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2024-09-30 09:47:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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要查詢哈藥集團的生產許可證,您可以通過國家藥品監督管理局的數據查詢平臺進行查詢。具體操作如下:
如“Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other”等選項。溫馨提示:如對基礎數據信息有疑問,可點擊 “常見問題” 進行查閱,“數據反饋”按鈕在線反饋。
哈藥集團的生產許可證受到一系列相關規定的約束。例如,《藥品生產監督管理辦法》已于 2020 年 1 月 15 日經國家市場監督管理總局 2020 年第 1 次局務會議審議通過,并于 2020 年 3 月 31 日發布。根據新修訂的藥品管理法,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構建立并實施藥品追溯制度,按照規定提供追溯信息,保證藥品可追溯。
辦理哈藥集團生產許可證的流程依據相關法規進行。需要了解并滿足《藥品生產監督管理辦法》等相關規定的要求。具體的辦理流程可能包括提交申請材料、相關部門的審核、現場檢查等環節。例如,哈藥集團股份有限公司分公司哈藥集團技術中心收到黑龍江省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》,這一過程中可能經歷了嚴格的審批和監管程序。
哈藥集團生產許可證的審批要求較為嚴格。例如,哈藥集團股份有限公司分公司哈藥集團技術中心獲得《藥品生產許可證》時,需要滿足相關的法規和標準。近年來,隨著《“ 十四五 ” 生物經濟發展規劃》等政策的出臺,強化產學研用協同聯動,加快相關技術產品轉化和臨床應用。國家藥品監督管理局(CDE)也發布了多項指導原則,如《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》,為干細胞產品的研發、注冊申報及臨床試驗提供技術指導。
哈藥集團的生產許可證受到嚴格的監管。例如,哈藥集團股份有限公司分公司哈藥集團技術中心收到的《藥品生產許可證》中,明確了企業名稱、許可證編號、分類碼、注冊地址、日常監督管理機構、有效期、生產地址和生產范圍等重要信息。北京市藥品監管半年工作會議召開,會上特別肯定了核發全國第一張干細胞《藥品生產許可證》的工作開展。這顯示了對于藥品生產許可證核發工作的重視和嚴格監管。
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