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2024-09-27 09:34:43
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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日化生產許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：
準備申請材料：包括《化妝品生產許可證申請表》、廠區總平面圖、生產設備配置圖、營業執照復印件、生產場合法使用的證明材料、法定代表人身份證復印件、企業質量管理相關文件、工藝流程簡述及簡圖、施工裝修說明、證明生產環境條件符合需求的檢測報告、企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告、委托他人辦理的需提供授權委托書以及監管部門要求提供的其他文件等。準備好以上文件，即可申請化妝品生產許可證。
網上申請：申請人通過省政務服務網平臺或省藥品監督管理局行政審批平臺申請，提交相關申請材料。
形式審查：經審核申請材料齊全、符合法定形式的，決定予以受理，并出具《受理通知書》。
現場審查：經過化妝品生產許可檢查組現場審查，根據審查情況，出具審核。
審批決定：審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。做出準予許可的，進入制證環節；不予許可的，書面說明理由。
證書頒發：下證后，通過窗口送達或申請人選擇的其他送達方式獲取《化妝品生產許可證》、許可決定書等，相關許可信息在國家藥監局“化妝品生產許可信息管理系統”予以公示。
辦理西安日化生產許可證需要滿足以下條件：
申請者應當具有企業組織形式。
申報的化妝品品種應屬于化妝品生產許可的范圍，如一般液態單元、膏霜乳液單元、粉單元、汽霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、其它單元等等，并符合化妝品安全標準。
廠房最好已通過一次消防驗收，并具備后續環評申報條件，以備能滿足當地監管需求。
按細則要求具有與申請生產許可的化妝品種、數量相適應的化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
同時車間內地面墻面天面平整、易清潔，有足夠的照明和滅菌設施，有合理的給排水和排通風設施；配置了必備的生產設備和檢驗設備。
具有與申請生產許可的化妝品品種、數量相適應的化妝品安全專業技術人員和管理人員（含質量安全員和檢驗員）。
以生產許可的化妝品品種建立一套化妝品安全管理制度文件，規定從采購、原輔料進出庫、生產、檢驗、成品進出庫、銷售召回環節的管控要求，建立可追溯的記錄資料。
辦理西安日化生產許可證需要準備以下材料：
《全國工業產品生產許可證申請書》一式四份。
工商行政部門核發的企業營業執照復印件一份。
《化妝品衛生許可證》復印件一份。
化妝品生產許可證申請表。
廠區總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
營業執照復印件。
生產場合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等）。
法定代表人身份證復印件。
企業質量管理相關文件（包括：質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理（含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產過程及質量控制（含不良反應監測報告制度、產品召回制度等）、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等）。
工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告）。
施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒燈設施）。
證明生產環境條件符合需求的檢測報告。至少應包括：
生產用水衛生質量檢測報告。
車間空氣細菌總數檢測報告。
生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到 30 萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的 1 年內的報告。
企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權委托書。
監管部門要求提供的其他文件。
西安日化生產許可證的辦理部門通常為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。在陜西省西安市，辦理地點為陜西省西安市未央區張家堡街道二環北路東段 739 號陜西省市場監督管理局行政審批局（辦理窗口：607）。
辦理西安日化生產許可證一般不收取費用。但在辦理過程中可能會產生一些與檢測、評估等相關的費用，具體費用因實際情況而異。
整個辦理過程通常需要 1 - 2 個月時間，需要注意的是，不同地區的政策也是有所差異的。如果您不了解當地的政策，建議咨詢相關部門或專業機構。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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