一、PE袋生產許可證相關規定

PE袋生產許可證的相關規定與國家對工業產品生產許可證的管理體系密切相關。

（一）生產許可證制度的總體框架

根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》，國家對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度。實行生產許可證制度的工業產品目錄由國家市場監督管理總局會同國務院有關部門制定，報國務院批準后向社會公布。在中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的，應當遵守相關辦法。任何單位和個人未取得生產許可證不得生產列入目錄產品，也不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄產品。

（二）PE袋在生產許可證管理中的定位

對于PE袋來說，如果其用于特定的用途，例如食品包裝等涉及到安全、衛生等重要方面的用途時，往往需要遵循嚴格的生產許可證規定。像食品級PE袋，依據GB9687 - 1988《食品包裝用聚乙烯成型品衛生標準》，其包裝袋感官指標、理化指標均要達到衛生標準要求，生產這類PE袋就需要相應的生產許可證。這是因為食品包裝直接關系到食品安全，需要確保PE袋在生產過程中不會對食品造成污染，其所含微細雜質少，并且在塑化劑、微生物等方面符合相關標準。

（三）不同類型PE袋的規定差異

1. 食品級PE袋

   • 這類PE袋主要用于盛裝食品添加劑等產品，如25公斤食品級PE袋。生產企業需要提供食品級生產許可證書，并且要能提供SGS、塑化劑、微生物等所含成份檢測報告，可以辦理食品包裝商檢性能單等。

   • 食品級PE袋生產廠商需要遵循嚴格的質量標準，例如要依據相關衛生標準確保包裝袋感官指標、理化指標達標。其生產的產品可用來包裝粉狀，粒狀，片狀，塊狀物體，適用于多項化工產品、食品產品、建筑產品等原料成品或半成品包裝，如精細化工、工程塑料、化工助劑、飼料添加劑、涂料及顏料、化學纖維、膩子粉、抹平砂漿、食品添加劑、奶粉、醫用半成品等。

2. 非食品級PE袋

   • 對于非食品級的PE袋，如果用于化工產品、建筑材料等的包裝，雖然可能沒有像食品級那樣嚴格的針對食品衛生方面的要求，但如果其生產屬于國家規定的需要生產許可證的工業產品范疇，同樣需要取得生產許可證。例如，如果PE袋的生產涉及到特定的工業生產標準、環保要求等方面符合需要許可證管理的情況，企業就必須依法辦理。

二、PE袋生產許可證辦理流程

（一）準備申請資料

1. 企業基本資料

   • 企業需要有合法的營業執照，這是企業合法生產經營的基本證明文件。營業執照表明企業的經營范圍、法定代表人等基本信息，是申請生產許可證的前提條件之一。

   • 可能還需要提供組織代碼證等相關企業身份識別文件，以確保企業身份的準確性和合法性。

2. 產品相關資料

   • 產品檢驗報告是重要的一部分。對于PE袋，報告應涵蓋其各項性能指標，如拉伸度、張力、柔軟度等物理性能指標，以及如果是食品級PE袋，還需要包括塑化劑、微生物等衛生指標的檢測結果。

   • 產品使用說明書也可能需要提供，說明書應詳細說明PE袋的使用范圍、使用方法、注意事項等內容，例如食品級PE袋應注明適用于哪些食品的包裝，在儲存和使用過程中有哪些特殊要求等。

   • 對于食品接觸用PE袋，還需要提供如原料進貨查驗登記、生產和檢驗過程控制記錄等管理記錄，以確保產品質量的可追溯性。

3. 生產相關資料

   • 企業需要具備與所生產PE袋相適應的技術文件和工藝文件。技術文件可能包括PE袋生產過程中所涉及的原材料規格、配方等內容，工藝文件則涵蓋從塑料粒子加熱融化、擠出、吹膜（如果是吹膜工藝生產）到制成成品袋的整個工藝流程的詳細描述，包括各環節的工藝參數、操作規范等。

