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2024-09-30 09:48:07
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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委托生產是否需要許可證取決于具體的產品和行業。國家對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度。實行生產許可證制度的工業產品目錄由國家質量監督檢驗檢疫總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協會和相關產品行業協會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。質檢總局會同國務院有關部門適時對目錄進行評價、調整和逐步縮減，按規定征求意見后，報國務院批準后向社會公布。
不同的行業和產品，其委托生產是否需要許可證的情況有所不同。例如，在藥品行業，委托生產中的受托方應為藥品生產企業，具有藥品生產許可證、藥品 GMP 認證證書，經許可和認證的生產范圍中應包括受托生產的劑型或品種。對于工業產品，采取委托方式加工生產列入目錄產品的，企業應當在產品或者其包裝、說明書上標注委托企業的名稱、住所，以及被委托企業的名稱、住所、生產許可證標志和編號。委托企業具有其委托加工的產品生產許可證的，還應當標注委托企業的生產許可證標志和編號。
委托生產許可證的辦理流程因行業和產品的不同而有所差異。以藥品行業為例，申請人擬委托生產藥品、申請辦理藥品生產許可證（以下稱 B 類許可證）或者申請 B 類許可證許可事項變更的，各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當按照《藥品生產監督管理辦法》（市場監管總局令第 28 號）等有關規定辦理。具體來說，辦理時可能需要準備《全國工業產品生產許可證委托加工備案申請書》一式二份、委托企業和被委托企業營業執照復印件、被委托企業的生產許可證復印件、公證的委托加工合同復印件等材料。
申請委托生產許可證需要滿足一定的條件。例如，對于工業產品，采取委托方式加工生產列入目錄產品的，企業應當在產品或者其包裝、說明書上標注委托企業的名稱、住所，以及被委托企業的名稱、住所、生產許可證標志和編號。委托企業具有其委托加工的產品生產許可證的，應當標注委托企業的名稱、住所和被委托企業的名稱、生產許可證標志和編號。企業正在生產的產品被列入目錄的，應當在國務院工業產品生產許可證主管部門規定的時間內申請取得生產許可證。企業的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出。
不同行業的委托生產許可證要求存在差異。在工業產品領域，質檢總局 2005 年 9 月 15 《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》、2006 年 12 月 31 《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》以及 2010 年 4 月 21 《國家質量監督檢驗檢疫總局關于修改〈中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法〉的決定》等文件對相關要求進行了規定。在藥品行業，委托生產與委托檢驗的辦理，一定要符合藥品注冊等國家相關規定，委托方應該毫無保留地提供所有必要的技術資料，以便受托方充分了解與產品或操作相關的各種問題。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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