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2024-09-25 09:11:30
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品生產許可證需要標明的內容包括：編號、生產地址和生產范圍、企業名稱、注冊地址、法定代表人、企業負責人、企業類型、發證機關、有效期至、變更記錄、年檢記錄等。
編號：用于唯一標識許可證。
生產地址和生產范圍：明確藥品生產的實際地點和可生產的藥品類別。
企業名稱：藥品生產企業的正式名稱。
注冊地址：企業注冊的法定地址。
法定代表人：代表企業承擔法律責任的人員。
企業負責人：負責企業日常運營管理的人員。
企業類型：如國有企業、民營企業等。
發證機關：頒發許可證的政府部門。
有效期至：許可證的有效期限。
變更記錄：記錄許可證上相關信息的變更情況。
年檢記錄：反映許可證的年檢情況。
新版藥品生產許可證的正、副本上須注明日常監管機構和監督舉報電話，以落實監管責任，接受社會監督。
許可證的正本應當載明劑型。
許可證的副本應當載明車間和生產線。
新版許可證書樣式自 2019 年 9 月 1 日起啟用，各省（區、市）藥品監督管理局應按照新版許可證書樣式向新申領單位核發相關證書。發放、使用電子證書的地區，電子證書樣式應當與新版紙質證書樣式保持一致。
各省（區、市）藥品監督管理局要高度重視此次新版許可證的換發工作，結合實際周密部署，確保換證工作平穩有序。要明示辦理標準、程序要求，按照時限辦理，嚴格審查把關。不符合要求的，不予換證。
為便于統一管理，對 2019 年尚未到期的許可證書，由各省（區、市）藥品監督管理局組織在 2020 年 12 月底前為其更換新版許可證，有效期與原證一致。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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