   • 要建立健全有效的質量控制體系和質量管理制度文件，并且這些制度要能夠在實際生產中有效運行的證明材料，如質量管理制度執行過程中的記錄、內部質量審核報告等。

   • 如果有與產品及工藝相適應的技術設備，需要提供設備清單，包括設備名稱、型號、生產廠家等信息，并且要證明這些設備能夠滿足產品生產和質量控制的特殊要求，例如吹膜設備的生產能力、精度等是否符合PE袋生產的要求。

（二）提出申請

1. 選擇申請部門

   • 企業生產PE袋，應當向企業所在地省級市場監督管理部門提出申請。省級市場監督管理部門負責本行政區域內工業產品生產許可證監督管理工作，承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發證工作。

2. 填寫申請表

   • 企業必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。申請表內容應準確、完整地填寫企業的基本信息、產品信息、生產條件等相關內容。

（三）受理與初審

1. 業務科初審

   • 業務科將收到的申請資料進行初審，主要審核資料的完整性、格式是否符合要求等。如果資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。

2. 省局受理與初審

   • 省質量技術監督局受理企業的申請材料后，應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》。如果不符合申報條件，會告知企業需要補充或修正的內容。

   • 在初審過程中，省級市場監督管理部門或者其委托的市縣級市場監督管理部門可能會根據需要對企業進行實地核查，核查內容包括企業的生產條件、設備情況、人員資質等是否符合要求。例如，檢查生產PE袋的廠房是否符合衛生、安全標準，生產設備是否正常運行且滿足生產要求，技術人員是否具備相應的專業知識和操作技能等。

（四）審查與決定

1. 實地核查

   • 市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當制定企業實地核查計劃，提前5日通知企業。核查時會指派2至4名核查人員組成審查組，企業所在地省級市場監督管理部門或者其委托的市縣級市場監督管理部門根據需要可以派1名觀察員。

   • 審查組按照實施細則要求，對企業進行實地核查，核查時間一般為1至3天。核查內容涵蓋企業的生產條件、檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件、質量管理制度和責任制度等是否符合要求。例如，檢查企業是否有足夠的生產空間、是否具備完善的檢驗設備和流程、技術文件是否完整且可操作、質量管理制度是否有效執行等。

2. 產品檢驗

   • 企業實地核查合格的，應當按照實施細則要求封存樣品，并及時進行產品檢驗。由企業自主選擇。如果需要送樣檢驗的，審查組應當告知企業自封存樣品之日起7日內將該樣品送達檢驗機構；需要現場檢驗的，由審查組通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。檢驗機構應當在實施細則規定時間內完成檢驗工作，出具檢驗報告。

3. 最終決定

   • 市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當自受理企業申請之日起60日內作出是否準予生產許可決定。如果企業實地核查不合格的，不再進行產品檢驗，企業審查工作終止；如果企業各項審查和檢驗都合格，就會準予生產許可，頒發生產許可證。

（五）取證公示

如果企業通過檢查驗收后，就可以頒發證書并進行公證和公告，社會公眾可隨時查詢，整個過程大約耗時一個月左右完成。

三、哪些PE袋需要生產許可證

（一）食品級PE袋

1. 用于食品包裝的必要性

   • 食品級PE袋由于直接接觸食品，其質量和安全性對食品安全有著至關重要的影響。例如，在包裝食品添加劑、奶粉等食品時，如果PE袋存在質量問題，如含有過量的塑化劑或者微生物超標，可能會導致食品被污染，從而危害消費者的健康。

   • 根據相關標準，如GB9687 - 1988《食品包裝用聚乙烯成型品衛生標準》，食品級PE袋的包裝袋感官指標、理化指標均要達到衛生標準要求。這就要求生產企業必須具備嚴格的生產條件和質量控制體系，因此需要生產許可證來確保企業的生產能力和產品質量符合要求。

2. 常見的食品級PE袋類型

   • 25公斤包裝的食品級PE內膜袋是常見的一種，可用于盛裝食品添加劑等產品。這種內膜袋可分為食品級、化工級、飼料級等，但食品級的就需要生產許可證。它可以作為多層牛皮紙袋，紙塑復合袋，編織袋和集裝袋的配套內袋產品，用于包裝粉狀，粒狀，片狀，塊狀的食品相關產品。

