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2024-09-29 09:31:33
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蘇州消毒產品衛生許可證的辦理流程主要包括以下幾個步驟:
準備申報材料:包括消毒產品生產企業衛生許可證、工商營業執照復印件、生產場地使用證明、生產的產品目錄及生產工藝流程圖、主要生產設備和質檢檢測儀器清單、生產場地的環境檢測報告(若適用)、生產用水檢測報告、質量保證體系文件、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖等。需要注意的是,不同類型的消毒產品可能需要提供的具體材料會有所差異。
在線提交申請:通過相關平臺提交申請信息。
窗口遞交材料:將準備好的紙質材料遞交至指定窗口。
受理:相關部門對提交的申請和材料進行初步審核,確認是否符合受理條件。
衛生監督員現場審查:衛生監督人員會到生產現場進行實地審查,檢查生產環境、設備、工藝流程等是否符合衛生規范和要求。
審批審查:對申請材料和現場審查結果進行綜合評估和審批。
許可決定:根據審批結果,做出是否準予許可的決定。
制證發證:對于獲得許可的企業,制作并發放消毒產品衛生許可證。
整個辦理流程大約需要4-6周的時間。
申請蘇州消毒產品衛生許可證需要滿足以下條件:
營業執照含消毒產品生產、銷售。
可提供生產場地使用證明(房產證明及租賃協議)。
可提供主要生產設備、質檢檢測儀器清單。
可提供生產場地環境檢測報告(消毒劑、衛生用品、抗抑菌制劑適用,含生產車間及生產用水)。對于皮膚黏膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚黏膜抗抑菌制劑(用于洗手的抗抑菌制劑除外)、隱形眼鏡護理用品等還應提供潔凈車間潔凈度檢測報告。
生產現場符合《消毒產品生產企業衛生規范(2009 年版)》。
具備健全的衛生管理制度,配備專職或兼職衛生管理人員。
從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格。
具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備。
申請蘇州消毒產品衛生許可證通常需要以下材料:
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。
標明比例尺寸的生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖及設備安裝平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
檢驗人員和衛生管理人員培訓證明、生產人員健康和培訓證明。
產品目錄和市售產品標簽說明書。
生產環境和生產用水檢測報告。
衛生管理制度。
建設項目設計衛生審查認可書(復印件)。
建設項目竣工衛生驗收認可書(復印件)。
產品配方。
標簽、說明書。
檢驗報告。
大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合衛生質量標準的承諾書(若適用)。
大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書(若適用)。
大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證(若適用)。
蘇州消毒產品衛生許可證的審批時間約為4-6周。具體時間分配可能如下:
與蘇州消毒產品衛生許可證相關的政策法規主要包括:
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