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2024-09-28 15:25:13
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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浙江醫藥招商資質要求較為嚴格和全面。擬開辦藥品批發企業的,應當符合《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營許可證管理辦法》《藥品經營質量管理規范》《浙江省藥品批發企業行政許可規定(試行)》要求;擬開辦零售企業也有相應規定。藥品經營企業仍不符合《浙江省藥品批發企業行政許可規定(試行)》《浙江省藥品零售連鎖企業(總部)行政許可規定(試行)》《浙江省藥品零售企業行政許可指導意見(試行)》的,不再受理其行政許可申請。
例如,針對藥品批發企業跨注冊地所在設區市增設倉庫的面積要求、溫濕度監控設備、手持終端揀選系統以及現代物流條件等方面作了詳細規定。對藥品批發企業經營中藥飲片、冷藏冷凍藥品、體外診斷試劑等藥品品種企業在設施和設備方面的特殊要求也進行了明確。藥品經營企業申請經營特殊藥品品種的,還應符合國家相關規定。另外,要求藥品批發企業必須依法設置企業藥品倉庫并用于本企業藥品儲存。
以下為部分浙江專業醫藥招商企業名錄:
華東醫藥
英特集團
海正藥業
2023 年 2 月,浙江省處于正常經營的生物醫藥產業鏈企業數量超 4 萬家,其中獨立醫學實驗室達 1124 家,疫苗制造企業達 771 家。目前,浙江省生物醫藥相關上市企業共有 55 家,從城市來看,浙江省生物醫藥相關上市企業集聚于杭州市和臺州市,企業數量分別為 14 家、13 家。
浙江齊全的醫藥招商資質包括但不限于以下方面:
符合相關法律法規要求,如《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國行政許可法》等。
具備藥品經營許可證管理辦法和藥品經營質量管理規范所規定的條件。
對于特殊藥品品種的經營,需符合國家相關規定。
藥品批發企業在設施設備方面,如跨注冊地所在設區市增設倉庫的面積、溫濕度監控設備、手持終端揀選系統以及現代物流條件等要符合要求。
各設區市藥品監督管理部門可結合本標準和本地區實際,細化本地區藥品零售企業行政許可標準。
判斷浙江醫藥招商資質的完整性可以從以下幾個方面入手:
準入條件提前審核,優質企業引導入園。
量化打分優選評審,精準鎖定優質項目。
多項節點層層制約,有效監督項目達產。
同時,成立項目推進辦公室,一人一企對項目實行全過程跟蹤、推進,使得項目前期審核準入更加科學合理化,項目周期大幅縮減。
浙江醫藥招商資質審核流程依據相關法律法規和規定進行,如《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營許可證管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等。不符合相關規定的藥品經營企業不再受理其行政許可申請。
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