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2024-09-27 09:30:50
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勞保口罩屬于特種勞動防護用品。根據相關規定，國務院發布了《關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》，調整后繼續實施工業產品許可證管理共計10類產品，因此，企業生產勞保口罩不再需要獲得工業產品許可證，且任何企業和個人不得偽造、標注工業產品許可證號。
開辦勞保口罩廠，需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，并向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。申請二類醫療器械生產許可證所需資料包括營業執照、產品注冊檢驗報告+樣品、產品技術要求、說明書和標簽樣稿、臨床評價資料、生產場地證明、產品的工藝流程圖、主要生產設備及檢驗儀器清單、法定代表人、生產負責人、技術負責人、質量負責人、專職檢驗員、采購負責人、售后服務人員的身份證明，學歷證明或職稱證明等。
目前口罩主要分醫用口罩（醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性醫用口罩）、勞保口罩和日常防護口罩三大類。勞保口罩作為特種勞動防護用品，在特定情況下需要申請相關認證和許可。但根據最新規定，企業生產勞保口罩不再需要獲得工業產品許可證。
即使生產的是非醫用口罩類型的日常防護型口罩或呼吸防護用品口罩（簡稱為勞保口罩，如KN90、KN95等），也是不能隨便生產的。未取得相應生產許可證而擅自生產，將面臨法律的懲處。
根據《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》（國發〔2019〕19號）的規定，對勞保口罩等產品的生產企業的質量安全監管按照《產品質量法》的規定執行。用人單位應當健全管理制度，加強勞動防護用品配備、發放、使用等管理工作。
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