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2024-09-27 09:35:20
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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營業執照:這是企業合法經營的基本憑證,確保企業在法律框架內開展生產活動。
化妝品生產許可證:是從事化妝品生產的必備資質,對生產環境、設備、人員等方面有嚴格要求。
質量安全負責人:需要具備相應資質和履職能力,協助承擔產品質量安全管理和產品放行職責。
生產場所合法使用證明:如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等,以證明生產場所的合法性。
法定代表人身份證明:用于確認企業法定代表人的身份信息。
企業質量管理相關文件:至少應包括質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理、設施設備管理、生產過程及質量控制、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等方面的規定。
生產用水衛生質量檢測報告:確保生產用水符合衛生標準。
車間空氣菌落總數檢測報告:保障生產車間的空氣質量達標。
生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告:保證工作環境的光照條件適宜。
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,提供其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間 30 萬級證明材料:對于特定類型的面膜生產,需滿足更高的環境要求。
需要了解相關法律法規和政策要求,明確辦理資質的具體流程和條件。
準備齊全申報資料,包括化妝品生產許可證申請表、廠區總平面圖、生產設備配置圖、工商營業執照復印件、生產場所合法使用的證明材料、法定代表人身份證明復印件、委托代理人辦理所需的相關材料、企業質量管理相關文件、工藝流程簡述及簡圖、施工裝修說明、證明生產環境條件符合需求的檢測報告、廠區和主要設備等的現場照片、企業自查報告以及省級食品藥品監督管理部門要求提供的其他材料。
按照要求填寫申請表和準備相關文件,確保內容完整、準確、清晰,不得涂改,所有外文均應譯為規范中文,所有材料逐頁加蓋單位公章(或騎縫章),簽名需本人親簽,使用碳素墨水,字跡清晰可辯。
將申報材料上報紙質材料一式二份,同時掃描形成電子材料,上傳至電子系統,并按照規定順序排列,裝訂成冊。
國家藥監局組織制定了《化妝品生產質量管理規范》,自 2022 年 7 月 1 日起施行。該規范要求化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立相適應的組織機構,明確質量管理、生產等部門的職責和權限,配備相應的技術人員和檢驗人員。
企業的質量管理部門應當獨立設置,履行質量保證和控制職責,參與所有與質量管理有關的活動。
生產企業應建立現場審核要點及審核原則,對重點原料供應商的生產環境、工藝流程、生產過程、儲存條件、質量管理等影響產品質量安全的因素進行現場審核。
國內的化妝品代工廠梯隊分布明顯。第一梯隊以諾斯貝爾、科絲美詩為代表,規模在 20 億元左右;第二梯隊以太和生技、全麗、大江生醫為代表,規模在 10 億元左右;第三梯隊則以貝豪集團、韓國科瑪、瑩特麗、上海臻臣等為代表,銷售規模在 5 億元左右。
例如瑩特麗,作為全球頂級化妝品代工集團,為 40%的全球高端化妝品品牌提供服務。在中國市場,已成為最大的彩妝代工工廠之一,客戶包括自然堂、珀萊雅、美膚寶、丸美、毛戈平等知名品牌,國際客戶則有迪奧、蘭蔻、香奈兒、阿瑪尼等國際大牌。
出口面膜需要的證書和資質取決于出口目的地國家的要求。雖然在中國面膜出口可能不需要特別的商檢或檢驗檢疫,但一些國家對進口的化妝品有特定的法規和要求。
例如在日本,宣稱具有“防止粉刺”的祛痘面膜屬于醫藥部外品中的藥用化妝品,該類產品需要向監管部門提交產品配方、制備工藝、檢驗報告等資料進行申報,經審批后才能上市銷售。
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