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2024-09-26 10:04:48
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請巴西食品許可證的流程較為復雜,主要包括以下幾個環節:
準備材料:需要準備包括企業相關資料、產品詳細信息、生產流程介紹、質量控制措施等一系列文件。
遞交申請:將準備好的材料遞交給巴西國家衛生監督局(ANVISA)。
現場核查:ANVISA可能會對生產場所進行現場核查,以確保符合相關法規和標準。
產品檢驗:部分食品可能需要進行產品檢驗,以驗證其質量和安全性。
審批發證:如果申請材料齊全、現場核查和產品檢驗通過,ANVISA將審批并發放食品許可證。
需要注意的是,如果資料遞交錯誤,那么會全部退回,所有流程又要重新開始,包括遞交辦理的費用也要重新支付。
巴西食品許可證的種類多樣,主要包括以下幾種:
新型食品和新型配料許可證:針對新開發或新引入市場的食品和配料。
具有功能聲稱和或健康屬性聲稱的食品許可證:例如聲稱具有減肥、增強免疫力等功能的食品。
嬰幼兒食品許可證:專門針對嬰幼兒這一特殊群體的食品。
腸內營養產品許可證:用于特殊醫療用途的腸內營養產品。
使用新技術的食品接觸材料(回收的)(食品級PET-PCR)許可證:涉及采用新技術的食品接觸材料。
巴西食品許可證的審核標準嚴格且涵蓋多個方面:
產品衛生要求:包括原材料的質量、生產過程中的衛生條件、產品的儲存和運輸等環節的衛生標準。
成分和質量要求:例如谷物淀粉、面粉濕度不得超過15%、冰淇淋表觀密度應大于475g/L、巧克力中可可脂含量不得低于25%等。
產品標簽要求:各類淀粉、面粉產品名稱中應含有植物通用名稱,該要求同樣適用餅干和面包類產品成分表的標注等。
微生物標準:涉及整個食品生產鏈,包括食品生產加工、存儲、分銷、運輸、分配、進口和商業化階段的全環節。
過敏原標簽:規定加工過程可能接觸天然乳膠及其衍生物、并且企業所實施的過敏原控制計劃無法去除乳膠殘留的食品,其標簽上應注明“可能含有過敏原天然乳膠”。
乳糖標示:對于特殊醫學用途嬰幼兒配方食品和滿足腸內營養需要的配方食品,如果其中乳糖含量高于100mg/100g,產品標簽上應標注“含有乳糖”的警示語。
反式脂肪酸使用要求:明確食品工業中禁止使用部分氫化油脂的禁令也適用于食品添加劑和加工助劑。
新配方注冊要求:規定了部分需注冊管理的食品更換新配方后對消費者的說明義務。
巴西食品許可證的有效期通常為永久,只要辦理下來,產品均可在巴西市場銷售。但需要注意的是,辦理該認證的企業必須為巴西本地在冊公司。
巴西食品許可證的費用因風險類別而異。一類(低風險,間接或無直接接觸人體的產品,如口罩、耗材等)的辦理費用大概在2000-2500美金;二類(中風險,可能直接接觸人體體外,可能對人體造成影響,如洗發露、醫療器械等)大概在3500-4500美金;三類(高風險,直接接觸人體,可能對人體造成影響,如藥物、食品,包括現在的檢測試劑)則大概在5000-6000美金。
補充信息:巴西食品法規的其他要求
巴西政府還制定了多項食品法規要求,按照內容可劃分為兩大類,分別為產品衛生要求及通用標準。
產品衛生要求包括:《谷物及其加工產品衛生要求》、《含谷物成分食品成分和標簽要求》、《冰淇淋及半產成品料衛生要求》、《特殊用途食品(低鈉食品、減肥食品、特定營養素限制食品、低糖食品4類)衛生要求》、《飲料(咖啡、馬黛茶、大麥茶)、調味醬汁衛生要求》、《供人類消費的瓶裝水和冰的衛生要求》、《半即食和即食食品衛生要求》、《營養改良食品衛生要求》、《糖類產品衛生要求》、《食用菌、水果和蔬菜制品衛生要求》等。
通用標準包括:《食品中營養物質恢復和強化法規》、《食品中污染物限量設置的一般原則和評估程序》、《食品鏈中微生物抽樣、分析和處理要求》、《食品調味劑標準》、《包裝食品標簽通用要求》、《食品中允許使用的酶制劑分類、來 種類清單》、《食品中獸藥殘留限量設置的一般原則和評估程序》、《允許用作茶飲料和香料的植物類別清單》等。
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