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2024-09-29 09:30:06
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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昆山制藥廠潔凈室施工資質要求較為嚴格,主要包括以下方面:
施工企業應具備建設主管部門批準的專業資質。
施工人員均應經過有關潔凈室的施工、驗收規范的培訓及考核,特殊工種應持有上崗證。
應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈廠房設計標準》(GB50457-2019)的相關規定,如其中的第 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 等條款。
應符合中國GMP(2010新修訂)的規定,新版GMP在無菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟最新的A、B、C、D分級標準,對無菌藥品生產的潔凈度級別提出了具體要求。
獲取昆山制藥廠潔凈室施工資質的流程大致如下:
企業需要具備一定的條件,包括擁有專業的技術人員、施工設備和符合要求的施工場地等。
然后,向建設主管部門提交申請,提供相關的證明材料,如企業營業執照、技術人員資質證書、施工設備清單等。
建設主管部門會對申請材料進行審核,如有需要,還會進行現場考察。
審核通過后,企業將獲得相應的施工資質證書。
在這個過程中,企業需要嚴格按照相關的規定和標準準備申請材料,確保材料的真實性和完整性。
昆山制藥廠潔凈室施工資質的相關政策主要包括以下
施工和驗收除應符合本章節和本標準第 的規定外,還應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(GB 50457)、《供配電系統設計規范》(GB 50052)、《建筑電氣工程施工質量驗收規范》(GB 50303)、《電氣裝置安裝工程爆炸和火災危險環境電氣裝置施工及驗收規范》等相關標準和規范。
潔凈廠房應按照國家行業標準 JGJ71-90《潔凈車間施工驗收規范》進行驗收。再進行綜合性能全面評定。
以下是一些具備昆山制藥廠潔凈室施工資質的企業案例:
江蘇國消設備安裝有限公司,承接了無菌室凈化等相關項目,地址在蘇州吳中經濟技術開發區興昂路99號歐蓓莎廣場3號樓,郵箱為 478144493@ ,聯系電話可進一步查詢。
清陽工程承接了金華制藥廠潔凈室工程,該工程的目標是確保藥品生產環境的潔凈度和衛生條件符合法規要求,從而保證藥品的質量和安全性。
蘇州昆山清陽擁有多年GMP潔凈車間設計裝修施工安裝經驗,具備專業2級資質。
判斷昆山制藥廠潔凈室施工資質的真偽可以從以下幾個方面入手:
查看資質證書的頒發機構是否為合法的建設主管部門。
核實資質證書上的企業名稱、資質等級、有效期等信息是否準確無誤。
輸入資質證書的編號等信息進行查詢驗證。
在判斷資質真偽時,要仔細核對各項信息,確保施工企業具備真實有效的資質。
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