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2024-09-29 09:31:36
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品生產許可證號通常由以下幾部分組成：
省級行政區劃代碼：一般以兩位數字表示，代表藥品生產企業所在的省份或直轄市。
地市級行政區劃代碼：一般以兩位數字表示，代表藥品生產企業所在的地級市。
區縣級行政區劃或行政單位代碼：一般以兩位數字表示，代表藥品生產企業所在的區縣級行政區劃或行政單位。
企業代碼：一般以三位數字表示，代表藥品生產企業的序號，按照企業在該地區的登記順序逐漸遞增。
證件類型代碼：一般以一位數字表示，代表藥品生產許可證的類型，例如1代表批發企業，2代表。
要解讀藥品生產許可證號，需要了解其各個組成部分所代表的含義。通過省級、地市級和區縣級行政區劃代碼，可以確定藥品生產企業所在的具體地區。企業代碼則反映了企業在該地區的登記順序。而證件類型代碼則表明了許可證的類型。
藥品上市許可持有人（包括自行生產或者委托生產的）應當申請取得《藥品生產許可證》，并細化了相關工作程序和要求，對申請發證、到期重新審查、變更、注銷、吊銷等要求都進行了統一規定。
《藥品生產監督管理辦法》進一步明確了從事藥品生產活動的相關要求和程序。從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準，依法取得藥品生產許可證，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。
您可以通過國家藥品監督管理局的數據查詢平臺進行查詢。具體操作如下：
按照提示輸入藥品生產許可證號或相關企業信息進行查詢。
溫馨提示：如對基礎數據信息有疑問，可點擊 “常見問題” 進行查閱，“數據反饋”按鈕在線反饋。
關注許可證號的各個組成部分，確保其完整性和準確性。
了解不同地區的行政區劃代碼，以便準確判斷企業所在地。
注意證件類型代碼，明確許可證的類型和適用范圍。
《藥品生產監督管理辦法》規定了取得生產許可證的條件。從事藥品生產，應當具備機構人員、設施設備、質量管理、檢驗儀器設備、質量保證規章制度等5方面條件。另外，還對疫苗生產企業進行了特殊規定。
根據法規，藥品生產許可證應當載明許可證編號、分類碼等項目。分類碼是對許可證內生產范圍進行統計歸類的英文字母串。大寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產品類型，包括：A代表自行生產的藥品上市許可持有人、B代表委托生產的藥品上市。藥品上市許可持有人的實施有賴于2020年1《藥品生產監督管理辦法》。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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