   • 還有用于商品零售的食品用PE包裝袋，如超市中用于包裝食品的小型PE袋，也需要生產許可證。這些袋子在生產過程中要確保符合食品包裝的安全衛生標準，包括原材料的選用、生產工藝的控制等方面都要符合要求，以防止對食品造成污染。

（二）用于特定行業或產品包裝且有相關規定的PE袋

1. 醫藥行業

   • 如果PE袋用于包裝醫藥半成品等，由于醫藥產品的特殊性，對包裝的安全性、衛生性要求極高。PE袋可能會影響到藥品的穩定性、質量等，所以生產這類用于醫藥包裝的PE袋需要生產許可證。例如，在藥品的儲存和運輸過程中，PE袋要能夠防止藥品受潮、受污染，并且不能與藥品發生化學反應，生產企業必須通過生產許可證的管理來保證產品質量。

2. 危險化學品包裝相關

   • 當PE袋用于危險化學品的包裝時，例如作為化工桶的內袋來包裝危險化學品，需要生產許可證。這是因為危險化學品具有易燃、易爆、有毒等特性，如果PE袋的質量不過關，可能會導致危險化學品泄漏，從而引發安全事故。生產企業需要滿足一系列的安全和質量要求，如PE袋的強度、耐腐蝕性等性能指標要符合相關標準，并且在生產過程中要遵循嚴格的安全管理規定，生產許可證的管理有助于確保這些要求的實現。

（三）大規模生產用于商業銷售的PE袋

1. 商業流通的要求

   • 在商業流通領域，大量生產并銷售的PE袋如果沒有生產許可證，難以保證產品的質量和安全性。例如，一些企業生產的PE袋用于包裝各類工業產品、建筑材料等，如果沒有生產許可證，可能會出現產品質量參差不齊的情況，如PE袋的強度不足導致在運輸過程中破裂，影響產品的包裝和保護功能。

   • 對于大規模生產的PE袋，生產許可證的要求有助于規范市場秩序，防止不合格產品進入市場。通過對生產企業的生產條件、質量控制等方面的審核，保證市場上流通的PE袋符合一定的質量標準。

2. 質量保障與市場規范

   • 生產許可證的存在促使企業建立健全質量管理制度和質量控制體系。對于大規模生產PE袋的企業來說，要獲得生產許可證，就必須在原材料采購、生產工藝控制、產品檢驗等環節進行嚴格管理。例如，在原材料采購方面，要確保所使用的聚乙烯原料符合質量要求；在生產工藝控制方面，要保證吹膜、制袋等工藝的穩定性和準確性，從而提高產品的整體質量，保障消費者權益，同時也有利于整個PE袋市場的健康發展。

四、PE袋生產許可證的監管要求

（一）生產過程監管

1. 生產條件的持續符合

   • 企業在獲得PE袋生產許可證后，必須保持其生產條件持續符合相關要求。這包括廠房的衛生、安全條件，生產設備的正常運行和維護等。例如，廠房要保持清潔、通風良好，防止灰塵等雜質污染PE袋的生產環境；生產設備如吹膜機、制袋機等要定期進行維護和保養，確保設備的精度和穩定性，以保證PE袋的生產質量。

   • 企業的生產工藝也要嚴格按照申報時的工藝文件執行。如果企業需要對生產工藝進行變更，例如改變PE袋的吹膜厚度、制袋的封口方式等，需要向相關部門進行申報并獲得批準，以確保變更后的工藝仍然符合生產許可證的要求。

2. 原材料質量控制

   • 監管要求企業對PE袋生產所使用的原材料進行嚴格的質量控制。對于聚乙烯原料，要確保其合法，質量符合相關標準。例如，原料的純度、分子量分布等指標要在規定范圍內，并且要對每批原材料進行檢驗，記錄檢驗結果。如果使用了不符合質量要求的原材料，可能會導致PE袋出現質量問題，如強度不足、透明度不夠等，影響產品的使用性能和安全性。

   • 同時，對于食品級PE袋生產，原材料還需要滿足食品安全相關的要求，如不得含有對人體有害的物質，如某些特定的塑化劑等。企業要建立原材料進貨查驗登記制度，詳細記錄原材料的供應商、規格、數量、檢驗情況等信息，以便在需要時進行追溯。

