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2024-09-27 09:33:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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目前尚未獲取到直接的泰國衛生許可證的具體模版。但根據相關規定和流程,泰國衛生許可證的申請和審批通常涉及多個方面,包括企業的經營類型、產品或服務的性質等。
泰國政府為保障國內市場的衛生安全,要求所有進入其市場的相關企業必須持有有效的衛生許可證。
泰國衛生部食品藥品管理局規定,所有進口食品、藥品及部分醫療設備要符合標準、檢測、標簽和認證要求。進口上述產品必須附有泰文說明產品名稱、重量或容量、生產和失效日期的標簽,并經泰國衛生部食品藥品管理局批準。
準備資料,如公司營業執照、產品資料、生產工藝流程、商品源地證明等,這些資料需要認真整理,確保其真實、準確、完整。
并咨詢所需的具體流程。
填寫并提交申請表格,同時附上所有必要的資料。
泰國駐華大使館將對提交的資料進行審核,以確保其符 國的相關法律法規和標準。
在某些情況下,泰國可能會安排現場檢查,以確定申請者所生產的商品符合衛生要求。
泰國的醫療器械受泰國公共衛生部 (MOPH) 下屬的泰國食品和藥物管理局 (TFDA) 監管。
醫療器械分為四類——I、II、III 和 IV。新法規還包括分組規則,允許將醫療設備和 IVD 分組。
醫療器械注冊將需要通過三種注冊途徑之一才能獲得進口許可證,具體取決于其分類。第 1 類產品需要列名,第 2 類和第 3 類產品需要通知,第 4 類(最高風險)需要注冊許可證。
根據《食品法》 (1979)第15條,食品進口商必須獲得食品和藥物管理局的許可,該條款規定“任何人未經當局的許可,不得進口食品進行銷售。”許可證的申請和發放應按照部級規章所規定的規則、程序或條件進行。
食品進口商必須持有商業登記證書,并按照規定標準為進口食品準備進口場所和儲存場所。食品進口許可證的申請程序如下:
在數字政府發展機構網站申請OPENID帳戶,并提交文件,注冊使用食品系統的帳戶,連同公共手冊中指定的文件。并在以下地址提交文件和證據:如果注冊營業地點在曼谷,須前往食品藥品管理局8號樓4樓一站式服務中心辦理。如果注冊營業地點在另一省,須與省公共衛生辦公室聯系確認。
通過電子提交系統提交食品進口處所牌照申請,以及公眾手冊所指明的文件及證據。
從系統中支付申請費并跟蹤申請狀態。如果FDA官員要求進一步解釋或提供信息,請在規定期限內向FDA官員提供解釋和信息。
在許可證獲得批準后支付許可證費用,并獲得《進口或訂購食品進入泰國許可證》(表格 )。
由于泰國衛生許可證的類型多樣,具體的模版可能因行業和產品的不同而有所差異。建議您根據自身的業務需求,
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