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2024-09-30 09:47:02
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要查詢云植醫用口罩的生產許可證，可以通過以下步驟進行：
在云植醫用口罩的產品包裝上找到生產許可證號。
然后，“國家藥監局”。
點擊進入國家藥監局的官網主頁。
在官網主頁上找到“醫療器械”菜單。
接著找到“更多”欄目選項。
之后找到“分類查詢”入口。
最后輸入云植醫用口罩的生產許可證號進行查詢。
相關參考：
不同地區對于醫用口罩生產許可證的規定可能會有所不同。以江蘇省為例，生產醫用口罩的企業應當按照《醫療器械注冊管理辦法》申請第二類醫療器械注冊，并按照《醫療器械生產監督管理辦法》申請醫療器械生產許可證。
在生產過程中，有諸多要求，如：
生產環境方面，無菌醫用外科口罩、無菌醫用防護口罩生產應確定在十萬級潔凈區域；無菌一次性使用醫用口罩、非無菌醫用外科口罩、非無菌醫用防護口罩生產應確定在三十萬級潔凈區域；非無菌一次性使用醫用口罩生產應確定在受控區域。
原材料控制方面，企業應具有穩定的原材料供貨渠道，提供與原材料供應商簽訂的購貨合同及原材料供應商提供的出廠檢測報告等。企業實際生產所用原材料與申報注冊送檢產品原材料應一致，供應商及原材料型號規格不得隨意更換，若發生變化，企業應重新審計供應商且進行相關研究驗證工作。
生產管理方面，企業應具備醫用防護服、醫用口罩生產的設備設施，除環氧乙烷滅菌可以委托以外，其他工序原則上不得委外。經驗證或確認的關鍵工序和特殊過程的重要參數、設備不得隨意更改，若更改應做好有關設計開發變更的驗證和確認。每批產品均應有生產記錄，并滿足可追溯的要求。
成品檢驗方面，成品檢驗應按照每一生產批進行，其中無菌產品的無菌檢測和環氧乙烷殘留量檢測應按照每一滅菌批進行。常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目不得進行委托檢驗。
相關參考：
確認云植醫用口罩生產許可證真偽的方法如下：
查看口罩外包裝，正規的醫用外科口罩外包裝上通常會標注產品注冊號。編號規則一般為：X械注準（X是各個省份的簡稱，如鄂、浙、粵之類的）+注冊年份+264（表示屬于二類醫療器械64分類）+編號。
可以通過國家藥品監督管理局的網站來辨別。具體操作如下：
登陸國家藥品監督管理局 （帶gov是政府官網）。
點擊醫療器械查詢，根據口罩產地，選擇是國產器械還是進口器械。
輸入注冊證編號，也就是帶有X械注準+201XXXXXXXX那段。或者根據產地選擇對應的產品。
點進去主要看兩個地方：第一個是產品名稱。
相關參考：
云植醫用口罩生產許可證的審批流程大致如下：
現場準備，包括各種必備條件，如生產條件、生產設備、檢測設備等。
成功生產樣品，當地局會給予指導。
進行注冊檢驗，可通過浙江省公共檢驗檢測“浙里檢”平臺，足不出戶完成樣品送樣檢測，可以選擇浙江省輕工產品檢驗院或者浙江省醫療器械檢驗研究院。
申請材料提交，包括申請表（包含授權委托書、資料真實性聲明）、營業執照（+機構代碼）復印件、產品檢驗合格報告（相關關鍵性指標）、綜述資料、說明書和標簽樣稿等。
產品注冊技術審評。
體系考核兼生產許可驗收。
發證，獲得《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。
相關參考：
云植醫用口罩生產許可證的頒發機構是云南省藥監局。
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