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2024-09-30 09:49:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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護膚品的質檢流程較為復雜，涉及多個環節和相關規定。
根據相關法規，如進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法，首次進口的離境免稅化妝品，、、、產品配方等。
國家市場監督管理總局令（第 35 號）化妝品注冊備案管理辦法也對護膚品的注冊和備案檢驗工作做出了規定。
依據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》，化妝品企業應當依照法規、強制性國家標準、規范的要求，選擇具備相應檢驗能力的檢驗檢測機構，對申報注冊或提交備案的化妝品進行檢驗，并對其提供的檢驗樣品和有關資料的真實性、完整性負責。
同時，《化妝品生產經營監督管理辦法》規定了化妝品生產質量管理規范具體內容，明確國家藥監局制定生產質量管理規范檢查的要點和判定原則；強化重點監管對象的管理要求，并細化各級藥品監管部門抽樣檢驗的工作要求。
一般來說，護膚品質檢流程包括以下幾個主要步驟：
申請受理：收到符合要求的申請后，認證機構向申請人發出受理通知，通知申請人發送或寄送有關文件和資料。
資料審查：在資料審查階段，產品認證工程師需對申請進行單元劃分。
樣品接收：樣品由申請人送達指定的檢測機構。
樣品檢測：企業在型式試驗階段應作的工作為送試驗樣品、需要的零部件及技術資料，了解試驗進度，如果出現不合格項要依照樣品測試整改通知進行及時整改。樣品測試結束后，檢測機構填寫樣品測試結果通知。
證書領取：化妝品質檢報告辦理需要找國內擁有化妝品授權的第三方檢測機構辦理，檢測費用根據產品不同檢測項目不一樣，大概費用 800 - 2000 元不等。
申請護膚品衛生許可證需要滿足一系列條件。
需要提交衛生許可證申請書。
應具備工商營業執照或企業名稱預先核準通知書。
法定代表人或負責人需提供資格證明及身份證。
同時，還需提供公共場所場地使用證明，如房屋產權證明、房屋租賃合同或房屋租賃證。
要提交公共場所地址方位示意圖、平面圖（標明周邊環境、有無污染源，各功能間名稱、尺寸、面積等）和衛生設施平面布局圖及設備清單（標明各種設備、衛生設施擺放或安裝位置）。
對于新建、改建、擴建的公共場所，還需要提供預防性衛生監督審查意見，包括《建設項目設計衛生審查認可書》和《建設項目竣工衛生驗收認可書》。
經省級衛生行政部門資質認證的技術服務機構出具的本年度內公共場所衛生檢測或評價報告也是必須的。
另外，要制定公共場所衛生管理制度，包括所設立的衛生管理部門名稱或所配備的專（兼）職衛生管理人員姓名，衛生管理檔案建立方式，危害健康事故處置辦法，突發衛生事件應急預案等。
從業人員健康體檢合格證明和衛生知識培訓、考核情況的書面材料也不可或缺。
如果涉及清洗、消毒衛生設施、設備，需提供清單，公用物品委托洗滌消毒的，提供委托協議和被委托單位工商營業執照復印件。
申請游泳池項目的單位，需提交近期池水消毒記錄和醫務人員資質證件（包括醫師資格證、醫師執業證、聘用證明）；使用集中空調通風系統的，提供集中空調通風系統竣工圖紙、衛生檢測或衛生學評價報告、清洗機構出具的清洗記錄與清洗影像資料。
配備的公共衛生用品應具備檢驗合格證明。
護膚品衛生許可證的辦理流程如下：
對于進口護膚品，根據《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》和相關公告規定，進口化妝品的收貨人或者代理人應當按照海關總署相關規定報關，同時提供收貨人備案號。也就是說，進口化妝品收貨人在進口化妝品前應先辦理進口化妝品收貨人備案。其中首次進口的化妝品還應當區分不同情況，分別提供相關材料。
- 對于國家實施衛生許可的化妝品，企業在辦理報關手續時，應當取得國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件。
- 對于國家實施備案的化妝品，憑備案憑證辦理報關手續。
- 對于國家沒有實施衛生許可或者備案的化妝品，提供產品安全性承諾、在生產國家（地區）允許生產、銷售的證明文件或者原產地證明。在此基礎上，進口化妝品時還應當根據銷售包裝或者非銷售包裝的情況提交相應資料。
還可參考其他相關資料，如、、、中關于化妝品進口及審批的相關內容。
常見的護膚品質檢項目包括以下方面：
- 微生物學檢驗：包括菌落總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、霉菌和酵母菌等檢驗項目。
- 衛生化學檢驗：包括汞、鉛、砷等衛生化學指標的檢測，斑蟊、氮芥、巰基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物質含量的檢測，以及 pH 值等其他檢測。
- 毒理學試驗：普通化妝品需要做急性皮膚刺激性試驗、急性眼刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗；特殊用途化妝品除以上三項試驗外，還需要做皮膚變態反應試驗、皮膚光毒性試驗、回復突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗。
- 特殊用途化妝品人體安全性和功效性評價：包括人體斑貼試驗、人體試用試驗、SPF 值測定、PA 值測定、防水性能測定等。
不同類型的護膚品，如清潔類、護理類、美容/修飾類，其具體的檢測項目和標準可能會有所不同。例如，洗面奶的檢測項目主要有感官指標、理化指標、衛生指標、凈含量、包裝外觀五大項，其中感官指標主要檢測色澤、香氣、質感；理化指標主要檢測耐熱性能、耐寒性能、pH 值、離心分離等；衛生指標則是主要檢測菌落總數、霉菌和酵母菌總數、糞大腸菌群、黃金色葡萄球菌、銅綠色假單胞菌、鉛含量、汞含量、砷含量等。
關于護膚品質檢機構的資質要求，國家藥監局制定了相關的規范和公告。
例如，國家藥監局關于發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告中對檢驗工作進行了規范。
同時，國家藥監局綜合司公開征求《化妝品檢驗機構資質認定條件（征求意見稿）》，以進一步規范化妝品檢驗檢測機構資質認定工作。
辨別護膚品衛生許可證真偽的方法如下：
可以通過國家食品藥品監督管理局網站—化妝品欄進行查詢。
- 對于國產的護膚品，在相應的欄目下輸入化妝品包裝上的注冊號或者備案號查詢，也可以直接查名字。
- 對于進口的護膚品，在進口化妝品欄目進行查詢。
如果在這些欄目上查不到相關信息，大概率為假貨。
還可以參考 的相關服務信息以及國家藥品監督管理局的數據查詢平臺來辨別真偽。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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