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2024-09-27 09:30:10
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理中草藥營業許可證需要滿足以下條件:
專業人員要求:有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。這意味著從事中草藥經營的人員需要具備相應的專業資質和知識,以確保能夠正確處理和管理藥品。
營業場所與設施:有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境。營業場所應具備合適的空間和布局,設備要滿足藥品存儲和經營的需求,倉儲設施要保證藥品的質量和安全,同時衛生環境要符合相關標準。
質量管理機構與人員:有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員。這是為了對藥品的質量進行有效的監督和管理,確保所經營的中草藥符合質量要求。
質量保證制度:有保證藥品質量的規章制度。這些規章制度應涵蓋藥品的采購、存儲、銷售等各個環節,以保障藥品的質量和安全性。
需要注意的是,按照新《藥品管理法》對于藥品的定義,不包含中藥材,但如果是藥品生產/經營企業,則需要在藥品經營許可證上增加“中藥材”經營范圍,具體要了解各省的監管要求。同時,國家藥監局規定,藥品零售連鎖企業收購、兼并其他藥品零售企業時,如實際經營地址、許可條件未發生變化的,可按變更《藥品經營許可證》辦理。
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