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體檢機構需要幾級資質

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    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-09-29 09:27:44

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內容摘要:體檢機構資質等級劃分目前,對于專業體檢機構,但各省市的衛生健康部門會組織專家團隊對健康體檢機構進行不定期的飛行檢查,以此評估體檢機...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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體檢機構資質等級劃分

目前,對于專業體檢機構,但各省市的衛生健康部門會組織專家團隊對健康體檢機構進行不定期的飛行檢查,以此評估體檢機構的服務質量和管理水平是否處在合格線之上。檢查依據一套細致的評分細則,涵蓋基礎條件、人員資質、規范管理、體檢服務等多個方面。基于這些標準,

例如,在職業衛生技術服務機構方面,資質等級分為甲級和乙級兩個等級。甲級資質由國家衛生健康委認可及頒發證書,乙級資質由省、自治區、直轄市衛生健康主管部門認可及頒發證書。

體檢機構所需資質級別要求

依據相關法律法規,只有醫療機構才可以提供體檢服務。這里的醫療機構,是指從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所(室)以及急救站等。醫療機構執業,必須進行登記,領取《醫療機構執業許可證》。

對于體檢機構的基本合規要求,初步梳理如下:

  • “健康體檢”,是指通過醫學手段和方法對受檢者進行身體檢查,了解受檢者健康狀況、早期發現疾病線索和健康隱患的診療行為。

  • 開展健康體檢的醫療機構應具有相對獨立的健康體檢及候檢場所,至少包括內科、外科、婦產科等診療科目,至少有2名有內科或外科副高以上任職資格的執業醫師,每個臨床檢查科室至少有1名中級以上任職資格的執業醫師,至少有10名注冊護士等。

未經受檢者同意,不得擅自散布、泄露受檢者的個人信息。健康體檢應用的醫療技術應當與其醫療服務能力相適應,醫療機構不得將尚無明確臨床診療指南和技術操作規程的醫療技術用于健康體檢,應按照《醫療機構臨床實驗室管理辦法》規定開展臨床實驗室檢測。

不同級別體檢機構的資質條件

開展健康體檢的醫療機構應具有相對獨立的健康體檢及候檢場所,建筑總面積不少于400平方米,每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米。登記的診療科目至少包括內科、外科、婦產科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫學影像科和醫學檢驗科。至少具有2名有內科或外科副高以上任職資格的執業醫師,每個臨床檢查科室至少有1名中級以上任職資格的執業醫師,至少有10名注冊護士等。

醫療機構應按有關規定對受檢者履行告知義務,不得以贏利為目的對受檢者進行重復檢查,不得誘導需求,不得以體檢為名出售藥品、保健品、醫療保健器械等。未經受檢者同意,不得擅自散布、泄露受檢者的個人信息。健康體檢應用的醫療技術應當與其醫療服務能力相適應,醫療機構不得將尚無明確臨床診療指南和技術操作規程的醫療技術用于健康體檢,應按照《醫療機構臨床實驗室管理辦法》規定開展臨床實驗室檢測。

體檢機構資質評定標準

為落實《質量強國建設綱要》關于深化檢驗檢測機構資質審批制度改革、全面實施告知承諾和優化審批服務的要求,市場監管總局修訂了《檢驗檢測機構資質認定評審準則》。

申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件:

  1. 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。

  2. 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。

  3. 具有固定的工作場所,工作環境滿足檢驗檢測要求。

  4. 具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。

  5. 具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

  6. 符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。

檢驗檢測機構資質認定程序分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規或者國務院規定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外,檢驗檢測機構可以自主選擇資質認定程序。檢驗檢測機構資質認定推行網 批,有條件的市場監督管理部門可以頒發資質認定電子證書。

國家對體檢機構資質的規定

衛生部日前印發《健康體檢管理暫行規定》,明確了開展健康體檢機構的執業條件、執業規則等。衛生部負責全國健康體檢的監督管理,縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內健康體檢的監督管理。

為規范健康體檢機構設置和執業行為,國家衛生健康委印發了《健康體檢管理暫行規定》(衛醫政發〔2009〕77號)、《健康體檢中心基本標準(試行)》、《健康體檢中心管理規范(試行)》。為規范社會力量提供健康體檢服務,2018年印發《健康體檢中心基本標準(試行)》和《健康體檢中心管理規范(試行)》(國衛醫發〔2018〕11號),對獨立設置的健康體檢中心提出相應要求,逐步健全健康體檢管理制度。

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