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2024-09-26 10:02:31
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理上海易制毒化學品生產許可證主要包括以下流程:
申請:申請人通過省政務服務網網上申報,并提交相關電子申請材料。申請人按照申報資料要求,提供一套紙質材料,通過郵寄或直接遞交,或者委托相關人員遞交相關部門。
受理:受理時間通常為5個工作日。
審查與決定:審查與決定時間為15個工作日。
準予批準的條件:
申請企業應當符合以下條件:
屬于依法登記的藥品生產企業。
有符合國家標準的生產設備、倉儲設施和污染物處理設施。
有嚴格的安全生產管理制度和環境突發事件應急預案。
企業法定代表人和技術、管理人員具有安全生產和易制毒化學品有關知識,無毒品犯罪記錄。
在倉儲及關鍵生產崗位場所等重點區域設置電視監控設施,安裝報警裝置并與公安機關聯網。
不予批準的情形:不符合準予批準的條件之一,則不予批準。
相關政策:審批時間由原最多60個工作日減至20個工作日及以下。改革舉措包括實現申請、審批全程網上辦理,對工商營業執照等可通過電子證照或內部核驗獲得的材料予以免交。
申請上海易制毒化學品生產許可證需要滿足以下條件:
申請書符合填寫要求。
材料反映企業易制毒化學品管理制度情況。
產品包裝說明和使用說明書反映企業生產的第三類非藥品類易制毒化學品的情況。
已經取得工商營業執照,且在有效期內。
屬于危險化學品生產。
屬于依法登記的藥品生產企業。
有符合國家標準的生產設備、倉儲設施和污染物處理設施。
有嚴格的安全生產管理制度和環境突發事件應急預案。
企業法定代表人和技術、管理人員具有安全生產和易制毒化學品有關知識,無毒品犯罪記錄。
在倉儲及關鍵生產崗位場所等重點區域設置電視監控設施,安裝報警裝置并與公安機關聯網。
相關政策:國家食品藥品監督管理局應當在30日內完成實質性審查,對符合規定的,發給《藥品類易制毒化學品生產許可批件》,注明許可生產的藥品類易制毒化學品名稱;不予許可的,應當書面說明理由。
關于上海易制毒化學品生產許可證的相關政策法規主要包括:
根據國家經濟貿易委員會、公安部、國家工商行政管理局《關于加強易制毒化學品生產經營管理的通知》,為加強本市易制毒化學品的生產、經營和管理,特通知相關要求。
對第一類非藥品類易制毒化學品的生產、經營實行許可證管理,對第二類、第三類易制毒化學品的生產、經營實行備案證明管理。省、自治區、直轄市人民政府安全生產監督管理部門負責本行政區域內第一類非藥品類易制毒化學品生產、經營的審批和許可證的頒發。
上海易制毒化學品生產許可證的審批部門根據不同情況有所不同:
第一類非藥品類易制毒化學品的經營許可的實施主體為上海市應急管理局。
生產第一類中的藥品類易制毒化學品審批的審批層級和部門為市藥品監管局。
關于上海易制毒化學品生產許可證的有效期:
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