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2024-09-29 09:31:56
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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透骨液生產銷售許可證的辦理流程主要包括以下幾個步驟：
申請和受理
企業生產透骨液這類列入目錄的產品，應向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交相關申請材料。包括《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）以及產品實施細則中要求的其他材料。
省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
受理
現場審查
辦理透骨液生產銷售許可證需要滿足以下條件：
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
申請透骨液生產銷售許可證需要準備以下材料：
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。
營業執照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）。
透骨液生產銷售許可證的審批部門通常是企業所在地的省級質量技術監督局。
在辦理透骨液生產銷售許可證時，需要注意以下事項：
生產許可現場檢查驗收標準應當符合《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例有關規定和藥品生產質量管理規范相關要求。《藥品生產許可證》許可范圍在正本應當載明劑型，在副本應當載明車間和生產線。
已取得《藥品生產許可證》的藥品上市許可持有人（以下稱“持有人”）委托生產制劑的，按照《生產辦法》第十六條有關變更生產地址或者生產范圍的規定辦理，委托雙方的企業名稱、品種名稱、批準文號、有效期等有關變更情況，應當在《藥品生產許可證》副本中載明。
觀察藥物性狀：使用前需檢查藥膏是否變質或發霉，如有異常情況則不宜使用。已打開包裝的透骨膏應密封保存，避免潮濕。
避免接觸眼睛和口腔：透骨膏只適用于外用，避免接觸眼睛和口腔。
避免陽光直射：使用透骨膏時，避免陽光直射，以免皮膚過敏。
觀察皮膚反應：使用透骨膏后，觀察皮膚是否出現過敏反應，如有異常，立即停用。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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