（二）產品質量監管

1. 質量標準的遵守

   • PE袋的產品質量必須符合相關的國家標準、行業標準或者企業聲明執行的標準。例如，對于食品級PE袋，要依據GB9687 - 1988《食品包裝用聚乙烯成型品衛生標準》，其感官指標（如色澤、氣味等）、理化指標（如拉伸強度、斷裂伸長率、蒸發殘渣等）都要達到標準要求。對于非食品級的PE袋，如果用于特定的工業產品包裝，也要滿足相應的工業產品包裝標準，如包裝化工產品的PE袋可能需要滿足耐化學腐蝕等相關性能指標要求。

   • 企業要建立完善的產品檢驗制度，對生產的每批PE袋進行抽樣檢驗，確保產品質量合格后才能出廠。檢驗項目應涵蓋產品的各項關鍵性能指標，并且要有相應的檢驗設備和專業的檢驗人員。如果發現產品質量不符合標準要求，企業要采取措施進行整改，如對不合格產品進行隔離、返工或者報廢處理，同時要分析質量問題產生的原因，防止類似問題再次發生。

2. 產品標識與追溯

   • PE袋的產品標識要符合相關規定。標識內容應包括產品名稱、規格、生產企業名稱、地址、生產日期、保質期（如果有）等基本信息。對于食品級PE袋，還可能需要標注食品接觸用標志等特殊標識。產品標識的準確性和完整性有助于消費者正確使用產品，同時也便于監管部門在市場抽檢時對產品進行識別和追溯。

   • 企業要建立產品追溯體系，能夠從成品PE袋追溯到原材料的、生產過程中的各個環節（如生產批次、生產設備、操作人員等）。這樣在出現產品質量問題或者安全事故時，可以迅速定位問題的源頭，采取有效的措施進行處理，減少危害的影響范圍。

（三）企業管理體系監管

1. 質量管理體系的有效運行

   • 企業必須建立健全有效的質量管理體系，并且要確保其在實際生產過程中有效運行。質量管理體系應涵蓋質量方針、質量目標、質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等方面。例如，企業要制定明確的質量方針和質量目標，如產品合格率達到一定比例、顧客投訴率控制在一定范圍內等；在質量策劃方面，要對產品的生產過程進行策劃，確定生產流程、質量控制點等；在質量控制方面，要對生產過程中的各個環節進行監控，及時發現和糾正質量問題；在質量保證方面，要通過內部審核、管理評審等手段確保質量管理體系的有效性；在質量改進方面，要根據市場反饋和企業內部的質量數據分析，不斷改進產品質量和質量管理體系。

   • 企業要定期對質量管理體系進行內部審核和管理評審，發現問題及時整改。由企業內部的審核員按照審核計劃對質量管理體系的各個要素進行審核，發現不符合項并提出整改措施；管理評審是由企業的最高管理者主持的對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審的活動，根據評審結果對質量管理體系進行調整和改進。

2. 人員管理與培訓

   • 企業的人員管理也是監管的重要內容。企業要確保有與所生產PE袋相適應的專業技術人員和管理人員。專業技術人員要具備相應的專業知識和技能，例如熟悉PE袋的生產工藝、掌握生產設備的操作和維護技術等；管理人員要具備質量管理、生產管理等方面的知識和能力，能夠有效地組織和管理企業的生產經營活動。

   • 企業要對員工進行定期的培訓，包括新員工的入職培訓和在職員工的繼續教育培訓。培訓內容應包括質量意識教育、安全生產教育、專業技能培訓等方面。通過培訓提高員工的素質和能力，確保員工能夠按照企業的質量管理體系要求進行工作，從而保證PE袋的生產質量。

五、PE袋生產許可證的申請條件

（一）企業基本條件

1. 營業執照要求

   • 企業必須具備合法有效的營業執照。營業執照是企業合法經營的基本憑證，它明確了企業的經營范圍、法定代表人、注冊資本等基本信息。對于申請PE袋生產許可證的企業來說，營業執照上的經營范圍應包含PE袋的生產相關內容。