力度,提高了綜合評價工作實效。
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